Санитарный кодекс наземных животных МЭБ том 1

Глава 4.3.– Зонирование и компартиментализация

Экспортирующая страна должна провести оценку необходимых и имеющихся средств для создания и поддержания зоны или компартимента для целей международной торговли, в данном случае подразумеваются людские и финансовые ресурсы, и техническая подготовленность Ветеринарной службы (и промышленного сектора, когда речь идет о компартименте), в том числе в вопросах ведения надзора за данной болезнью и проведения ее диагностики.

Биологическая безопасность и надзор – суть основные компоненты концепта зонирования и компартиментализации, почему все решения их касающиеся должны приниматься в тесном взаимодействии промышленности и Ветеринарной службы.

Ответственность, возлагаемая на промышленный сектор, включает: исполнение мер биологической безопасности, документирование перемещений животных и обслуживающего их персонала, а также их регистрацию, разработку схемы гарании качества, мониторинг эффективности принимаемых мер, документирование мер по исправлению недостатков, ведение надзора, оперативную декларацию фактов и ведение регистров в доступной форме.

Ветеринарная служба обязана вести выдачу сертификатов при перемещении животных, проводить регулярное документируемое инспектирование производственных помещений, принимать меры биологической безопасности, вести регистры и процедуры надзора. Она должна вести надзор, декларацию выявленных фактов и лабораторную диагностику, или контролировать перечисленные виды деятельности.

Статья 4.3.3.

Принципы установления зоны или компартимента (в т.ч. определение буферной и карантинной зон)

Помимо выше помещенных замечаний, устанавливая зону или компартимент, Член МЭБ обязан основываться на следующих принципах:

1.Размеры зоны и ее географические границы должны быть определены Ветеринарными органами (властями) с учетом естественных, искусственных и/или легальных границ, о чем должно быть открыто сообщено по официальным каналам информации.

2.Буферная зона может быть установлена для предохранения зоосанитарного статуса животных,

содержащихся в стране или зоне в случае, когда таковая страна или зона соседствует со страной или зоной, обладающей иным зоосанитарным статусом. Меры для недопущения заноса возбудителей болезней должны планироваться с учетом эпидемиологии конкретной болезни.

Они должны предусматривать проведение операций по усилению контроля перемещений и операций по надзору и могут быть следующими:

а) идентификация и отслеживание животных;

б) вакцинация рисковых восприимчивых животных или всех восприимчивых животных;

в) контроль и/или вакцинация перемещаемых животных;

г) особые процедуры обращения, отправки и исследования проб;

д) улучшение процедур очистки и дезинфекции транспортных средств и определение обязательных маршрутов следования;

е) специальный надзор за восприимчивыми животными;

ж) проведение кампаний информирования общественности, животноводов, оптовых поставщиков, охотников и ветеринарных врачей;

Вышеперечисленные меры могут быть приняты на всей территории благополучной зоны, или в отдельных районах – в границах или за пределами благополучной зоны.

3.В случае возникновения маломасштабных вспышек в стране или зоне, ранее благополучной по болезни, для целей торговли может быть установлена карантинная зона. Создание буферной зоны

должно быть оперативным, при этом принимают во внимание следующее:

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 122

Глава 4.3.– Зонирование и компартиментализация

а) Всякое перемещение животных и товаров должно быть запрещено незамедлительно по декларации подозрения на болезнь. После подтверждения инфекции проводят эпидемиологическое расследование по предыдущему и последующему за регистрацией вспышки периодам, результаты которого должны доказать, что вспышка локализована в карантинной зоне. Первичный очаг и вероятный источник вспышки должны быть установлены, равно как и должна быть выявлена эпидемиологическая связь между всеми случаями.

б) В целях ликвидации болезни следует обращаться к политике санитарного убоя или другим эффективным стратегиям борьбы. Принадлежность популяций восприимчивых животных, содержащихся в карантинной зоне, должно быть четко доказана. На остальной территории страны или зоны обязательно проведение усиленного надзора (пассивного и целевого) согласно положениям главы 1.4. Его результаты должны свидетельствовать об отсутствии признаков

инфекции.

