Ситуационная задача № 35.

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций веществ, имеющих следующую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• дайте определения фармацевтических понятий «подлинность» и « измельченность»;

• опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

• приведите название действующего вещества;

• укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:

• дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепартов;

• опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;

• укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;

• В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора папаверина гидрохлорида 2.0% для инъекций:

• может ли РПО аптеки изготовить раствор папаверина гидрохлорида во флаконах?

• В тот же день аптека получила ампулы с раствором папаверина гидрохлорида 2 %. В чем различие в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве?

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на субстанции:

• приведите русские, латинские и рациональные (химические) названия лекарственных средств;

• укажите, к какому химическому классу и фармакологической группе они относятся;

• назовите способы получения и формы выпуска;

• дайте обоснование оценке внешнего вида, растворимости в воде, показателям качества: «рН раствора», «прозрачность раствора», «цветность раствора»;

• предложите общегрупповые и специфические реакции для установления подлинности субстанций и возможных лекарственных форм из них;

• предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания веществ.

• Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств, предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Архангельска на парентеральный раствор «Дротаверина» 2% по 2,0 № 50 на бланке Ф.148-1/У-06(л) инвалиду 1 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок осуществления синонимических замен.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Охарактеризуйте современное состояние рынка сердечно-сосудистых лекарственных средств. Законодательное и этическое регулирование продвижения лекарственных средств.

• Укажите факторы, влияющие на величину товарных запасов лекарственных препаратов, упомянутых выше. Какова величина запаса данного лекарственного препарата в аптеке МО и какова величина запаса в отделении МО. Методы оценки товарных запасов. Приведите данные, необходимые для расчета оптимального и страхового товарного запаса.