Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 2 Правила надлежащей практики изготовления лекарственных форм и контроль.ppt
Скачиваний:
264
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
7.58 Mб
Скачать

Для изготовления водных извлечений вместо сырья могут быть использованы стандартизованные экстракты (сухие и жидкие).

Они вводятся в состав жидких ЛФ по правилам растворения порошкообразных ЛВ и введения жидких ЛС.

При изготовлении водных извлечений из стандартизованных экстрактов могут быть использованы концентрированные растворы ЛВ.

Хранят водные извлечения в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности [2 суток], в прохладном месте.

СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ

Суспензии и эмульсии могут быть изготовлены в ступке или с использованием смесителей различной конструкции.

Эмульсии независимо от концентрации готовят по массе.

СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ

При изготовлении суспензий в ступке необходимо измельчить порошкообразные нерастворимые ЛВ по правилам изготовления порошков, затем диспергировать их максимальным количеством жидкости, на следующем этапе следует постепенно добавлять оставшееся количество жидкости при постоянном помешивании.

Суспензии из гидрофобных веществ требуют использования стабилизаторов, выбор которых зависит от физико ­ химических свойств ЛВ.

Суспензии не фильтруют.

Изготовление эмульсий требует использования эмульгаторов.

Выбор эмульгатора и его количество зависит от свойств эмульгатора, количества масляной фазы и назначения эмульсии.

Эмульсии готовят в ступке.

На первом этапе ее приготовления необходимо получить первичную эмульсию. Для этого могут быть использованы 3 варианта:

1. Эмульгатор вносят первым в совершенно сухую ступку растирают в тонкий порошок и перемешивают с масляной фазой.

Полученную кашицу растирают с рассчитанным количеством воды до тех пор, пока она не станет издавать характерный треск, свидетельствующий о разрушении пузырьков воздуха, покрытых пленкой эмульсии.

2. Эмульгатор растирают с небольшим количеством жидкости, после чего раствор растирают с масляной фазой, добавляя ее по каплям.

3. К растертому эмульгатору добавляют смесь масла и воды и тщательно перемешивают до образования первичной эмульсии.

Необходимые условия, которые следует соблюдать для получения качественных, устойчивых эмульсий:

1. Между количеством эмульгатора и маслом должно быть строго определенное соотношение.

2. Пестик должен двигаться в одном направлении, спиралеобразно, капли масла при этом вытягиваются в нити или пленки, которые разрываются.

3. Ступка должна быть сухой, чистой, чтобы эмульгатор не комковался.

4. Недопустимо преждевременное разбавление первичной эмульсии. Разбавлять можно только готовый корпус эмульсии

Готовый корпус эмульсии разбавляют путем добавления небольших порций воды или водных растворов ЛВ.

Готовую эмульсию при необходимости фильтруют через двойной слой марли в тарированную склянку и доводят при необходимости до нужной массы.

Остатком воды ополаскивают ступку.

Введение ЛВ в эмульсии определяется их физико ­ химическими свойствами.

Вещества, растворимые в воде (натрия бромид, кофеин бензоат натрия и др.), растворяют в части воды очищенной, предназначенной для разбавления первичной эмульсии.

После растворения ЛВ раствор процеживают.