в) Для недопущения распространения инфекции из карантинной зоны на остальную территорию страны или зоны следует обращаться к мерам (согласно положениям соответствующих глав), в т.ч. постоянному надзору в данной зоне.

г) Для того чтобы создать надлежащую карантинную зону, требуется доказать, что новых случаев данной болезни в таковой зоне обнаружено не было в течение минимум двух инкубационных периодов, начиная с даты обнаружения последнего случая.

д) Статус благополучных секторов, расположенных за пределами карантинной зоны, должен быть приостановлен вплоть до завершения создания таковой зоны. Статус благополучия этих секторов может быть восстановлен только после окончательного создания карантинной зоны, вне зависимости от положений, содержащихся в главах по конкретным болезням.

е) Управление в карантинной зоне должно быть организовано таким образом, чтобы можно было доказать, что товары, предназначенные для международной торговли, происходят из секторов, расположенных за пределами карантинной зоны.

ж) Восстановление статуса благополучия карантинной зоны происходит по протоколу, установленному в главах по конкретным болезням.

4.Факторы, на основании которых создаются компартименты, должны быть установлены

Ветеринарными органами (властями) на основе соответствующих критериев (биологическая безопасность при производстве и выращивании). О них должно быть открыто сообщено по официальным каналам информации.

5.Принадлежность животных и стад к субпопуляциям доказывается наличием эпидемиологических барьеров, отделяющих их от других животных и факторов, несущих в себе риск болезни.

Ветеринарные (органы) власти обязаны подробно определить меры в отношении какой-либо зоны

или компартимента для гарантии идентификации субпопуляций, и получения и поддержания их зоосанитарного статуса благодаря исполнению плана биологической безопасности. Меры по

получению и поддержанию особого зоосанитарного статуса зоны или компартимента должны быть адаптированы к конкретным характеристикам зоны или компартимента и находиться в зависимости от эпидемиологии конкретной болезни, факторов окружающей среды, зоосанитарного статуса животных в прилегающих секторах, мер биобезопасности (в числе которых: контроль перемещений, использование естественных и искусственных границ, пространственная изоляция животных, а также практики торговли и выращивания) и надзора за болезнью.

6.Животные, находящиеся в таким образом установленной зоне или компартименте, должны иметь идентификацию, позволяющую отследить их историю. Идентификация может быть как коллективной (на уровне стада), так и индивидуальной (на уровне отдельного животного), что зависит от системы производства. Все перемещения животных в или из зоны или компартимента должны документироваться и контролироваться. Обязательной гарантией целостности зоны или

компартимента является функционирование надежной системы идентификации животных.

7.В плане биологической безопасности, действующем в каком-либо компартименте, должны быть описаны партнерские отношения между промышленным сектором и Ветеринарными органами (властями), а также распределение ответственности между ними. Также должны иметься письменно

запротоколированные стандартные операционные процедуры предоставления доказательств, что

надзор действительно проводится, а системы идентификации и отслеживания живых животных и

практики производственного менеджмента соответствуют тем, что установлены для

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 123

Глава 4.3.– Зонирование и компартиментализация

компартиментов. Помимо сведений, касающихся контроля перемещений животных, в план биологической безопасности должны быть включены: регистрационные журналы производства в поголовье, происхождение кормов, результаты надзора, регистры падежа и рождения, журналы регистрации посетителей, важные факты (имевшая место смертность и заболеваемость, прописывавшиеся препараты, проводившаяся вакцинация), документация об обучении персонала, а также все другие критерии, которые могут быть приняты к сведению как доказательство снижения рисков. Виды требуемой информации могут варьировать в зависимости от вида животных и

конкретной болезни (болезней). В плане биологической безопасности должно быть указано, каким образом проводится проверка выполнения перечисленных мер в целях регулярной переооценки рисков и приведения мер в соответствие с результатами таковой переоценки.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 124

ГЛАВА 4 . 4 .

ПРИМЕНЕНИЕ КОМПАРТИМЕНТАЛИЗАЦИИ

Статья 4.4.1.

