Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
RETsETY.docx
Скачиваний:
973
Добавлен:
31.03.2015
Размер:
236.79 Кб
Скачать

8. Упаковка и оформление.

Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой.

9. Оценка качества.

  • Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120

  • Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах  5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение. Противозачаточное средство.

50.

1. Recipe: Bismuthi subnitratis 0,15

Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium.

Da tales doses № 6.

Signa: По одному суппозиторию 2 раза в день.

  1. Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

  1. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Висмута нитрата основного

0,156=0,9

Bismuthi subnitratis 0,15 Висмута нитрат основной

Butyroli 17,81 замещает

Масса 18,71 1/Еж m = 0,21 0,9 =0,19

3,12 № 6 Бутирола: 3,0  6 – 0,19 = 17,81

Приготовил (подпись) Общая масса: 0,9 + 17,81= 18,71

Проверил (подпись) Масса одного суппозитория

Отпустил (подпись) 18,71: 6= 3,12

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место № 309. Изготовление суппозиториев ГФ ХI «Суппозитории». ППК № 214 от 16.07.97г. Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане. В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

  1. Упаковка и оформление.

Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]