Быстряков А.Я. Государственный финансовый контроль

∙выполнением предприятиями-производителями лекарственных средств правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;

∙соблюдением правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств;

∙сертифицированной медицинской продукцией;

∙уничтожением недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных и пришедших в негодность лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности;

∙мобилизационной подготовкой и мобилизацией в сфере здравоохранения и социального развития в пределах своей компетенции;

– надзор за фармацевтической деятельностью;

– контроль за соблюдением стандартов качества (протоколов) медицинской и медико-социальной помощи;

– организует и осуществляет надзор за производством, изготовлением, качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, качеством медицинской техники, изделий медицинского назначения и средствами реабилитации инвалидов;

– выдаёт лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, деятельности по производству лекарственных средств и осуществляет надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований

иусловий;

–выдаёт разрешения на применение новых медицинских технологий и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

–ведёт государственный реестр лекарственных средств;

–ведёт государственный реестр курортного фонда Российской Федерации;

201

–ведёт реестр учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

–ведёт государственный реестр цен на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

–ведёт перечень медицинской продукции, медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешённых к применению в медицинской практике;

–ведёт в пределах своей компетенции федеральный каталог продукции для федеральных государственных нужд;

–аккредитует медицинские организации, организации социального обслуживания, а также организации на экспертизу проектов потребительской корзины;

–согласовывает ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и их вывоз с территории Российской Федерации;

–выдаёт разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации партий незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

–аттестует и сертифицирует специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

–выдаёт разрешения на проведение клинических исследований лекарственных средств;

–принимает решения о приостановке медицинского применения лекарственного средства при получении информации о случаях его побочных действий и об особенностях взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся в инструкции по его применению;

–выдаёт при лицензировании производства лекарственных средств заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям действующего законодательства.

Росздравнадзор регистрирует:

202

–лекарственные средства, медицинскую и реабилитационную технику, изделия медицинского назначения;

–цены на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Издаёт индивидуальные правовые акты по вопросам, входящим в компетенцию Росздравнадзора:

–о разработке и реализации государственной политики

всфере обеспечения здравоохранения и социального развития;

–о разработке программ социально-экономического развития Российской Федерации, федеральных и региональных целевых программ в сфере обеспечения здравоохранения и социального развития;

–по разработке проектов законодательных и иных нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и социального развития по вопросам, входящим в компетенцию Федеральной службы;

–о проведении научных исследований в сфере здравоохранения и социального развития;

–о формировании программ разработки технических регламентов в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и социальной защиты населения;

–об участии в международном сотрудничестве в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и социальной защиты населения;

–по ежегодному плану и показателям деятельности Росздравнадзора, а также отчёты о своей деятельности;

–по формированию федерального бюджета и финансированию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также подведомственных учреждений.

Росздравнадзор вносит в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предложения:

–анализ и обобщение практики применения законодательства Российской Федерации в порученной сфере;

203

–организацию приёма граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение устных и письменных обращений граждан, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Таким образом, основными функциями Росздравнадзора являются:

–организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи;

–осуществление контроля качества лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения, а также контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов;

–осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией Росздравнадзора;

–осуществление государственной регистрации лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники

иизделий медицинского назначения;

–аккредитация медицинских организаций, организаций социального обслуживания, санаторно-курортных организаций, а также аккредитация организаций на проведение экспертизы проектов потребительской корзины.

Контрольные вопросы

1.К каким государственным органам относится Росздравнадзор?

2.Какие функции выполняет Росздравнадзор в рамках

ГФК?

3.Каким государственным органам подотчётен Росздравнадзор?

4.Какие государственные органы осуществляют руководство деятельностью Росздравнадзора?

204

5.Какова нормативно-правовая база деятельности Росздравнадзора?

6.С какими государственными органами взаимодействует Росздравнадзор?

Примеры тестовых заданий

1.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении:

a)Правительства РФ;

b)Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

c)Министерства финансов РФ;

d)Министерства экономического развития.

2.Контроль и надзор за реализацией государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью осуществляет:

a)Роструд;

b)Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

c)Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

d)Департамент социальной защиты населения.

3.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

a)входит в систему ГФК;

b)не является органом ГФК;

c)является надзорной инстанцией.

4.Контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств а также выполнением правил лабораторной и клинической практики осуществляет:

a)Российская академия медицинских наук;

b)Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

c)Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

205

d) Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники.

5. Какой компетенцией обладает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

a)отраслевой;

b)общей;

c)межотраслевой;

d)специальной.

Лекция 25. Другие органы государственной власти и управления, осуществляющие функции государственного финансового контроля

Следует также выделить ряд органов, выполняющих в своей деятельности контрольные функции, прежде всего, в сфере экономической безопасности. К ним относятся:

– подразделения экономической безопасности в системе МВД. Основой образования этих служб в советское время стал отдел по борьбе с хищениями социалистической собственности и спекуляцией (ОБХСС), который начал свою деятельность в марте 1937 г. С 1992 г. был создан орган по борьбе с экономическими преступлениями – Главное управление по борьбе с экономическими преступлениями – ГУЭП, который затем переименовали в ГУБЭП находившийся в подчинении службы криминальной милиции МВД России. Затем появилась служба по борьбе с экономическими и налоговыми преступлениями, в настоящее время переименованная в Департамент экономической безопасности России МВД РФ (Департамент по борьбе с экономическими преступлениями) – ДЭП, получивший более упорядоченный и качественный надзор за экономическими преступлениями, использование необходимых и правомерных мер их пресечения;

