- •Правовая охрана интеллектуальной собственности в сфере науки и технологий в международном и европейском праве.
- •2. Правовой статус и виды субъектов научной и научно-технической деятельности в Российской Федерации: общая характеристика.
- •3. Проблемы совершенствования правовой охраны интеллектуальной собственности в сфере науки и технологий.
- •4. Система и правовой статус научных организаций в Российской Федерации и зарубежных странах.
- •5. Правовое регулирование государственных закупок в сфере науки и технологий в национальном (внутригосударственном) праве.
- •6. Правовой статус исследователей (научных работников, ученых) и других категорий работников научных организаций в Российской Федерации и зарубежных странах.
- •7. Правовое регулирование государственных закупок в сфере науки и технологий в международном и европейском праве.
- •8. Правовое регулирование создания и функционирования «мегасайенс»-установок под управлением международных межправительственных организаций (церн, итер, оияи и др.)
- •9. Правовое регулирование деятельности международных организаций в сфере науки и технологий: общая характеристика.
- •6 Признаков мо дополнить исходя из семинаров ануфриевой
- •10. Правовое регулирование создания и функционирования «мегасайенс»-установок под управлением национальных юридических лиц с участием научных организаций разных стран ( xfel, fair, esrf и др.)
- •11. Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (юнеско): правовой статус, роль в правовом регулировании международного научно-технического сотрудничества.
- •12. Правовой режим рамочной программы Европейского Союза поддержки науки и технологий «Горизонт 2020».
- •13. Правовое регулирование инновационной деятельности в Российской Федерации и зарубежных странах: общая характеристика.
- •14. Правовое регулирование сотрудничества России и Европейского Союза в сфере науки и технологий.
- •15. Технология как правовая категория и объект правового регулирования.
- •16. Правовое регулирование и статус субъектов научной деятельности в Соединенных Штатах Америки.
- •17. Правовое регулирование блокчейна и смарт-контрактов.
- •18. Правовое регулирование инновационной деятельности в Соединенных Штатах Америки.
- •19. Правовое регулирование в сфере виртуальной и дополненной реальности.
- •20. Правовое регулирование сотрудничества России и Соединенных Штатов Америки в сфере науки и технологий.
- •21. Правовое регулирование противодействия преступности в сфере высоких и новых технологий.
- •22. Правовые основы финансового обеспечения научной, научно-технической и инновационной деятельности в Российской Федерации и зарубежных странах.
- •23. Правовое регулирование искусственного интеллекта и машинного обучения.
- •24. Правовое регулирование грантового финансирования научных исследований в Российской Федерации.
- •25. Правовое регулирование сбора и обработки «больших данных».
- •§ 1. Регулирование правомерного использования Больших данных в сша
- •§ 2. Регулирование правомерного использования Больших данных в Европейском союзе
- •§ 3. Регулирование правомерного использования Больших данных в России
- •§ 1. Проблемы применения существующего законодательства о персональных данных к Большим данным
- •26. Правовое регулирование грантового финансирования научных исследований в зарубежных странах и на международной арене.
- •27. Правовое регулирование использования роботов и робототехники.
- •28. «Мегасайенс» и «крупные исследовательские инфраструктуры» как правовые категории. Государственные стратегии развития исследовательских инфраструктур.
- •29. Правовое регулирование технологий геномного редактирования.
- •30. Правовое регулирование создания и функционирования центров коллективного пользования научным оборудованием, уникальных научных установок (в том числе класса «мегасайенс») в Российской Федерации.
- •31. Правовое регулирование в сфере биоэтики и биотехнологий.
- •I. Особенности правового регулирования:
- •II. Международное регулирование
- •32. Научная (научно-исследовательская) деятельность как правовая категория. Классификация наук (научных исследований) в национальном, международном и европейском праве.
- •33. Правовая охрана интеллектуальной собственности в сфере науки и технологий в Российской Федерации.
- •34. Свобода научного и технического творчества как основное право человека в национальном, международном и европейском праве: понятие, содержание, ограничения.
- •35. Правовая охрана интеллектуальной собственности в сфере науки и технологий в зарубежных странах.
- •36. Система законодательства о науке и государственной научно-технической политике в Российской Федерации и зарубежных странах.
- •37. Правовой статус европейских консорциумов исследовательской инфраструктуры.
- •38. Правовое регулирование подготовки научных кадров и научной квалификации в Российской Федерации и зарубежных странах.
- •39. Правовые основы деятельности Европейского Союза в сфере науки и технологического развития. Понятие европейского пространства научных исследований.
- •Раздел XIX
- •40. Правовой статус академий наук в Российской Федерации и зарубежных странах.
31. Правовое регулирование в сфере биоэтики и биотехнологий.
О каких сферах идет речь: репродуктивные технологии, эко, эмбриология, генетические исследования, экспериментальная трансплантология и т.д.
Биоэтика (от греч. bios — жизнь и ethos — привычка, нрав) — сфера междисциплинарных исследований, связанных с осмыслением, обсуждением и разрешением разнообразных моральных проблем, которые порождают новейшие достижения биомедицинской науки и практика здравоохранения.
