Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Лекции интерны / Лекция 2 Правила надлежащей практики изготовления лекарственных форм и контроль.ppt
Скачиваний:
264
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
7.58 Mб
Скачать

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ

РАСТВОРЫ

Рекомендуется изготавливать концентрированные растворы из веществ, содержащих кристаллизационную воду (например, глюкозу), способных выветриваться, а также из гигроскопичных веществ (например, кальция хлорид, калия ацетат).

Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки.

Концентрированные растворы изготавливают по мере необходимости (с учетом срока их годности) массо­объемным методом в асептических условиях, используя свежеполученную очищенную воду [пр. №308].

Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.

Отклонения в концентрации растворов должны соответствовать нормам допустимых отклонений [пр. №305].

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛФ,

СОДЕРЖАЩИХ В КАЧЕСТВЕ РАСТВОРИТЕЛЯ АРОМАТНЫЕ ВОДЫ

Ароматные воды изготавливают и хранят в прохладном, защищенном от света месте [пр. №308].

Ароматные воды дозируют по объему.

Если в рецепте указан точный объем ароматной воды, при растворении порошкообразных ЛВ этот объем не изменяют.

Изменение общего объема ЛФ учитывают при контроле [пр. №305].

В случае указания в рецепте общего объема микстуры объем ароматной воды определяют, вычитая из общего объема объемы всех жидких ингредиентов прописи, а также учитывают изменение в объеме при растворении порошкообразных ЛВ, входящих в пропись, если изменение объема больше допустимых норм.

При изготовлении микстур, в

которых основной дисперсионной средой является ароматная вода, концентрированные растворы ЛВ не используют.

Химическое

Концентрация

Условное

название

%

название

Кислота

24,8 ­ 25,2

­

хлористово­

 

 

дородная

 

 

Кислота

8,2 ­ 8, 4

­

хлористово­

 

 

дородная

 

 

разведенная

 

 

Раствор аммиака

9,5 ­ 10,5

­

Кислота уксусная

не менее 98,0

­

Кислота уксусная

29,5 ­ 30,5

­

Химическое

Концентрация

Условное

название

%

название

Раствор алюминия

7,6

­ 9,2

Жидкость Бурова

ацетата основного

 

 

 

Раствор калия

33,0 ­ 35,0

Жидкость калия

ацетата

 

 

 

 

 

 

ацетата или

 

 

 

раствор жидкости

Раствор водорода

27,5

­ 30,1

Пергидроль

пе­

 

 

 

рекиси

 

 

 

концентриро­

 

 

 

Раствор водорода

2,7

­ 3,3

­

пе­

 

 

 

рекиси разведенный

 

 

 

Раствор

36,5

­ 37,5

Формалин

Разведение стандартных фармакопейных растворов.

Для изготовления разведенных растворов формальдегида и водорода перекиси разрешается использовать формалин с содержанием формальдегида менее 36,5% и раствор пергидроля с содержанием водорода перекиси более 30%.

При использовании растворов с нестандартной концентрацией расчет делается с учетом коэффициента поправки (КП).