86. Современ. Мет. Оценки стабильн. И эффективн. Мазей.

Стабильность определяется неизменностью содержания лек. в-в, структурн. св-в и скор. высвобожден. лек. в-в. Этот критерий особенно важен для эмульсион. мазей. Одна из методик для проверки стабильн. таких мазей – опредление коллоидной стабильности путём центрифугирован. Под влиян. центробежной силы эмульсия разрушается тем быстрее, чем менее стабильна.

Оценка эффективности invitro. Прямая диффузия: проба мази д. находиться в непосредственном контакте со средой, в кот. дифундир. лек. в-во. Диффузия ч/з мембрану: исследуемая мазь отделена от водн. среды полупроницаем. мембраной. Аппаратурное оформление этих исследований – двухкамерные установки, разделён. мембранами. В одной камере наход. мазь, в др. – среда для диализа.

Оценка эффективности invivo. Они позвол. дать оценку способности мазев. основы освобождать активн. компоненты и степень резорбции последник ч/з кожу. 1. Определение резорбирован. кол-ва препаратов по разнице м/у нанесён. пробой и невсосавшейся частью. 2. Гистологич. исследования позвол. опред. с пом. микроскопа, какого слоя кожи достиг препарат. Мазь нанос. на депилирован. участок кожи животному, затем после его забоя делают гистологич. срезы. 3. Оред. после локальн. нанесен. препаратов, резорбировавшихся в крови, органах и тканях, выделениях или в выдыхаем. воздухе. 4. Регистрац. биологич. или токсич. р-ций: изменен. болевых ощущений, наступлен. судорог и т.д. 5. Радиоизотопный метод с примен. мечен. препаратов.

87. Изготовлен. Суспензий и эмульсий в услов. Укрупнён. Пр-в.

Эмульсии (Э) – гетероген. сист., сост. из 2х практич. нер-рим. жидкостей, из кот. одной явл. вода, др. – масло. Суспензии (С) – гетерог. сист., сост. из жидкости и твёрд. в-ва, нер-рим. в жидкости. Э: разбавлен. (с содержан. дисперсной фазы <0,1%), концентрирован. (с большим содержанием дисперсной фазы). Вторые примен. в фармации и треб. для своего приготовлен. наличия 3х компонентов: воды, масла и эмульгатора. В заводских услов. примен. эмульгаторы, обеспечив. достаточн. сохран. препаратов при хран. и транспортировке. К ним относ.: анионные мыла (Naлаурилсульфат), катионные (этоний), неиоиногенные (твин-80, Т-2, крахмал, МЦ), амфолитные (желатоза). Для эмульгирован. примен. след. методы: механич. смешиван, размалыван. в жидк. среде, диспергирован. с пом. УЗК.

Механич. смешиван. – для в-в, легко образующ. эмульсии. Проводится в закрывающихся сосудах, соверш. поступательно-возвратное движен. Получен .эмульсии треб. гомогенизации для получен. высок. дисперсности фазы. Одни гомогенизаторы – устройства, с пом. кот. ч/з узкие отверстия продавливается грубодисперсеая Э. В др. – диспергирован. пр-дится с пом. центробежн. силы. Использ. коллоидн. мельницы. Методом механич. смешиван. м. получ. высокодисперсн. Э. в турбинных установках без дополнит. гомогенизации. При вращен. турбины под действием центробежн. силы жидк. всасыв. ч/з круглые отверстия основания мешалки и выбрасыв. ч/з прорези кольца.

Для пригот. эмульсий-суспензий примен. размалыван. в жидк. сркдк при пом. коллоидн. мельнц: ударные (мельница с одним вращающимся диском. На неподвижном и подвижном дисках укреплены пальцы. Измельчен. частичек фазы происход. при вращен. диска врезультвте гидравлич. сил, возникающих от многочислен. ударов пальцев по жидкости), фрикционные.(работают на принципе истирания м/у гладкими и рефлёными поверхностями). Наиболее широк. рапространен. получили РПА (роторно-пульсационный аппарат). В РПА измельчен. дисперсной фазы происход. за счёт ударов и растираний при высок. частоте гидравлич. ударов.

Диспергирование УЗК. Если излучатель УЗК поместить в сосуд с жидкостью, она начин. подвергаться воздействию переменного давления. Жидкости мало реагируют на сжатие, но при действии УЗК подвергаются периодическому растяжению. При этом образубтся коветационные пузырьки, кот. при отрицательн. давлении захлопываются. Если в пузырьках оказались какие-то частицы, то они измельчаются.

Стабилизация Э: добавлен. эмульгаторов, ПАВ; С: добавлен. электролитов, ВМС.