№ 59.
1. Recipe: Solutionis Coffeini – natrii benzoatis 20% 25 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa: Для подкожного введения по 2 мл 2 раза в день.
4.Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.
Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор.
5. Проверка доз веществ списка а и б и норм одноразового отпуска.
Кофеин – бензоат натрия – сп.Б
В.р.д. под кожу 0,4
В.с.д. под кожу 1,0
В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия.
Р.д. – 0,4
С.д. – 0,4 2 = 0,8 -Дозы не завышены.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет.
6. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Кофеина бензоата натрия 5,0
Aquae purificatae 21,65 ml Раствора едкого натра 0,1М –
Solutionis natrii hydroxydi 0,1 М-0,1ml 0,1 мл – 2 капли
Coffeini – natrii benzoatis 5,0 Воды для инъекций
Объем 25 ml 25 – (5,0 0,65) – 0,1 = 21,65 мл
Простерилизовано
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309. Изготовление раствора статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы», № 308, приказом МЗ РФ № 214. В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь.
При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.
В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.
8. Упаковка и оформление.Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку».
9. Оценка качества. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120. Объем лекарственной формы 25 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.
10. Применение. Кардиотоническое средство.
№ 60.
1. Recipe: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Sterilisetur!
D.S. По 2 капли в правый глаз.
4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А.
6. Паспорт письменного контроля.
Выдал: Pilocarpini hydrochloridi 0,1г (один дециграмм)
Дата подпись
Получил: Pilocarpini hydrochloridi 0,1г (один дециграмм)
Дата подпись
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae purificatae 10,0
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Natrii chloridi 0,07
V = 10 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Оборотная сторона
Пилокарпина гидрохлорида
1 – 100
х – 10
Натрия хлорида:
эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду равен 0,22г
0,22 г NaCl – 1,0 г пилокарпина
гидрохлорида
х г NaCl – 0,1 г пилокарпина
гидрохлорида
Масса натрия хлорида
0,99 – 0,022 = 0,07 г
С% сухих веществ в рецепте 1,7%
КУО не используют.
Воды очищенной 10 мл
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309. Изготовление капель ГФ ХI «Капли глазные». ППК № 214. В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида. (Вещество сп. А - пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120С – 8 минут.
8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете).
9. Оценка качества.
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
Объем капель соответствует 10,0 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).
10. Применение. Миотическое средство. Используется при глаукоме.
№ 61.
1. Recipe: Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ed
Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml
Da.
Signa: Капли в нос.
4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика.
Паспорт письменного контроля.