3.2. Международные стандарты на системы качества (мс исо серии 9000)
В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют уже с середины 70-х годов. В первую очередь они разрабатывались и применялись в целях обеспечения качества на этапах проектирования и производства в важнейших отраслях промышленности: ядерная энергетика, авиация, космонавтика, производство военной техники и др.
В Великобритании, например, начиная с середины 70-х годов все отрасли государственного сектора экономики разработали требования по
-^д д СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ___________________Ш
обеспечению качества, которые были изложены в стандарте В8 5750 «Системы обеспечения качества, ч. 1,2,3». Эти требования сводились к тому, что «поставщики обязаны разрабатывать эффективную и экономически пригодную систему обеспечения качества, выпускать документацию на нее и способствовать ее функционированию». Стандарт применялся в целях обеспечения качества на этапах проектирования и создания атомных электростанций, установок для добычи нефти и газа в районе шельфа, общественных и производственных зданий и др.
С целью разработки единообразного подхода к решению вопросов управления качеством, устранения различий и гармонизации требований на международном уровне в составе ИСО был создан ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества», в задачу которого входила стандартизация и гармонизация основополагающих принципов на системы качества.
Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, ИСО/ТК 176 разработал и в 1987 году опубликовал первые пять стандартов МС ИСО серии 9000. Кроме того, был разработан трехъязычный словарь терминов и их определений в области обеспечения качества — МС ИСО 8402.
Структура МС ИСО серии 9000 приведена на рис. 3.4.
Исо 8402-86 термины и определения
ИСО 9000-87
Руководство по выбору стандартов серии 9000 Условия, не связанные с контрактом Условия, связанные с контрактом
ИСО 9004-87
~~————————————————— МОДЕЛИ ИСО 9001-87
ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИСО 9002-87
КАЧЕСТВА КАЧЕСТВА ИСО 9003-87
Рис. 3.4. Структура комплекса международных стандартов ИСО серии 9000
Часть 3. Стандартизация в управлении ка че{ 186
В МС ИСО серии 9000 установлены основные требования по с-нию общих программ управления качеством в промышленности сфере обслуживания (банковское дело, больницы, гостиницы, рест.^ ны и т.п.). |
При этом стандарт МС ИСО 9000даетрекомендации по выбору той системы качества, которая требуется в зависимости от конкретных действий. Например, критериями, которые должны учитываться при выборе той или иной системы, являются степень сложности процесса проектирования , завершенность проекта (по результатам испытаний или эксплуатации продукции), сложность производственного процесса (возможность использования разработки новых процессов, их количество, разнооб}! 1-зие идр.),характеристики изделия, экологические факторы и др. ч
Кратко раскроем содержание МС ИСО серии 9000. ч
МС ИСО 9000. «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».
Стандарт имеет вводную часть, определение ключевых терминов, а также дает толкование договорных и недоговорных условий, типов стандартов. Стандарт ИСО 9000 содержит основные принципы реализации политики руководства и обеспечения качества. Он разъясняет взаимосвязь между различными понятиями в области качества и определи правила использования трех моделей, приведенных в ИСО 900 ИСО 9002 и ИСО 9003. Стандарт содержит новое понятие представлен заказчику доказательств того, что система качества и продукция пос-щика (изготовителя) соответствуют установленным требованиям.
МС ИСО 9001. «Системы качества. Модель для обеспечения кач< ва при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и служивании».
Стандарт оговаривает требования в отношении системы качес'— которые применяются, если контракт, заключаемый двумя сторонам требует, чтобы была продемонстрирована способность поставщи! разрабатывать и поставлять продукцию. Эта модель наиболее жестю для поставщика.
МС ИСО 9002. «Системы качества. Модель для обеспечения качес-1 ва при производстве и монтаже».
Стандарт устанавливает требования по качеству, которые примет ются, если по контракту, заключаемому между двумя сторонами, п( ставщик должен продемонстрировать свою способность осуществит надзор за технологическими процессами, являющимися решающим для приемки конечного продукта. Эта модель является промежуточно по уровню требований к поставщику.
МС ИСО 9003. «Системы качества. Модель для обеспечения качес1 ва при окончательном контроле и испытаниях».
Стандарт оговаривает требования системы качества, которые пр» меняются, если по контракту, заключаемому между двумя сторонам» поставщик должен продемонстрировать способность осуществлят контроль и окончательные испытания для решения вопроса о приемк конечного продукта. Эта модель наименее жесткая для поставщика.
МС ИСО 9004. «Общее руководство качеством и элементы систем) качества. Руководящие указания».
В стандарте рассматриваются все элементы системы качества. Изго товитель должен иметь полное представление о работе предприятия,
187
тем чтобы иметь возможность выбрать соответствующие элементы для каждого этапа производственной деятельности. Задача состоит в сокращении затрат на реализацию проекта обеспечения качества при одновременном повышении экономического эффекта.
Особенностью предлагаемых стандартами ИСО моделей системы . ачества является предупреждение дефектов продукции на этапах ее азработки и изготовления, а также ориентация систем качества на тре-ования потребителя.
Такой подход достаточно широк, чтобы отвечать различным воз-южным требованиям, выставляемым при заключении контракта в отношении представления доказательств клиенту.
Другими словами, если модель по стандарту ИСО 9003 означает: «Представьте мне доказательства, что поставка отвечает формулированным требованиям», то по стандарту ИСО 9002: «Докажите мне, что Ваш производственный аппарат позволит Вам выполнить требуемую поставку», а по стандарту ИСО 9001: «Дока-сите, что Вы можете осуществлять надзор за требуемой поставкой > момента ее разработки».
Как видно из названий стандартов ИСО серии 9000, предприятия, внедряющие системы качества, могут включать в нее все этапы жизненного цикла продукции, начиная от проектирования (разработки) и кончая ее эксплуатацией (МС ИСО 9001), либо только часть из них, например контроль качества конечной продукции (МС ИСО 9003).
Наиболее полной системой качества является система, рекомендуемая МС ИСО 9001, которая охватывает все стадии жизненного цикла продукции.
Рассмотрим по порядку все элементы такой полной системы качества, представленные в разделе 4 «Требования к системам качества» МС ИСО 9001, а также в аналогичных разделах МС ИСО 9002 и МС ИСО 9003 в соответствии с МС ИСО 9004 (табл. 3.3.) Пункт 4.1. Ответственность руководства. Это, в частности, означает:
• разработка политики в области качества;
• создание и утверждение структуры организации работ;
• определение ответственных должностных лиц и их полномочий;
• предоставление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала;
• назначение от дирекции лица, ответственного за всю работу по качеству;
• оценка системы качества со стороны руководства. Пункт 4.2. Система качества.
Для обеспечения качества должна быть создана система и документация. Это, в частности, означает:
• применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и Должны поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;
• установленные требования должны быть подробно описаны в методологических инструкциях по вопросам обеспечения качества; рабочих инструкциях; инструкциях по испытаниям.
И, наконец, должно быть обеспечено эффективное применение до-^ментированных процедур и инструкций.
