110. Пути стабилиз. Ин. Р-ров. Стабилиз.-консерванты.

2 подхода ст-ции св-в стерилизуем. систем: 1) хим. – введен. добавок, кот. способны эффективно реагир. с прод. радиолиза воды и предотвращ. разложен. лек-ва; 2) более безопасн. – предвар. замораживан. р-ров ЛВ до низк. t, при кот. наступ. микрокристаллизац. ЛВ: повышается их радиацион. устойчив. Такую ст-цию выдерживают р-ры витаминов, радиофарм. препаратов, прозерина, АТФ, р-ры и суспензии инсулина. К физ. методам м. отнести: раздельн. ампулирован. в-ва и р-ля, соблюден. принципа газов. защиты, подбор амп. из химич. стойкого матер., замена стекла на полимер.

Особен. ст-ции р-ров легкоокисл. в-в: удал. из воды O₂(кипячен. или барбатированием инертного газа), удал. возд. (наполнен. и запайка в среде инертн. газа). Иногда добавл. антиоксиданты:Na₂SO₃,Naметабисульфит, тиомочевина, цистеин и метионин. При ст-ции маслян. р-ров кроме газов. защиты добавл. жирор-рим. антиоксиданты: кверцетин, бутилокситолуол, бутилоксианизол. Чтобы потом их удалить ввод. в масло гидрохлориды вторичных и третичн. аминов. Для связыван. ионов тяж. металлов, катализир. процесс ок-ния, использ. комплексы: ЭДТА и её соли.

Добавлен. консерв. в р-р пр-дится, если нельзя сохран. стерильность. К таким р-рам относ. след. р-ры: сердечн. гликозиды. Р-р целанидина 0,02%: консервир. спиртом 95%, глицерином; р-р конваллотоксина: 0,03% консервир. 0,1% нипагином и 95%спиртом; р-р строфантина 0,05%: – аналогично пред.

Стабилиз. HCl– для р-ров алкалоидов.NaCl– для р-ра желатина.HCl+NaCl– для р-ров глюкозы.NaOHиNaHCO₃– для р-ров слаб к-т и сильн. осн.: к-та никотинов., кофеин-натрий бензоат. Стабилизат.-антиоксиданты: предотвращ. самоок-ние, к кот. способны в-ва, содерж. подвижн. ат. водорода, кот. под действием энергетич. факторов (свет, тепло) образ. свободн. радикалы. Бывают: 1) восстановители в-в с больш. отриц. О/В потенциалом (сульфильфиты, пиросульфиты, тиомолочн. к-та, тиомочевина, аск. к-та – облад. более подвижн. ат. водорода, чем в-ва, которые они предохран.); 2) отриц. катализ-ры (в-ва, образ. комплексн. соед. с ион. тяж. мет. - ЭДТА).

111. Особен. Пр-ва р-ров для инъекц. В амп. Аск. К-та и гексаметилентетрамин.

К-ты аск. 5% для инъекц.: аск. кты 50,0; Naг/к 23,85;Naметабисульфита 1,0; воды для инъекц., насыщен.CO₂до 1л. Аск. к-та легко окисл. с обр-ние 2,3-дигидроаск. к-ты. Процесс ок-ния ускор. в щел. среде и в присутствии тяж. мет. Для стабилиз. добавл. метабисульфит. Т.к. р-р аск. к-ты имеет кисл. р-цию и вызыв. болев. ощущен., для нейтрализац. необход. прибав.Naг/к доpH=6-7. Р-р фильтр., разлив. в амп. в токе углек-ты по 5 мл. Стерилиз. текучим паром приt=100 15-30 мин. Для увеличен. срок. годности примен. трилон Б иNa₂SO₃.

Р-р гексамителентетрамина 40% для инъекций: гексам. 400,0; воды для ин. до 1л. Примен. гексам. для ин. дополнительно очищен. перекристаллизацией из спирта, не содержащ. аминов, солей аммония и параформа. Р-р фильтр. ч/з мембран. фильтры и разлив. в амп. по 5-10 мл в асептич. услов. Гексаметилентетрам. термолабилен, при нагрев. до 100^оCпроисх. частичн. г-з с обр-нием метиламинов и формальдег. Гексаметил. облад. сильн. бактерицидн. действием, не нуждается в стерилиз.