Введение и цели

Рекомендации настоящей Главы содержат структурные рамки создания и признания компартиментов в стране или зоне согласно положениям Главы 4.3., устанавливаемых для облегчения процесса торговли животными и животноводческой продукцией и вооружения инструментом борьбы с болезнями.

Получение и поддержание статуса благополучия для всей территории страны должно представлять окончательную цель Членов МЭБ. Однако, это может оказаться сложной задачей, в первую очередь, в случае с болезнями, которые способны с легкостью проникать сквозь международные границы. По многим болезням Члены МЭБ традиционно применяют концепт зонирования для выделения и поддержания животной субпопуляции, характеризующейся особым зоосанитарным статусом в границах страны.

Главное различие между зонированием и компартиментализацией кроется в том, что признание зоны основывается на географических границах, в то время как признание компартимента строится на практиках менеджмента и критериях биологической безопасности. При этом пространственные критерии, равно как и рекомендуемые практики управления играют роль в обоих концептах.

Компартиментализация не является новым концептом для Ветеринарной службы, длительное время выступая составной частью программ профилактики болезней, строящихся на понятии благополучного

стада.

Исходным условием компартиментализации является исполнение мер управления и биологической безопасности, благодаря которым создается функциональное разделение субпопуляций, и документации, к ним относящейся.

Так, ведение процесса животноводческого производства в зараженной стране или хараженной зоне может сопровождаться принятием мер биологической безопасности и обращением к практикам менеджмента, позволяющим добиться снижения риска до уровня "незначительный" по отношению к каким-либо болезням или возбудителям. Концепт компартимента сдвигает "границу риска" за географические пределы, учитывая все эпидемиологические факторы, которые могут оказаться важны для создания реального разделения субпопуляций по отношению к какой-либо болезни.

Вблагополучных странах или зонах рекомендуется устанавливаться компартименты заблаговременно, не дожидаясь возникновения вспышки болезни. В случае возникновения вспышки в эндемически зараженной стране или зоне компартиментализация может использоваться для облегчения торговли.

Врамках международной торговли компартименты должны находиться под непосредственной ответственностью Ветеринарных органов (властей) страны. Для целей настоящей Главы соблюдение Членами МЭБ положений Глав 1.1. и 3.1. является основным предварительным условием.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 125

Глава 4.4. – Применение компартиментализации

Статья 4.4.2.

Принципы выделения компартимента

Компартимент может создаваться по отношению к одной или нескольким болезням. Компартимент должен быть четко определен с указанием местоположения всего комплекса его основных составляющих, в т.ч. хозяйств, а также связанных с ними функциональных подразделений (цеха по производству кормов, бойни, перерабатывающие предприятия и др.), их взаимосвязей и роли, которую они играют в эпидемиологическом отделении животных компартимента от субпопуляций с другим зоосанитарным статусом. Определение компартимента может основываться на эпидемиологических факторах, относящихся к конкретной болезни, к системам животноводческого производства, к практикам биологической безопасности, характеру инфраструктур и надзора.

Статья 4.4.3.

Выделение компартимента с учетом потенциальных источников инфекции

Менеджер компартимента обязан предоставить Ветеринарным органам (властям) убедительную информацию по следующим вопросам:

1.Физические или пространственные параметры, влияющие на статус компартимента в том, что касается биологической безопасности

Хотя компартимент строится главным образом на мерах управления и биологической безопасности, для обеспечения правильного функционального отграничения компартимента от соседних животных популяций с другим санитарным статусом обязательно изучение географических факторов. Нижепомещенные факторы следует принимать во внимание наряду с мерами биологической безопасности. В некоторых случаях они могут сказаться на уровне доверия к мерам биологической безопасности и общим методам надзора:

а) зоосанитарный статус болезни в прилегающих зонах и в подотраслях, эпидемиологически связанных с данным компартиментом;

б) местоположение, зоосанитарный статус и биологическая безопасность расположенных в непосредственной близости эпидемиологических единиц и других подразделений, имеющих эпидемиологическое значение. Следует учитывать расстояние и материальные элементы, отделяющие друг от друга:

i)стада или поголовья с иным зоосанитарным статусом, находящиеся в непосредственной близости от данного компартимента, в т.ч. диких животных и пути их миграции;

ii)бойни, разделочные предприятия и цеха по производству кормов;

iii)рынки, торговые площадки, сельские ярмарки, места проведения спортивных состязаний, зооологические парки, цирки и иные пункты сбора животных.

