101. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.

Очистка р-ров от механ. примесей провод. на фильтрах. Различ. 4 вида кач-ва фльтрации в завис. от велич. задерживаем. ч-ц: грубая (50 мкм), тонк. (5), микрофильтрован. (0,02), обратн. осмос (0,0001). Фильтры подразд. на поверхн. и глубин. Для глубин. примен. зернист. материалы: активир. уголь, стеклян. фильтры, волокнист. матер. (шёлк, вата), диатомит и патроны. 1. Фильтры-грибки. Примен. для фильтрован. небольш. Vжидк-тей, работ. под вакуумом. Это перфорирован. воронка, на кот. намотан фильтрующ. матер. (вата и т.д.). 2. Фильтр ХНИФХИ для фильтрован. инъекцион. р-ров (из нерж. стали). Сост. из корпуса и перфорирован. катушки, располож. внутри корпуса. На кат. наматыв. фильтрующ. матер. (марля/ткань). Фильтрац. происх. ч/з вкрхн. патрубок в корпус, затем ч/з фильтр. перегородку и отверстие катушки – в приёмник. При фильтрован. ч/з этот фильтр чистота резко сниж. при перепадах давлен. (гидравлич. удары жидк-ти на фильтр. поверхн.). Чтобы избежать – фильтр встраив. в установку для фильтрован. Постоян. давлен. жидк-ти обеспечив. ёмкостями. 3. Керамич. ф. Керамика – мат., изгот. спец. обработкой глиняного сырья с разл. композициями природн. матер., оксидов металлов. 4. Металлокерамич. ф. Металлокерамика – порист. тело, получен. прессованием, затем спеканием металлов с карбидами и др. неметаллами. Они отлич. больш. прочностью, простотой, экономичностью изготовлен., простой регенерацией. Задержив. ч-цы размером более 15 мкм. 5.Meтал. ф. Изгот. из нерж. стали или серебра с разм. пор 10-0,2 мкм. 6. Мембран. ф. При фильтрован. в некот. случ. происход. одновремен. стерилизац. Для их получ. использ. полимеры: полипропилен (для очистки кислых, щелочн. и неводн. р-ров,t=80), ПВХ (для кислых, щелочн. и спиртов.,t<60), поликарбонат (для кисл. и слабощелочн.), т.д. Получ.: микроволкна, нити и порошки полимеров подверг. спеканию, прессован. или сплавлен. Сущ. метод облучения непорист. полимерн. плёнок ионами тяж. элем. с послед. хим. травлением с обр-нием каналов вдоль треков и ионов. Наиб. часто получ. из р-ров/расплавов ВМС, удаляя р-ль испарением или осаждая ВМС. Полимерн. мембран. фильтры имеют ячеист. сетчат. структуру, прямые каналы или волокнист. структ. Размер пор 5 мкм, 1, десят. доли. Фильтры перед работой стерилиз. Наименьш. встречающ. в природе микробPseudamonosDimimutaиспольз. в кач-ве теста при опред. целостности и размера пор.

102. Р-ли для инъекцион. Форм. Вода для инъекц. Колон. И термокомпрессорн. Дистиллят.

По ГФ-11 р-ли для инъекцион. лек-в делят на 3 вида: водн., неводн. смешан. Осн. р-ль – вода. Вода для инъекций – такая очищен. вода, к от. не содерж. пироген. в-в, хран. н более 24 ч. в асептич. усл. Пирогены – в-ва бактер. происхожден., вызыв. у теплокровн. жив. повышен. tтела, лихорадку, измен. в картине крови, паден. артер. давлен., цианоз, рвоту, понос. По хим. стр-нию пирогены – белк. в-ва с больш. молк. массой липополисах. природы. Липополисах. сост. из 3х ч.: липоид А (токсичн. часть), иммуноспецифич. полисах. часть и общ. полисахарид. Пироген. в-ва опред. в лаб. на кроликах. Инъекц. р-ры не д. вызыв. пироген.в-в. Получен. воды, не содерж. пироген. в-в достиг. двоной перегонкой. При второй перегонке добавлKMnO₄(окисл. пироген. в-ва).

Аппараты для получен. воды для инъекц. работ. по принципу двойн. перегонки. Аппарат АА-1. Воду для инъекц. получ. тщательн. сепарацией пара на пути прохожден. его из камеры в конденсатор. Эта вода не содерж. восстан. в-в, NH_3, SO₄^2-. Фармакоп. США разреш. получ. воду мет. дистил. и обратн. осмосом. Сверхчист. вода получ. посредством комбинац. ионообмен. и мембран. процессов. ДистилляторыFinn-Aquaпредназн. для перегонки воды, прошедш. ионообмен. очистку. Работа дистилляцион. колонн (от 3-ей до 6-ой или от 5-ой до 7-ой) основана на 2х принцип.: мгновен. испарен. подоваем. воды и механич. центробежн. отделен. пироген. в-в и механ. включен. Пар, поступающ. в колонну имеет большую скор. и подаётся в круговой канал, где ему сообщаются вращательн. движен. Под действем центробеже. силы частицы включений движ. к периферии кругового канала и собир. в рубашке. Очищен. пар поступ. наверх колонки. Колонки соедин. послед-но. 1-я нагрев. внешним. ист. энергии. Вториче. пар 1-ой греет воду во 2-ой и т.д. Термокомпрессорный дистиллятор. Экномичен в расходовании тепловой энергии. Деминерализован. холодн. вода подаётся ч/з регулятор. давлен. в холодильник. После частичн. нагрева в хлодильнике и камере вода поступ. в трубки, в кот. она нгрев. до кипен. Образ. пар сжижается компрессором и подаётся в межтрубное пространство испарителя и нагрев. воду в трубах до кипен. Образ. конденсат собир. в сборнике. При сжатии компрессора вторичн. пар нагрев. доt= 120, что обеспечив. испарен. воды в случае капельн. уноса. Возможно получ. стерильн. и апироген. воды мет. ультрафильтрац. и обратн. осмосом.