Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 2 Правила надлежащей практики изготовления лекарственных форм и контроль.ppt
Скачиваний:
264
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
7.58 Mб
Скачать

ЭМУЛЬСИОННЫЕ МАЗИ

Эмульсионные мази содержат водорастворимые ЛВ, жидкие ЛС, водные, спиртовые растворы ЛВ на липофильных и дифильных основах.

В виде водных растворов вводят протаргол, колларгол, соли алкалоидов, новокаин, сухие экстракты и др.

ЭМУЛЬСИОННЫЕ МАЗИ

Их растворяют в воде (сухие экстракты в спиртоводноглицериновой смеси) с учетом растворимости, поглощающей способности основы и допустимых норм отклонений.

Полученные растворы эмульгируют и смешивают с оставшимся количеством основы.

КОМБИНИРОВАННЫЕ МАЗИ

Комбинированные мази содержат ЛВ, образующие с основой различные типы дисперсных систем.

ЛВ вводят в основу с учетом их физико­химических свойств, т. е. по правилам изготовления отдельных типов мазей.

КОМБИНИРОВАННЫЕ МАЗИ

Технологические приемы должны быть рациональными, предупреждать нежелательные взаимодействия ЛВ друг с другом или расслоение мази в процессе изготовления и хранения, обеспечивать получение однородной мази.

УПАКОВКА, ОФОРМЛЕНИЕ, ХРАНЕНИЕ

Мази должны быть упакованы в широкогорлые банки или тубы.

Оформляют их этикетками установленного образца [МУ].

Хранение следует осуществлять в соответствии с требованиями действующей ГФ и иных НД, регламентирующих хранение ЛС.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Мази, изготовляемые в аптеке, подвергаются обязательным видам контроля: письменному, органолептическому, контролю при отпуске и выборочным видам: опросному, физическому и химическому

[пр.№214].

До изготовления осуществляется письменный контроль ­ проводятся расчеты на обратной стороне ППК.

После изготовления осуществляются письменный, опросный, органолептический, физический, химический контроль и контроль при отпуске.

Письменный контроль ­ заполняется ППК с обязательным указанием наименования взятых лекарственных и вспомогательных веществ, их количества, общей массы.

Ставится подпись изготовившего ЛФ и того, кто ее расфасовал.

Опросный контроль проводят выборочно после изготовления не более пяти ЛФ.

Органолептический контроль ЛФ проводится обязательно по показателям "Описание" (цвет, запах) и "Однородность".

Физический контроль осуществляется выборочно проверкой общей массы.

Для заключения о качестве ЛФ используют отклонения, допустимые в общей массе мазей

[пр.№305].

Химический контроль проводится выборочно после изготовления по показателям "Подлинность", "Количественное определение".

При количественном определении рассчитывается масса отдельных ЛВ в общей массе мазей.

Для заключения о качестве используют отклонения, допустимые в массе навески отдельных ЛВ в мазях [пр.305].

В ППК ставится подпись проверившего ЛФ, а в случае проведения полного химического контроля ­ номер анализа и подпись провизора­аналитика

Контроль при отпуске

проводится согласно требованиям по контролю качества Л С .