2.Аспекты инфраструктуры

Аспекты, связанные с инфраструктурами хозяйств в составе компартиментов влияют на их уровень биологической безопасности. Принимают во внимание следующие элементы:

а) ограждения и другие эффективные средства физического разделения животных;

б) конструктивные элементы для входа персонала (в т.ч. помещения для пропускного контроля, раздевалки и душевые);

в) доступ к транспортным средствам, в т.ч. операции по их очистке и дезинфекции;

г) оборудование для погрузки и выгрузки;

д) помещения для изоляции вновь вводимых животных;

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 126

Глава 4.4. – Применение компартиментализации

е) порядок приема оборудования и материалов;

ж) инфраструктура для хранения кормов и ветеринарных продуктов;

з) удаление туш, навоза и отходов;

и) снабжение водой;

к) меры предупреждения воздействия механических или биологических переносчиков (насекомые, грызуны, дикая птица);

л) вентиляция;

м) снабжения кормами и источники их поставки.

В Разделах 4 и 6 Наземного кодекса содержатся более подробные рекомендации по отдельным видам

хозяйств.

3.План биологической безопасности

Надежность компартимента зависит от эффективности принимаемых в нем мер биологической безопасности. Менеджер компартимента обязан разработать, внедрить и следовать плану биологической безопасности.

План биологической безопасности должен содержать подробное описание следующих элементов:

а) потенциальные пути заноса и распространения в компартименте возбудителей, по отношению к которым компартимент был установлен, в частности, перемещения животных, грызунов, диких животных, воздушных смесей, членистоногих, транспортных средств, персонала, биологических продуктов, оборудования, контаминированных предметов, кормов, а также течение воды, системы отвода отходов и др. Следует принимать во внимание способность возбудителя выживать в условиях окружающей среды;

б) ключевые пункты контроля по каждому из путей заноса и распространения;

в) меры в целях снижения подверженности по каждому из ключевых пунктов контроля;

г) стандартные операционные процедуры:

i)принятие, поддержание, контроль мер;

ii)принятие коррекционных мер;

iii)проверка всего процесса;

iv)ведение журналов;

д) план реагирования в случае изменения уровня подверженности;

е) процедуры декларации Ветеринарным органам (властям) ;

ж) программа обучения персонала для того, чтобы все лица, привлеченные к обеспечению биологической безопасности, обладали необходимым объемом знаний в этой области;

з) внедрение программы надзора.

В любом случае должна иметься достаточная информация, позволяющая оценить эффективность плана биологической безопасности с учетом уровня риска по каждому из способов заноса. Эти сведения должны быть структурированы согласно принципам анализа рисков и критических пунктов (НАССР). Обязательна ежегодная переоценка рисков по биологической безопасности, связанных со всеми операциями, проводимыми в компартименте, что должно документироваться. В зависимости от результатов переоценки, для снижения вероятности заноса патогенного возбудителя в компартимент должны приниматься конкретные и задокументированные меры снижения рисков.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 127

Глава 4.4. – Применение компартиментализации

4.Система отслеживания

Одним из предварительных условий оценки качества компартимента является наличие эффективно действующей системы отслеживания. Все животные, находящиеся в компартименте, должны быть идентифицированы и зарегистрированы индивидуальным порядком, так, чтобы их происхождение и перемещения были задокументированы и контролируемы. В случае, когда индивидуальная идентификация невозможна (как например, в случае с цыплятами-бройлерами и суточными птенцами), Ветеринарные (органы) власти обязаны предоставить достаточные гарантии в вопросах отслеживания.

Все передвижения животных в или из компартимента должны письменно регистрироваться на уровне компартимента, а по необходимости сертифицироваться Ветеринарными органами (властями) с учетом оценки возможных рисков. На перемещения в пределах компартимента сертификация не требуется, признается достаточной лишь их регистрация.

Статья 4.4.4.

