107. Контр. Чистоты амп. Р-ра. Возможн. Объективн. Автоматич. Контроля.

Кажд. амп. д.б. просмотрена на налич. механ. примесей. Осущ. невооруж. глазом в затемнён. помещен. на бел. и чёрн. фоне, освещён. эл. лампочкой на расстоян от глаз 25 см. Направлен. оптич. оси просмотра относ. ист. света 90^о. Техника контроля. Контролёр вносит амп. в зону просмотра вверх донышками и просматрив. на бел. и чёрн. фоне. Затем переворач. вниз донышками и так же просматрив. Приб. для контроля чистоты амп. Содержим. амп. освещается ист. света при пом. конденсатора и прекцион. объектива. Освещён. объект рассматрив. под углом 90^опри пом. объектива и телекамеры. Т.к. светорассеиван. чист. р-ров мало, то он восприним. как чёрн. фон. Если в эту зону попад. ч-ца загрязнен. – светов. вспышка, кот. восприним. телекамерй катодом фотоумножителя и преобраз. в эл. сигнал. Срабатывает бракующ. мех-м. Р-р в амп. привод. во вращ. движен.

Выпускются приборы с разл. мех-мом контроля чистоты. 1. Галоген. лампа наход. в фокусе зеркала и образ. параллельный пучок лучей. Амп. раскручив. короткое время. Затем вращен. тормозится. Содержим. амп. крутится и увеличив. с пом. оптич. системы. Изображен. перед. в фотоприёмник. Грязь вызыв. в фотоприёмн. сигналы перемен. напряжен., по амп. кот. провод. отбраковка амп. 2. Отбрасыван. инородн. ч-ц к стенкам амп. и фиксац. этого момента просвечиванием амп. ч/з дно лучом света. В момент просвечиван. камера снимаеи освещён. часть амп. Имеется 2 телекамеры, кот. фиксир. инородн. ч-цы. Изображен. регистрир. ЭВМ и регистрир. ч-цы, кот. более запрограммированного размера. 3. Фотокамера с подсветом контролир. посторон. ч-цы, опалесценц. р-ра и отлич. царапины на стенках ампул. Зажатая в потроне амп. раскручив. и внезапно останавл., освещаясь при этом лучом света. Фотокамера делает мгновенные снимки, кот. сравнив. с эталонными. 4. Обнаруж. с пом. УЗК и лазера.

108. Термич. Мет. Стерилиз. Ампулирован. Р-ров.

Наиб. широко использ. автоклавирован. Примен. спец. автоклавы (камеры Крупина). Имеют 2 открыв. крышки. Корпус автоклавы располож. в стене м/у двумя комнатами. С одной стор. – загрузка, с др. – отгрузка. Это исключ. возможн. ошибки попаден. нестерильн. амп. Пар в автоклав попад. из кательной. Сначала камера прогрев. паром, проходящ. ч/з змеевик, затем пар подаётся в автоклав. Камеры Крупина снабжены самопишущим термометром, что обеспечив. надёжн. контроль. Автоклавы таких разм. взрывоопасны и наход. под наблюден. котлонадзора. На них д.б. исправн. предохранит. клапаны, исключ. повышен. давлен. выше допустим. Контроль стерил. обеспеч. 4 максим. термометрами, помещён. в разл. углах автоклава. Перед открытием автоклава после стерилизац. необход. постепенно уравновес. внутр. давлен. с внешн. Всей партии, загружен. в атоклав, присваив. № серии – «стерильн. серия». Из просиерилизован. амп. часть отбир. на бактер. анализ – посев р-ров на пит. среды. Если хотя бы один р-р из амп. дал рост – вся серия нестерильна.

109. Хим. Методы стерилиз. Фильтрован. Автоматизац.

4 способа стерилиз.: термич. (влажн./сухим жаром), хим., механ., радиацион. Для стерилиз. газами (химич. стерилиз.) использ. окись этилена при оптим. влажности и темпер. в стерилизац. камере. Стерилиз. контролир. биологич. индикатор. Но оксидэтилен м. взаимод. с полимерн. матер., вызывая измен. физич. состава и хим. св-в. Возможна адсорбция на некот. матер. Стерилизующ. фильтрация осущ. ч/з стерилиз. фильтры с номинальн. размер. пор 0,22 мкм или ч/з какой-либо иной фильтр с аноалогичн. способностью к задержке микроорг-мов. Эти фильтры задерж. бактер. и плеснев. грибы, но не вирусы и лейкоплазмы, пэтому стерилиз. фильтрацию дополн. термич. обработкой. Целесообразно использ. двойн. фильтр или дважды фильтров. р-ры. Запрещ. использ. фильтров, содержащ. асбест. Целостность фильтра провер. до и после фильтрац. Один и тот же фильтр м. примен. в течен. не б. одного рабоч. дня.

Ампулирован. сост. из неск. стадий: наполнен., запайка и проверка её кач-ва. Для наполнен. исполз. аппараты АП-4М2 (Вакуумн. спсоб: кассету с амп. ставят в аппарат, созд. вакуум до опред. меры, отключ. вакуум и впуск. ч/з фильтр чистый стерильн. возд., кот. вдавлив. р-р внутрь амп. Есть аппараты для наполнен. автоматич. шприцев. методом: автоматы линейн. и карусельн. типа.).

Запайка осущ. аппаратом Резепина. Амп. из бункера попад. на ленту, натянут. на вращающиеся шкивы. С пом. транспортёра и направляющей амп. привод. во вращательно-поступательн. движен. и попад. в зону действия узкого пламени газ. горелки. Стекло на конце капилляра размягч. и заплавляется. 12000 амп./час. Далее по транспортёру собир. в бункер. Чтобы не произошло потери герметичности, запаян. обычным методом амп. с транспортёрн. лентами падают на барабаны из нерж. стали. По направляющему лотку бараб. осущ. набивку амп. в кассеты.

Для запайки амп. способом оттяжки капил. с предвар. наполнен. их р-ром примен. автомат 555. Амп. из питателя попад. в узел наполнен. их р-ром шприцевым методом. Далее они попад. под запайку с пневматич. притяжкой капилляров и собир. в приёмном питателе.

Выпускются приборы с разл. мех-мом контроля чистоты. 1. Галоген. лампа наход. в фокусе зеркала и образ. параллельный пучок лучей. Амп. раскручив. короткое время. Затем вращен. тормозится. Содержим. амп. крутится и увеличив. с пом. оптич. системы. Изображен. перед. в фотоприёмник. Грязь вызыв. в фотоприёмн. сигналы перемен. напряжен., по амп. кот. провод. отбраковка амп. 2. Отбрасыван. инородн. ч-ц к стенкам амп. и фиксац. этого момента просвечиванием амп. ч/з дно лучом света. В момент просвечиван. камера снимаеи освещён. часть амп. Имеется 2 телекамеры, кот. фиксир. инородн. ч-цы. Изображен. регистрир. ЭВМ и регистрир. ч-цы, кот. более запрограммированного размера. 3. Фотокамера с подсветом контролир. посторон. ч-цы, опалесценц. р-ра и отлич. царапины на стенках ампул. Зажатая в потроне амп. раскручив. и внезапно останавл., освещаясь при этом лучом света. Фотокамера делает мгновенные снимки, кот. сравнив. с эталонными. 4. Обнаруж. с пом. УЗК и лазера.