1. Для проведения контроля качества препарата и подготовки Заключения о причинах несоответствия его требованиям нд

• приведите русское, латинское и химическое название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

• дайте характеристику химическому строению и обоснуйте физико-химические свойства вещества обуславливающие типы реакций для установления подлинности и их значение для контроля качества субстанции;

• предложите возможные методы количественного определения в субстанции и предлагаемой лекарственной форме, а также приведите схемы реакций, расчетные формулы.

2.Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций: химической, физической и микробиологической;

• объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов;

• перечислите причины получения мутного раствора этого вещества и факторы, влияющие на устойчивость веществ в растворах;

• дайте заключение о причинах получения готового продукта, не отвечающего требованиям НД и приведите оптимальные условия стабилизации и хранения растворов для инъекций.

3. Перечислите факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья на примере сырья боярышника.

• запишите русское и латинское названия видов сырья, производящего растения, семейства;

• изложите правила заготовки, сушки и хранения этих видов сырья;

• перечислите основные группы БАВ, названия входящих в них компонентов, наличие и содержание которых регламентируется в ГФ Х1;

• приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• приведите схемы методик определения содержания в сырье действующих веществ;

• укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья боярышника, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

Рецепт на раствор для инъекций в ампулах «Лидокаин» 2% - 2,0 № 20 выписан на бланке Ф.107/У в г. Северодвинске. Имеются необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления растворов для инъекций? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичного изготовления?

• Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно – стерилизационного оборудования – источника повышенной опасности. Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности?

• К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитарная одежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания?

• Укажите, в какой стадии жизненного цикла находится лекарственный препарат, указанный в п.1, «Лидокаин», «Наропин», выпускаемый фирмой AstraZeneca. Изложите концепцию жизненного цикла товара и ее особенности на фармацевтическом рынке. Дайте определение понятий «лекарственное средство» и «лекарственный препарат» и укажите свойства лекарственных препаратов как товаров.