Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 2 Правила надлежащей практики изготовления лекарственных форм и контроль.ppt
Скачиваний:
264
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
7.58 Mб
Скачать

НАПРИМЕР, ТРЕБУЕТСЯ ИЗГОТОВИТЬ

200 МЛ РАСТВОРА ФОРМАЛИНА 5%.

Раствор выписан под

В аптеку поступил

условным

раствор с

названием. При

концентрацией

расчетах

формальдегида 34%.

стандартный раствор

 

принимают за

 

единицу (100%), т. е.

 

следует взять 10 мл

 

стандартного

 

раствора

 

формальдегида

 

(36,5­37,5%) и 190 мл

 

воды очищенной.

 

В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08

(37 (стандартная концентрация): 34 (фактическая концентрация)).

Рассчитанное количество стандартного раствора формальдегида умножают на

1,08 10 х 1,08=11мл

т. е. следует взять 11 мл этого раствора

и189 мл воды очищенной.

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ

Растворы на вязких и летучих растворителях (кроме спиртовых) изготавливают по массе [пр. № 308].

Общая масса определяется суммированием всех ингредиентов прописи.

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ

При изготовлении растворов на вязких (например, глицерин, масла) и летучих растворителях (например, спирт этиловый, хлороформ) непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственные и вспомогательные вещества, затем отвешивают (глицерин, масла) или отмеривают (спирт этиловый) растворитель.

При использовании вязких растворителей применяют нагревание с учетом физико­химических свойств ЛВ.

При отсутствии указаний о концентрации спирта этилового используют 90%.

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в концентрации, указанной в нормативной документации [№ 308].

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор, представленный в НД несколькими концентрациями ЛВ, отпускают раствор с меньшей концентрацией, т. е. растворы: бриллиантового зеленого 1%, йода 1%, кислоты борной 1%, кислоты салициловой 1%, левомицетина 0,25%, ментола 1%, резорцина 1%, камфоры

2%.

При разведении спирта этилового используют таблицы, приведенные в ГФ.

При изготовлении ЛФ спирт этиловый дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ.

Общий объем учитывают при контроле качества ЛФ.

В случае указания в рецепте общего объема раствора объем спирта этилового определяют, вычитая из общего объема объемы всех жидких ингредиентов прописи, а также учитывают изменение в объеме при растворении порошкообразных ЛВ, входящих в пропись, если изменение объема больше допустимых норм.

Учет израсходованного спирта этилового проводят по массе в пересчете на учетную концентрацию [пр. №308].

РАСТВОРЫ

ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ВЕЩЕСТВ (ВМВ)

Растворы ВМВ готовят массо­объемным методом (растворы пепсина, желатина) или по массе (растворы крахмала, эфиров целлюлозы, поливиниловый спирт и др.).

Неограниченно набухающие ВМВ (пепсин, растительные экстракты) растворяют по правилам растворения низкомолекулярных веществ.

Для растворения ограниченно набухающих ВМВ используют технологические приемы набухания и нагревания (растворы желатина, крахмала) или охлаждения (растворы метилцеллюлозы и др.).