Ситуационная задача № 13.

Nао

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:

1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:

• приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;

• охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;

• обоснуйте физико-химическиеи химические свойства укажите их использование для контроля качества;

• приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;

• предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;

• обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;

• дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.

2 . В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml

.............................1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

М.D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день.

• напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием стандартного лекарственного растительного сырья, Б) изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов; (КВП 2,8 г/л);

• объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?

• дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);

• назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показа­тели качества и методики их определения.

3. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша.

• напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;

• перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

• опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;

• назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;

• особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;

• укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов и показания для их медицинского применения.