Документирование

Имеющаяся документация должна содержать четкие доказательства того, что практики биологической безопасности, надзора, отслеживания и менеджмента, установленные в компартименте, действительно и регулярно выполняются. Помимо сведений о перемещениях животных в число обязательных документов входят: журналы производительности стада, документы о происхождении кормов, результаты лабораторного тестирования, журналы рождения и падежа, журналы посетителей, история болезней, журналы прописки медикаментов и вакцин, планы биологической безопасности, документы об обучении и другие критерии, необходимые для оценки степени готовности к противодействию заносу

болезней.

История зоосанитарного статуса компартимента по одной или нескольким болезням, по отношению к которым он был создан, должна быть задокументирована и доказывать соблюдение требований, установленных для получения статуса благополучия в соответствующих главах Наземного кодекса.

Помимо этого компартимент, которому требуется признание его статуса, должен представить Ветеринарным органам (властям) предварительный зоосанитарный отчет с описанием положения по наличию или отсутствию списочных болезней. Такой отчет должен регулярно обновляться, чтобы соответствовать реальной зоосанитарной ситуации в компартименте.

Чтобы помочь в интерпретации данных о надзоре, должны иметься книжки вакцинации, в которых записывают тип использованной вакцины и частоту прописки.

Срок хранения журналов варьирует в зависимости от вида животных и болезни(ей), по отношению к которым был создан компартимент.

Вся полагающаяся информация должна быть открытой и доступной для контроля Ветеринарными органами (властями).

Статья 4.4.5.

Надзор за патогенным возбудителем или болезнью

Система надзора должна отвечать общим рекомендациям по надзору, которые содержатся в Главе 1.4., и особым рекомендациям по надзору за болезнью или болезнями, в отношении которых компартимент был создан, если таковые имеются.

В случае повышения риска подверженности возбудителю, в отношении которого компартимент был создан, чувствительность системы внутреннего и внешнего надзора должна быть перерасчитана и усилена. Одновременно с этим меры биологической безопасности, действующие на месте, также должны быть пересмотрены и, по необходимости, усилены.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 128

Глава 4.4. – Применение компартиментализации

1.Внутренний надзор

Надзор включает сбор и анализ данных о болезни или инфекции для того, чтобы Ветеринарные (органы) власти могли сертифицировать, что животные субпопуляции, содержащиеся во всех хозяйствах, соответствуют статусу, которым наделен компартимент. Чрезвычайно важно внедрить систему надзора, способную гарантировать раннее обнаружение в случае, когда возбудитель контаминирует какую-либо субпопуляцию. В зависимости от болезни или болезней, по отношению к которым компартимент был создан, для достижения уровня заданного доверия к статусу благополучия могут применяться различные стратегии надзора.

2.Внешний надзор

Меры биологической безопасности в компартименте должны быть адаптированы к уровню подверженности компартимента. Внешний надзор позволяет выявлять значительное изменение в уровне подверженности, соответствующее путям заноса болезней в компартимент.

Сбалансированное сочетание активного и пассивного надзора необходимо для достижения вышеописанных целей. Согласно рекомендациям главы 1.4., наиболее эффективным в данном случае является целевой надзор, основанный на оценке факторов риска. Целевому надзору, в первую очередь, должны подвергаться эпидемиологические единицы, расположенные в непосредственной близости от компартимента, и те, что имеют с ним потенциальную эпидемиологическую связь.

Статья 4.4.6.

Готовность к ведению диагностики и диагностические техники

К исследованию проб должны привлекаться мощности официально лицензированных лабораторий, отвечающих требованиям МЭБ по гарантии качества (как они описаны в Гл. 1.1.3. Наземного руководства). Методы и методики исследования должны соответствовать рекомендациям Наземного руководства в части, касающейся данной болезни. Лаборатории, которым доверяется проведение анализов, обязаны следовать систематическим процедурам оперативной декларации результатов Ветеринарным органам (властям). В случае необходимости подтверждения результатов пробы отправляют в справочную лабораторию МЭБ.

Статья 4.4.7.

Нотификация и срочное реагирование

Раннее выявление, диагностика и нотификация болезней – суть непременные условия снижения последствий от вспышек.