Биоэтика вырабатывает этические принципы, но она не способна формально-определенно урегулировать новые отношения между участниками медицинских исследований. Тем не менее, биоэтика оказывает большое влияние и дает направление для развития правового регулирования в рассматриваемой сфере.
I. Особенности правового регулирования:
- вопрос тесно связанный с этикой, технологической развитостью отдельных стран и национальным подходам к вопросам использования новых медицинских технологий. ЕСПЧ дает широкую «свободу усмотрения» государствам в решении вопросов биоэтики – дело Парилло.
- большая роль решений суда в связи с тем, что нет унификации. В частности важны решения ЕСПЧ, МАСПЧ, Комитета ООН по правам человека.
II. Международное регулирование
Международные договоры
Cамый важный акт:
Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (СЕД № 164) и Дополнительные протоколы к Конвенции Овьедо (далее – Конвенция Овьедо, Конвенция Овьедо и дополнительные протоколы к ней соответственно): (РФ не ратифицировала)
- Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (СЕД № 168).
- Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека (СЕД № 186).
- Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине в области биомедицинских исследований (СДСЕ № 195).
- Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине касающийся генетического тестирования в медицинских целях (СДСЕ № 203).
Конвенция Овьедо - важный документ, регулирующий вопросы биоэтики.
Цель Конвенции Овьедо – обеспечить защиту достоинства человека и гарантировать соблюдение целостности личности и других прав и основных свобод в связи с применением достижений биологии и медицины.
Дополнительные протоколы к Конвенции Овьедо регулируют вопросы прав человека в отдельных областях медицины: клонирования человеческих существ (СЕД № 168), трансплантации органов и тканей человека (СЕД № 186), биомедицинских исследований (СДСЕ № 195), генетического тестирования в медицинских целях (СДСЕ № 203).
Конвенция Овьедо и Дополнительные протоколы к ней обязательны для их участников. Однако далеко не все страны Совета Европы являются участниками рассматриваемых договоров7 - 29 стран всего.
Конвенция о защите физических лиц в отношении автоматической обработки персональных данных (СЕД № 108) и Дополнительный протокол к Конвенции о защите частных лиц в отношении автоматизированной обработки данных личного характера, касаясь властей контроля и граничных потоков данных (СЕД № 181). РФ ратифицировала.
Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах8,
Конвенция о защите прав человека и основных свобод9 (далее – Европейская конвенция по правам человека, Европейская конвенция, ЕКПЧ),
Американская конвенция о правах человека10 (далее – Американская конвенция).
Три вышеуказанных акта регулируют права в биоэтике через право на жизнь, запрет пыток, право на уважение частной жизни.
Акты декларативного, рекомендательного характера
Сюда относятся Всеобщая декларация прав человека (статьи 5, 12), Нюрнбергский кодекс 1947, Всеобщая декларация «О геноме человека и правах человека», резолюции Всемирной организацией здравоохранения, касающиеся вопросов трансплантации органов и тканей, рекомендации медицинских организаций и конференций: Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации, Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами и другие.
Несмотря на то, что указанные акты носят рекомендательный характер, их используют при установлении международных стандартов прав человека в области биомедицины, при создании юридически обязательных международных договоров и национальных нормативных правовых актов, а также на них (особенно на рекомендации ВОЗ) ссылаются при принятии решений международные судебные органы11.
III. ЕС
- Регламент № 2016/679 Европейского парламента и Совета Европейского Союза «О защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/ЕС (Общий Регламент о защите персональных данных)». П. 13 // СПС «КонсультантПлюс».
IV. РФ
- Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ
- Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»
Статья 11. Биометрические персональные данные
Полгода в госдуме висят изменения к этому закону – в части добавления отдельно «генетических персональных данных».
- ФЗ от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
- ФЗ «О государственной геномной регистрации в РФ»
- Указ «Об основах государственной политики РФ в области обеспечения химической и биологической безопасности» от 11.03.2019 № 97
Предполагает создание генетической паспортизации
«8) осуществление генетической паспортизации населения с учетом правовых основ защиты данных о персональном геноме человека и формирование генетического профиля населения;
10) создание условий для проведения генетической паспортизации населения, развития технологий скрининга генофондов человека, животных и растений;»
- Перечень поручений по итогам совещания по вопросам развития генетических технологий от 4 июня 2020 года http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/63461
- Практика ЕСПЧ должна учитываться при рассмотрении дел в судах Российской Федерации12.
В п. 4 Постановления Конституционного Суда Российской Федерации (Далее - КС РФ) от 14 июля 2015 г. N 21-П КС РФ подчеркивается, что, «хотя интерпретационная правоприменительная практика самого ЕСПЧ по тому или иному вопросу, накапливаемая в течение сравнительно длительного периода, может со временем изменяться, тем не менее, его постановления, как представляется, должны обеспечивать более высокий - по сравнению с национальным регулированием - уровень защиты прав и свобод человека и гражданина».