Ситуационная задача № 25.

На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты и новокаина для выпуска раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах следующего состава:

Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную)

Новокаина - основания 50,4

Воды для инъекций - до 1 л.

1. Для подготовки к производству этого препарата:

• дайте характеристику растворам в ампулах для инъекций, основываясь на правила GМР;

• изложите требования к организации производства при получении инъекционных лекарственных форм на производстве и в условиях аптеки;

• расскажите о влиянии на качество растворов для инъекций и стабильность материала упаковки (например, стекла) и как это учитывается при производстве готовых лекарственных препаратов;

• назовите способы обеспечения одного из основных требований в инъекционным растворам –стерильности;

• дайте характеристику методам стерилизации.

2. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве в отк фармацевтического предприятия поступил готовый раствор Сульфокамфокаина 10% в ампулах.

• приведите структуру сульфокамфокаина;

• изложите характеристику его физических, физико-химических и химических свойств;

• обоснуйте выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения;

• предложите методы количественного анализа сульфокамфокаина;

• напишите уравнения реакций, используемых при контроле качества препарата .

3. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступила партия цельного сырья аралии маньчжурской.

• запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• изложите фармацевтическое определение морфологической группы «Корни»;

• приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• приведите схему методики определения содержания БАВ на сырье аралии;

• охарактеризуйте номенклатуру числовых показателей в НД на это сырьё;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья аралии, назовите выпускаемые препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите порядок ценообразования на раствор «Сульфокамфокаина» в ампулах. Дайте нормативное обоснование.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В аптеку, в соответствии с заказом поступили раствор сульфокамфокаина 10% и настойка аралии. К какому виду ресурсов относятся указанные лекарственные препараты. Назовите другие ресурсы, которые поступают в аптечную организацию из внешней среды. Дайте характеристику другим элементам внешней среды и назовите основный подход науки управления, позволяющий рассматривать организацию как единое целое во взаимосвязи с внешней средой. Миссия аптечной организации и мотивы деятельности персонала.

• К какому этапу движения товаров в аптеке относятся хозяйственные операции, указанные в п. 4. Что является результатами хозяйственно-финансовой деятельности в аптеке. Порядок формирования финансового результата и его бухгалтерское оформление.