Литература:

1.Радкевич Я.М., Схиртладзе А.Г., Лактионов Б.И. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб.для вузов – М.: Высшая школа, 2004. – 767 с.

2. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник. – М.: Юрайт-Издат, 2004.- 330 с.

3. Яблонский О.П.. Иванова В.А. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: Учебник. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2004. – 443 с.

Контрольные вопросы:

1. Что должно быть минимальной информацией об организации?

2. Информация о самом руководстве по качеству что должна включать?

3. Что должно содержать руководство по качеству ?

4. В зависимости чего может изменяться порядок построения содержанияруководства по качеству?

5. Что должно определять название и сфера руководства по качеству?

Тема лекции 7: Управление документацией. Ответственность руководства.

План лекции:

1. Определение состава документов

2. Документированная процедура (ДП)

3. Матрица распределения ответственности

1. Процесс документирования системы начинается с определения состава документов СМК. Необходимый минимум документов состоит из следующих: политика и цели в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции, записи (формы).

2. Документированная процедура (ДП) – документально подтвержденный способ (метод) осуществления той или иной деятельности. В обязательном порядке на предприятии должны быть разработаны следующие ДП:

- управление документацией;

- управление записями;

- внутренний аудит;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия;

Кроме обязательных, разрабатываются следующие документированные процедуры: управление документацией, порядок разработки инструкций и документированных процедур, порядок разработки должностных инструкций и положение о подразделениях, управление делопроизводством, управление персоналом, анализ со стороны руководства, работа с претензиями и рекламациями, управление метрологическим обеспечением, управление ресурсами (здания, сооружения, оборудование), управление планированием, управление закупками, связь с потребителями.

Чтобы приступить к описанию процессов, необходимо установить какие процессы применяются на предприятии. Для этого необходимо иметь организационную структуру предприятия, устав и положения о подразделениях. По каждому подразделению необходимо установить процессы, в которых специалисты подразделения участвуют и с кем взаимодействуют. Процессы, обеспечивающие основную деятельности подразделений, формируются в основные системообразующие процессы деятельности предприятия, образуя схему взаимодействия. Таим образом, формируется организационная структура СМК.

3.После чего на заседании рабочей группы устанавливается по каждому процессу руководитель процесса (Р), исполнители процесса (И), участники процесса (У), и кому поступает информация (3). Таким образом, формируется матрица распределения ответственности, где наглядно устанавливается четкое разграничение полномочий и ответственности внутри предприятия.

Одновременно проводится разработка руководства по качеству, в котором описываются область применения и распространения СМК, процессы и их взаимодействие с указанием ответственности и полномочий. Рекомендуется составлять руководство таким образом, чтобы его разделы соответствовали разделам стандарта ИСО 9001:2000. Обязательными приложениями к руководству по качеству должны быть политика в области качества, цели и задачи в области качества, схема взаимодействия процессов, организационная структура СМК.

Пояснение:

Требования стандарта ИСО очень демократичны, и необходимо обратить внимание разработчиков документированных процедур, что они пишут эти процедуры под свою деятельность, с учетом того, как лучше выполнять эти работы. Ведь после утверждения ДП специалистам предприятия придется работать по этим процедурам.

Вся документация СМК разрабатывается рабочей группой и утверждается на Совете по качеству предприятия.

После завершения разработки документации СМК необходимо провести обучение специалистов предприятия работе с этими документами.

Созданная система менеджмента качества предполагает постоянное поддержание ее в актуализированном состоянии и внесении изменении при необходимости. Любой специалист коллектива предприятия при выявлении несоответствий требований в праве обратиться в Совет по качеству о внесении изменений и дополнений в ДП.