7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место № 309. Изготовление № 308. ППК № 214.

Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. С_max = 4%, С% в рецепте  4%, следовательно КУО при изготовлении желатина не используют.

Поскольку желатин относиться к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 4 г мелкоизмельченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 20 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию)очищенной водой и оставляют для набухания на 40-60 мин. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энергии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40-50С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 5 мл сахарного сиропа, который добавляют небольшими порциями при перемешивании.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

9.Оценка качества.

• Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120.

• Объем лекарственной формы 105 мл  3,15 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение. Кровоостанавливающее средство.

№ 24.

1. Recipe: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1

Infusi radicis Althaeae 180 ml

Natrii benzoatis 2,0

Misce. Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого - натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм отпуска.

Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328, в количестве 0,2 не превышены.

В.р.д. – 0,03

В.с.д. – 0,1

• Объем лекарственной формы – 180 мл

• Число приемов (180 : 15) = 12

• Р.д. (0,1 : 12) = 0,008

• С.д. (0,008  3) = 0,024

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)

Дата подпись

Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)

Дата подпись

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта К_расх корня алтея – 1,3

Radicis Althaeae 11,7 Корняалтея: 5 – 100

Aquae purificatae 234 ml х– 180х= 9,0

Infusi radicis Althaeae ad 180 ml СучетомК_расх9,01,3 = 11,7г

Aethylmorphini hydrochloridi 0,1ВодыочищеннойсучетомК_расх:

Natrii benzoatis 2,01801,3 = 234мл

Общийобъем180мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место № 309 от 21.10.97. Изготовление № 308. ППК № 214.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф.

На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату.

0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество.