4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите нормативное обоснование требованиям к порядку прописывания и отпуска рецепта на раствор Декстрозы 10%, 100,0 для внутривенных инфузий в рамках ДЛО. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите срок хранения раствора Декстрозы, приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности.

• Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности.

Назовите другие виды прочего документированного расхода.

Ситуационная задача № 15.

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

• приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

• в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ -области спектра) и их значение для оценки качества;

• дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;

• приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.);

• как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

• изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;

• укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;

• назовите основные технологические стадии получения глазных капель;

• способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);

• приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.

3. В аптеке мо готовят настой из сырья шалфея

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;

• приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;

• укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.