4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Приведите нормативное обоснование требованиям к порядку прописывания и отпуска микстуры, состав которой дан в п.2, Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете? Опишите порядок организации предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.

• Настойка ландыша была использована для оказания первой медицинской помощи в аптеке, что было зафиксировано в соответствующих документах. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение в документах первичного и бухгалтерского учета. Назовите другие виды прочего документированного расхода.

Ситуационная задача № 14.

В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям нд на этот препарат:

• приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

• укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;

• охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);

• перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

• приведите состав инъекционного раствора;

• обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;

• дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;

• назовите особенности стабилизации и техно­логии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;

• как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?

• укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы .

3. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите:

• русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• группу БАВ, которые содержатся в сырье;

• схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;

• схему методики определения содержания БАВ в сырье;

• фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.