206

–органы судебно-бухгалтерской экспертизы при Министерстве юстиции РФ. В настоящее время действует система государственных судебно-экспертных учреждений Минюста России, а также Российский центр судебной экспертизы при Минюсте России, который проводит судебные экспертизы и экспертные исследования по заданию судов, органов прокуратуры, органов внутренних дел, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, таможенных, налоговых органов, органов дознания, органов предварительного следствия, должностных лиц, наделённых правом назначения судебных экспертиз, а также нотариусов, судебных приставовисполнителей в соответствии с законодательством Российской Федерации1;

–Межведомственная комиссия Совета Безопасности Российской Федерации по безопасности в экономической и социальной сфере (далее – Комиссия). Данная Комиссия образована в соответствии с Законом Российской Федерации от

5.03.1992 г. № 2446-1 «О безопасности», Положением о Совете Безопасности Российской Федерации, утверждённым Указом Президента Российской Федерации от 7.06.2004 г. № 726, в целях реализации возложенных на Совет Безопасности России задач по обеспечению безопасности общества и государства в сфере экономики, в том числе во внешнеэкономической, финансовой, банковской, технологической и продовольственной областях, в области промышленности и транспорта, а также в сфере социального развития. Комиссия в своей деятельности руководствуется Положением о Межведомственной комиссии Совета Безопасности Российской Федерации по безопасности в экономической и социальной сфере, утверждённым Указом Президента РФ от 28.10.2005 г. № 1244.

Всостав Комиссии входят представители федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ, других государственных органов, органов местного самоуправления, а также организаций.

1 http://www.minjust.ru/ru/sub_institution/low_expert/

207

Для осуществления своих функций Комиссия имеет право:

−взаимодействовать по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, с самостоятельными подразделениями Администрации Президента РФ, с соответствующими органами и организациями, запрашивать и получать от них в установленном порядке необходимые материалы и информацию;

−пользоваться в установленном порядке банками и базами данных Администрации Президента РФ и федеральных органов государственной власти;

−использовать государственные, в том числе правительственные, системы связи и коммуникаций;

−привлекать в установленном порядке для осуществления аналитических и экспертных работ учёных и специалистов;

−подготавливать предложения о заключении в установленном порядке договоров с научно-исследовательскими организациями, учреждениями и специалистами на выполнение работ и исследований в области обеспечения безопасности общества в экономической и социальной сфере;

−обобщать и представлять в Совет Безопасности информацию по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.

На Комиссию возлагаются следующие функции1:

−подготовка предложений Совету Безопасности по выработке и реализации основных направлений государственной политики в области обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере;

−оценка и прогнозирование социально-экономическо- го развития страны с точки зрения обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере;

−определение интересов Российской Федерации в экономической и социальной сфере, выявление внутренних и

1Положение о Межведомственной комиссии Совета Безопасности Российской Федерации по безопасности в экономической и социальной сфере, утверждено Указом Президента РФ от 28.10.2005 г. № 1244.

208

внешних угроз этим интересам и подготовка предложений Совету Безопасности по их предотвращению;

−мониторинг конкурентоспособности российской экономики, оценка угроз интересам Российской Федерации в области внешнеэкономических отношений и подготовка предложений Совету Безопасности по нейтрализации таких угроз;

−подготовка предложений Совету Безопасности по обеспечению безопасности Российской Федерации в области регулирования рынка ценных бумаг, иностранных инвестиций, движения капитала;

−анализ денежно-кредитной политики государства и прогнозирование развития ситуации в финансовой системе страны с точки зрения обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере;

−оценка состояния и перспектив развития отраслей экономики с точки зрения обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере;

−подготовка предложений Совету Безопасности по координации деятельности федеральных органов государственной власти при решении оперативных и долгосрочных задач обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере, по разработке и реализации концепций и доктрин в области недропользования, энергетики, развития сырьевой базы, обеспечения продовольственной безопасности Российской Федерации;

−рассмотрение в установленном порядке проектов федеральных целевых программ, направленных на обеспечение безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере, оценка их эффективности, подготовка соответствующих предложений Совету Безопасности;

−анализ и прогнозирование хода реализации Концепции национальной безопасности Российской Федерации по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, подготовка соответствующих предложений Совету Безопасности;

−подготовка предложений Совету Безопасности по разработке проектов нормативно-правовых актов, направ-

209

ленных на обеспечение безопасности Российской Федерации

вэкономической и социальной сфере;

−организация проведения по поручению Совета Безопасности экспертиз проектов решений федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов РФ по вопросам обеспечения безопасности Российской Федерации в экономической и социальной сфере.

Всфере экономической безопасности действуют и другие органы государственной власти, выполняющие функции государственного финансового контроля, такие, как Управление экономической разведки Службы внутренней разведки (СВР РФ), органы экономической безопасности ФСБ РФ и др.

Вструктуру ГФК может быть также отнесён Федеральный центр проектного финансирования РФ (ФЦПФ), который выполняет некоторые функции ГФК. Федеральный центр проектного финансирования (ФЦПФ) учреждён в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 2.06.1995 г. № 545. Организационно-правовая форма организации – открытое акционерное общество, акции которого полностью принадлежат Государственной корпорации «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)».

ФЦПФ призван содействовать социально-экономиче- скому развитию России посредством1:

–привлечения инвестиций на выгодных условиях для реализации крупных инвестиционных проектов в России;

–повышения эффективности подготовки и реализации государственных проектов в России;

–совершенствования и распространения практики конкурсных закупок в России.

Основными направлениями деятельности ФЦПФ являются:

–финансово-экономическая экспертиза проектов, подготовка технико-экономических обоснований;

1 http://www.fcpf.ru/about.htm

210