- •Содержание
- •I.Введение
- •II. Цели и задачи
- •III. Объекты исследования
- •Информационный блок
- •Недоброкачественные лекарственные средства
- •Данные о результатах мониторинга качества лекарственных средств в 2011 году
- •Продукции за 2011 год
- •Лекарственных средств по объему забракованной продукции за 2011 год
- •Продукции за 2011 год
- •Фальсифицированные лекарственные средства
- •Факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств
- •Основные виды фальсификации:
- •2.3. Наиболее часто подделываемые категории препаратов
- •2.5. Данные о фальсифицированных и контрафактных лекарственных срествах, выявленных в обращении на территории российской федерации в 2011 году
- •Лекарственных препаратов, выявленных за 2011 год, по странам выпуска оригинальных препаратов
- •Контрафактные лекарственные средства
- •Спектроскопические методы
- •Электромагнитное излучение
- •Классификация методов спектроскопии Атомная спектроскопия
- •2. Молекулярно - спектроскопические методы
- •Молекулярная абсорбционная спектроскопия
- •Варианты спектрофотометрии
- •Идентификация лекарственных веществ и определение посторонних примесей
- •Количественный анализ лекарственных веществ
- •1) По отношению относительных оптических плотностей анализируемого (δАх) и стандартных образцов (δАст):
- •Спектрометрия в инфракрасной области
- •Подготовка проб
- •Интерпретация спектров
- •Хроматограмма и хроматографичеcкие параметры
- •Основные приборы и материалы:
- •Хроматографические пластинки
- •Хроматографические камеры
- •Подвижные фазы (пф)
- •Нанесение проб
- •Способы элюирования
- •Восходящая хроматография
- •Способы обнаружения
- •Техника эксперимента в тсх
- •Приготовление подвижной фазы
- •Насыщение хроматографической камеры
- •Самостоятельная работа студента
- •Требования к оформлению реферата
- •Рекомендуемая структура реферата
- •Статьи из трудов, материалов конференций, съездов, совещаний, газет
- •Интернет-ресурс:
- •Рекомендуемая литература
- •Темы рефератов
- •Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг (блистеры) № 20" серии 120906:
Темы рефератов
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных аминодибромфенилалкиламинов: бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных фенилпропионовой кислоты: ибупрофена, кетопрофена.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида п-аминобензолсульфоновой кислоты: сульфаниламида (стрептоцида), сульфацетамида-натрия.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида п-аминобензолсульфоновой кислоты: ко-тримоксазола (бисептола), сульфадиметоксина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида п-аминобензолсульфоновой кислоты: сульфалена, фталилсульфатиазола (фталазола).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида п-аминобензолсульфоновой кислоты: салазопиридазина, сульфасалазина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида бензолсульфоновой кислоты: фуросемида, гидрохлоротиазида (дихлотиазид, гипотиазид), буметанида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных амида бензолсульфоновой кислоты: фуросемида, буметанида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных пролина: каптоприла, эналаприла.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных пролина: каптоприла, лизиноприла.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных нафтохинонов (витамины группы К): менадиона натрия бисульфиат (викасола).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных нитрофенилалкиламинов ароматического ряда: хлорамфеникола (левомицетина), нимесулида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных нитрофенилалкиламинов ароматического ряда: хлорамфеникола (левомицетина), его эфиров – сукцината и стеарата.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных n-аминофенола: парацетамола, производных м-аминофенола: неостигмина метилсульфата (прозерина).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных тетрациклина: тетрациклина гидрохлорида, окситетрациклина гидрохлорида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных полусинтетических тетрациклинов: доксициклина, метациклина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных дитерпенов: ретинола и его производных (витамина группы А).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных замещённых арилоксипропаноламинов (β-адреноблокаторов): пропранолола гидрохлорида (анаприлина), флуоксетина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных замещённых арилоксипропаноламинов (β-адреноблокаторы): атенолола, тимолола, бисопролола.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных замещённых арилоксипропаноламинов (β-адреноблокаторы): атенолола, бисопролола.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных бензолсульфонилмочевины: карбутамида (букарбана), глипизида (минидиаба).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных бензолсульфонилмочевины: глибенкламида, гликлазида (предиан), гликвидона (глюренорма).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных иодированных ароматических аминокислот: лиотиронина (трийодтиронина), левотироксина (тироксина).