При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные и вспомогательные вещества растворяют в части воды очищенной, полученный раствор фильтруют через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество воды очищенной.

Растворы оформляют к стерилизации.

Глазные капли и растворы стерилизуют в соответствии с положениями действующей ГФ и инструкцией.

Растворы термолабильных ЛВ готовят в асептических условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с использованием стерилизации фильтрованием.

Глазные капли могут быть изготовлены из концентрированных растворов, перечень которых указан в НД

ХРАНЕНИЕ

Глазные капли отпускают во флаконах нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками, закрытыми сверху алюминиевыми колпачками.

Глазные капли оформляются к отпуску основными и дополнительными этикетками установленного образца.

Условия хранения и сроки годности глазных капель устанавливаются в соответствии с требованиями НД.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Глазные капли, изготовляемые в аптеке, подвергаются обязательно письменному, органолептическому, контролю при отпуске и выборочно опросному, физическому, химическому контролю .

Глазные капли, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества и вещества Списка А подвергаются обязательному полному химическому контролю.

До изготовления проводят письменный контроль, химический контроль стабилизаторов и буферных растворов, анализ воды очищенной.

Письменный контроль ­ проводятся расчеты на обратной стороне ППК.

Химический контроль стабилизаторов и буферных растворов проводится по показателям "Подлинность" и "Количественное определение". Для заключения об их качестве используют отклонения, допустимые в массе навески отдельных веществ в жидких ЛФ при изготовлении массо­объемным способом .

После изготовления проводятся:

письменный, опросный, органолептический контроль, полный химический контроль лекарственных, изотонирующих и стабилизирующих веществ, контроль на механические включения, физический контроль и контроль при отпуске.

Письменный контроль ­ заполняют ППК по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций.

Указываются: дата и время изготовления; номер рецепта (наименование или номер ЛЛУ, название отделения); наименование взятых ЛВ и их количества; наименование, концентрация и объем или масса изотонирующих и стабилизирующих веществ; при использовании концентрированных растворов ­ состав, концентрация, объем; общий объем.

Ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ, а в случае проведения полного химического контроля ­ номер анализа и подпись провизора­аналитика.

Опросный контроль

проводится после изготовления не более пяти ЛФ.

Органолептический контроль ЛФ проводится обязательно по показателю "Описание".

Полный химический контроль

лекарственных, изотонирующих и стабилизирующих веществ

проводится до стерилизации выборочно по показателям "Подлинность" и "Количественное определение".

Рассчитывается масса отдельных лекарственных, изотонирующих и стабилизирующих веществ в общем объеме.

Для заключения о качестве используют отклонения, допустимые в массе навески отдельных ЛВ в жидких ЛФ при изготовлении массо­объемным способом.