1. Recipe: Camphorae 2,0
Aquae purificatae 180 ml
Tincturae Leonuri 6 ml
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – камфоры и конденсационным методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Желатозы 2,0
Camphorae 2,0 Воды для получения первичной
Spiritus aethylici gtt. XХ суспензии (2+2) : 2 = 2 мл
Gelatosae 2,0 Спирта этилового 95%
Aquae purificatae 180 ml (2+178) 1,0 – 10 кап.,
Tincturae Leonuri 6 ml 2 – х кап. х = 20 кап.
Общий объем 186 мл С% лекарственных веществ в прописи:
(2+2) – 186 мл; х – 100 мл; х =
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309. Изготовление суспензий № 308. ППК № 214.
Твердая фаза составляет 1,1% (менее 3%), следовательно, готовят суспензию массообъемным способом (приказ МЗ РФ № 308).
Камфора относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется равное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе камфоры.
Для получения первичной пульпы, воды очищенной берут 1/2 от суммы гидрофобного вещества и стабилизатора. В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной.
В ступку помещают 2,0 г камфоры (труднопорошкуемое вещество, его измельчают в присутствии спирта из расчета 10 капель на 1,0 вещества) измельчают с 20 каплями спирта (расклинивающий эффект Ребиндера). После улетучивания спирта камфору растирают с 2,0 г желатозы, добавляют 2 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон. В последнюю очередь во флакон для отпуска добавляют 6 мл настойки пустырника. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
8. Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон бесцветного стекла, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
9. Оценка качества.
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120.
Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
Объем микстуры 186 мл 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
10. Применение. Успокаивающее, улучшающее легочный кровоток средство
№ 29.
1. Recipe: Mentholi 1,0
Emulsi oleosi 150,0
Phenylii salicylatis 2,0
Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
6.Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Масляной фазы 15+1=16,0
Масла персикового 150:10=15,0
Дата № рецепта Желатозы для масляной фазы
Mentholi
1,0 
Olei persicori 15,0 Воды для первичной эмульсии
Gelatosae
8,0 
Aquae purificatae 126 (114+12) Воды для разбавления первичной
Phenylii saliсylatis 2,0эмульсии153,0 – (15,0+1,0+12,0+
Spiritus aethylici gtt. XX +8,0+2,0+1,0) = 114,0
Gelatosae 1,0 Желатозы для фенилсалицилата
Масса 153,0 2: 2 = 1,0
Спирта этилового 1 г – 10 кап.
Приготовил (подпись) 2 г – 20 кап.
Проверил (подпись) Эмульсии для получения 1-ой пульпы
Отпустил (подпись) (2+1) : 2 = 1,5 г
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309. Эмульсии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. ППК № 214 от 16.07.97 г.
При отсутствии указания в рецепте количества и наименование масла, масляные эмульсии готовят в соотношении 1: 10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для приготовления эмульсии следует отвесить 15,0 масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для образования первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для приготовления суспензионной фазы следует отвесить 2,0 фенилсалицилата и 1,0 желатозы.
В ступку помещают 8,0 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3-5 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,0 г ментола при нагревании (40-45С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку.
В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 кап. спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1,0 г желатозы, растирают и добавляют примерно 1,5 г готовой эмульсии (2+1) : 2 = 1,5, диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг частиц фенилсалицилата. Приготовленную первичную суспензию в 2-3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из темного стекла.