Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 2 Правила надлежащей практики изготовления лекарственных форм и контроль.ppt
Скачиваний:
264
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
7.58 Mб
Скачать

РАСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ

Растворы защищенных коллоидов протаргола, колларгола, ихтиола изготавливают массо­ объемным методом.

Растворы протаргола готовят, рассыпая его на поверхность воды очищенной и оставляя до полного растворения.

Растворы колларгола с целью ускорения процесса набухания и растворения готовят с предварительным его измельчением и смешиванием с водой очищенной.

Коллоидные растворы фильтруют через обезволенные или стеклянные фильтры.

КАПЛИ

По характеру растворителя капли

делятся на водные и неводные.

Особенность технологии изготовления

капель ­ водных растворов обусловлена их малым объемом.

С целью сохранения объема и

концентрации ЛВ растворяют в части воды очищенной.

Полученный раствор фильтруют через

промытый водой фильтр, оставшееся количество воды фильтруют через тот же фильтр до получения заданного объема.

При изготовлении капель на комбинированных растворителях (настойки, спирт этиловый, новогаленовые препараты, глицерин, масла и др.) необходимо учитывать растворимость Л В и состав растворителя.

ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Водные извлечения (настои и отвары) изготавливают в соответствии с требованиями действующей ГФ экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких стандартизованных экстрактов в рассчитанном объеме воды очищенной.

При изготовлении настоев и отваров запрещается заменять лекарственное растительное сырье настойками, эфирными маслами и экстрактами, не предназначенными для изготовления водных извлечений.

При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной используют значения коэффициентов водопоглощения лекарственного растительного сырья и коэффициентов увеличения объема ЛВ, если изменения в объеме при их растворении порошкообразных ЛВ превышает допустимые нормы отклонений [пр. МЗ РФ №308].

При изготовлении водных извлечений обеспечивают оптимальные условия экстракции, учитывая стандартность лекарственного растительного сырья; его измельченность и гистологическую структуру; соотношение массы сырья и объема экстрагента; физико­химические свойства действующих и сопутствующих веществ и другие факторы, влияющие на качество водного извлечения.

Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико­химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья и с учетом коэффициентов водопоглощения для каждого вида растительного сырья.

Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции, изготавливают раздельно, используя для экстракции максимально возможный объем воды очищенной, но не менее чем 10­кратный по отношению к массе сырья.

При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов ЛВ не допускается.

Порошкообразные ЛВ растворяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.

При необходимости объем ЛФ доводят водой очищенной до указанного в прописи объема.