2. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению
объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;
назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;
в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:
Rp.: ………….0,003
Sacchari 0,2
Мisce fiat pulvis
D.t.d. N.20
Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.
Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу;
Составьте рабочую пропись, паспорт письменного контроля и обоснуйте технологию приготовления данных порошков.
3. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:
запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;
изложите схему методики приготовления микропрепарата;
укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;
изложите определение термина «Горечи - Amara»;
укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
Каков порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки МО в отделения больницы?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению документа (назовите его), поступившего в аптеку МО из детского отделения на изготовление раствора порошков (см. выше).
Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛП для новорожденных и для детских отделений медицинских организаций?
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Ситуационная задача № 8.
На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:
+ фтивазид
1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов.
приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарственные формы;
согласно химическому строению дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ- области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;
обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;
назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;
приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;
укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.