1) По отношению относительных оптических плотностей анализируемого (δАх) и стандартных образцов (δАст):

2) по градуировочному графику;

3) по фактору пересчета: С_х = С_о + ΔА_х ·F

где:	Со -	концентрация СО в растворе сравнении;
	ΔАх	относительная оптическая плотность анализируемого вещества;
	F-	среднее значение фактора пересчета.

- отношение разности концентраций к относительной оптической плотности СО.

Спектрометрия в инфракрасной области

(ОФС 42-0043-07)

По данным ВОЗ около 50% всех фальсификатов составляю подделки, не содержащие указанное на упаковке действующее вещество.

Для наиболее объективного установления подлинности (идентификации) лекарственных средств используют ИК-спектроскопию. Метод ИК-спектроскопии позволяет практически однозначно установить подлинность лекарственного средства. При несовпадении спектра испытуемого препарата с стандартным спектром можно говорить о том, что исследуемый образец не содержит указанное на упаковке лекарственное вещество.

Инфракрасные (ИК) спектры (колебательные спектры) возникают вследствие поглощения электромагнитной энергии при колебаниях ядер атомов в молекулах или ионах, которые сопровождаются изменением дипольных моментов, и представляют собой зависимость пропускания от длины волны (λ) или частоты колебаний (υ).

Под ИК-областью подразумевают электромагнитное излучение в области длин волн от 0,78 до 400 мкм. Область от 780 до 2500 нм (от 0,78 до 2,5 мкм) рассматривается как ближняя ИК-область, область от 2,5 до 25 мкм (от 4000 до 400 см^-1) относится к средней ИК-области спектра и область от 25 до 400 мкм относится к дальней ИК-области. Наиболее часто используется средняя ИК-область.

Длину волны (л) в ИК-спектрах обычно измеряют в микрометрах(микронах), мкм.

Поскольку частота колебаний в ИК-спектрах имеет большие числовые значения, обычно используют не частоты (υ), а волновые числа ( υ), которые измеряются в см^-1

Волновое число (υ) связано с длиной волны (λ, в мкм) соотношением:

Инфракрасная (ИК) спектроскопия в средней области (от 4000 до 400 см-1) в настоящее время является методом номер один для установления подлинности фармацевтических субстанций. Он может применяться и в отношении лекарственных препаратов (т. е. дозированных лекарственных средств, готовых к применению), однако современный фармакопейный анализ предполагает в таком случае предварительное извлечение действующего вещества из лекарственной формы. (Есть исследования, которые демонстрируют возможность прямого получения ИК-спектров препаратов при относительно высоком содержа­нии основного вещества в препарате)

Приборы. Могут быть использованы инфракрасные спектрофотометры, снабженные оптической системой (призмы или дифракционные решетки), выделяющей монохроматическое излучение в измеряемой области, или спектрофотометры с Фурье-преобразованием. В последних используется полихроматическое излучение и рассчитывается спектр в заданной области частот.

Рисунок 9. ИК-спектрофотометр

Для правильной работы прибор должен находиться на прочной устойчивой поверхности, исключающей его колебания, что особен­но важно в момент снятия спектров. Располагать прибор необходи­мо вдали от нагревательных приборов и источников воды (влаги). Последнее особенно важно, поскольку вода затрудняет получение ИК-спектров, так как поглощает ИК-излучение. Поэтому оптичес­кая часть прибора выполнена с применением калия бромида, кото­рый, в свою очередь, мутнеет, поглощая влагу. Последнее также тре­бует еженедельной смены осушающих агентов (силикагеля) в приборе. Более подробные инструкции можно найти в руководстве по эксплуатации прибора.