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных м-аминобензойной кислоты: амидотризоевой кислоты и её натриевой и N-метилглюкаминовой соли.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных фенилуксусной кислоты: диклофенака-натрия, производных бутирофенона: галоперидола.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных моноциклических терпенов: ментола, валидола, терпингидрата.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных бициклических терпенов: камфоры, сульфокамфорной кислоты и её новокаиновой соли (сульфокамфокаина).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных статинов: ловастатина, симвастатина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных циклогексанолэтиленгидриндановых соединений: кальциферолов (витаминов группы D), эргокальциферола (D2) и холекальциферола (D3).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных карденолидов (сердечных гликозидов): гликозиды наперстянки: дигитоксина, дигоксина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных карденолидов (сердечных гликозидов) - ряда строфантидина: строфантина К, препаратов ландыша.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных кортикостероидов - минералокортикостероидов: дезоксикортона ацетата (дезоксикортикостерона ацетата).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных глюкокортикостероидов: кортизона ацетата, преднизолона,
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных глюкокортикостероидов: гидрокортизона ацетата, дексаметазона, флюоцинолона ацетонид (синафлан).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных гестагенов и их синтетических аналогов: прогестерона, норэтистерона, медроксипрогестерона ацетата.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных андрогенов: тестостерона пропионата, метилтестостерона.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных анаболических стероидов: метандиенона (метандростенолона), метандриола (метиландростендиола),
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных анаболических стероидов нандролона фенилпропионата (феноболина), нандролона деканоат (ретаболила).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных антиандрогенов: ципротерона ацетата (андрокура).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных эстрогенов:. этинилэстрадиола, эфиров эстрадиола.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств производных антиэстрогенов: тамоксифена, анастрозола (аримидекса).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств аналогов эстрогенов нестероидной структуры: гексэстрола (синэстрола), диэтилстильбестрола.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных группы фенолов: этамзилата, гвайфенезина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных диэтиламиноацетанилидов: тримекаина гидрохлорида, лидокаина гидрохлорида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа близких по структуре местных анестетики:бупивакаина, артикаина гидрохлорида (ультракаина).
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных амида п-аминобензойной кислоты:прокаинамида гидрохлорида (новокаинамида), метоклопрамида гидрохлорида.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных аминокислот: Глутаминовая кислота, аминокапроновая кислота,
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных аминокислот: гамма-аминомасляной кислоты (аминалона), метионина.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных аминокислот: цистеина, ацетилцистеина, аспартама.
Использование химических и физико-химических методов анализа для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств методов анализа производных аминокислот: пирацетама, фенотропила.
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
зав. кафедрой профессор Е.Н. ВЕРГЕЙЧИК
Реферат на тему:
«ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ХИМИЧЕСКИХ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДНЫХ АМИНОДИБРОМФЕНИЛАЛКИЛАМИНОВ: БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИДА, АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИДА»
Исполнитель студент 3 курса (ф.и.о.)
Руководитель:
Пятигорск 2012
ПРИЛОЖЕНИЕ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь - 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл в комплекте с ложечкой для дозирования», серии 44012.
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Крышка флакона блестящая, белого цвета с сероватым оттенком, не флуоресцирует в УФ - свете. |
Крышка флакона блестящая, белого цвета, флуоресцирует в УФ - свете. |
Цвет надписи на этикетке флакона: синего цвета, менее интенсивный, свечение этикетки в УФ - свете яркое, равномерное. |
Цвет надписи на этикетке флакона: четкий, яркий, фиолетового цвета свечение этикетки в УФ - свете не яркое. |
Ширина флакона - 29 мм, высота флакона - 96 мм. |
Ширина флакона - 34 мм, высота флакона - 94 мм. |
Инструкция напечатана на тонкой бумаге с желтоватым оттенком. |
Инструкция напечатана на плотной бумаге белого цвета. |
Цвет текста инструкции фиолетового цвета. |
Цвет текста инструкции сине-фиолетового цвета. |
На стекле флакона присутствуют знаки и цифры: ………..02::60*()11 |
На стекле флакона присутствуют знаки и цифры: ……….-7 60 |