Вслучае возникновения подозрения на болезнь или появления болезни, по отношении к которой компартимент был создан, статус компартимента незамедлительно приостанавливают. В случае же ее подтверждения статус аннулируют, о чем информируют импортирующую страну, как того требуют положения Главы 1.1.

Вслучае возникновения заразной болезни, которая, согласно зоосанитарному отчету, указанному в Ст. 4.4.4., в компартименте отсутствовала, менеджер компартимента обязан проинформировать Ветеринарные органы (власти) и приступить к расследованию для выяснения, не свидетельствует ли случившееся о наличии незащищенных мест в системе биологической безопасности. В случае обнаружения значительных незащищенных мест экспортная сертификация приостанавливается даже при отсутствии вспышки. Восстановление статуса благополучия возможно только после принятия в компартименте мер по восстановлению уровня биологической безопасности и получения признания статуса компартимента Ветеринарными органами (властями).

Если компартимент подвергается угрозе изменения зоосанитарной ситуации, в отношении которой он был создан (риски, связанные с производственными подотраслями), Ветеринарные органы (власти) должны провести переоценку статуса компартимента и принять дополнительные срочные меры

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 129

Глава 4.4. – Применение компартиментализации

биологической безопасности, которые они считают необходимыми для гарантии поддержания целостности компартимента.

Статья 4.4.8.

Проверки и контроль компартимента

Для гарантии надежности и целостности компартимента полномочность, организация и инфраструктура Ветеринарной службы и лабораторий должна быть четко документирована, как того требуют положения Главы об оценке Ветеринарной службы Наземного кодекса.

Окончательное решение о наделении, приостановке или лишении статуса компартимента принадлежит Ветеринарным органам (властям). Они обязаны вести постоянные проверки соблюдения основных требований настоящей главы, касающихся поддержания статуса компартимента, и следить, чтобы вся информация была максимально доступна импортирующим странам. Импортирующая страна должна снабжаться информацией обо всех значительных изменениях.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 130

ГЛАВА 4 . 5 .

ОБЩИЕ САНИТАРНОГИГИЕНИЧЕСКИЕ МЕРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ОТБОРУ СЕМЕНИ И ЦЕНТРАМ ПО

ЕГО ОБРАБОТКЕ

Статья 4.5.1.

Общее замечание

Следование рекомендациям, содержащимся в нижеследующих статья, позволит значительно снизить возможность заражения семени банальной популяцией микроорганизмов, некоторые из которых являются потенциально патогенными.

Статья 4.5.2.

Требования к центру искусственного осеменения

1.Центр искусственного осеменения состоит из:

а) стойла для содержания животных (с отдельным помещением для изоляции больных животных)

ибокса отбора семени – двух помещений, ниже называемых "отделением отбора семени"; стойла должны быть отдельными для каждого вида животных;

б) лаборатории обработки семени и помещений для его хранения;

в) административного корпуса;

г) карантинного изолятора (не обязателен для лошадей.

2.Центр должен находиться под непосредственным контролем ветеринарного врача центра.

3.В центр допускают исключительно животных, необходимых для производства семени. Другие фермерские животные могут присутствовать в порядке исключения, при условии их отдельного содержания.

4.Доноров и пробников центра должным образом изолируют с помощью естественных или искусственных барьеров от фермерских животных, содержащихся на прилегающих выпасах и в корпусах.

5.Посещение центра должно строго контролироваться, персонал в центре должен быть технически компетентным и соблюдать строгие правила личной гигиены, обеспечивающие исключение заноса возбудителей болезней. Персонал должен быть обеспечен защитной одеждой и обувью, предназначенной для исключительного использования в данном центре.

6.Должна иметься возможность проведения дезинфекции контейнеров для семени и помещений для их

складирования.

7.Центр должен быть официально сертифицирован Ветеринарными органами (властями).

8.Центр должен находиться под контролем Ветеринарных служб, которые несут ответственность за проводимую каждые шесть месяцев проверку выполнения процедур и соблюдение протоколов здоровья и благосостояния животных, содержащихся в центре, а также надзор за тем, что операции

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 131