Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гос 2012 задачи.doc
Скачиваний:
17
Добавлен:
24.11.2019
Размер:
750.59 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 20.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

Бензилпенициллин натрий

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

  • приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

  • назовите основное фармакологическое действие;

  • укажите способы получения субстанции и формы выпуска;

  • приведите показатели качества субстанции, обусловленные технологией её получения и формой выпуска;

  • назовите структурные фрагменты и функциональные группы соединения;

  • дайте обоснование использованию физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции;

  • обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик установления подлинности и идентификации, а также при количественном определении вещества;

  • объясните различия в механизме каталитического действия пенициллиназы и пенициллинацилазы при получении субстанции и укажите области применения их в медицинской промышленности;

  • назовите различия в механизме действия полусинтетических пенициллинов;

  • дайте определение понятию "пенициллинорезистентность" и назовите пути ее преодоления.

2. В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.

  • Какой растворитель, используется для парентерального введения данного соединения, каковы требования к его качеству;

  • назовите способы получения растворителя в промышленных условиях, объясните принципы работы технологического оборудования в этих процессах;

В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:

Rp.:........................................100 000 ЕD

Solutionis Ephedrinin hydrochloridi 2% 10 ml

М.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.

  • Напишите латинское название натриевой соли соединения;

  • изложите условия организации процесса изготовления капель для носа по этой прописи, обеспечивающие требования к их качеству, в том числе к микробиологической чистоте;

  • рассчитайте осмотическую активность этого раствора, если изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду - 0,15; эфедрина гидрохлорида - 0,28;

  • укажите количество в граммах натриевой соли этого соединения, которое следует отвесить при изготовлении раствора;

  • учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, сделайте вывод о стабильности данного раствора.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара из сырья крушины. Отвар был изготовлен из серии измельчённого сырья с сертификатом качества и протоколом анализа:

  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

  • укажите особенности в технологии получения сырья крушины;

  • приведите схему методику подготовки к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности измельчённого сырья крушины методом микроскопии;

  • приведите схемы методик установления подлинности сырья с помощью качественных реакций и определения содержания действующих веществ;

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крушины, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

  • Как должен быть оформлен вышеуказанный рецепт, чтобы удовлетворить всем требованиям фармацевтической экспертизы? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в назальные капли, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • Дайте характеристику рынку антибиотиков. Фармакоэкономические подходы к оценке эффективности лекарственной терапии. Формулярная система.

  • Сырье крушины было приобретено аптекой у заготовителя. Каким образом должна быть произведена оплата сырья и к какому виду хозяйственных операций она относится. Перечислите остальные подобные хозяйственные операции и порядок их оперативного и бухгалтерского учета.