Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гос 2012 задачи.doc
Скачиваний:
17
Добавлен:
24.11.2019
Размер:
750.59 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 18.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственных субстанций веществ следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

  • приведите русские, латинские и химические (рациональные) названия этих соединений;

  • охарактеризуйте структуру и фармакологическое действие веществ;

  • перечислите физико-химические свойства соединений и возможность их использования для контроля качества;

  • охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса;

  • предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга;

  • обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах;

  • приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества.

  • охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения;

2. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки:

Rp.: ....................... 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М.D.S.: Смазывать ухо

  • сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

  • дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;

  • изложите требования ГФ к лекарственной форме «мази»;

  • назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

  • укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

  • обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

  • объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).

  • обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.

3. К растениям, сырьё которых содержит фенольные соединения, относится Агсtostaphylus uva-ursi (l.) Sргепg., сем. Еriсасеае.

  • напишите русское и латинское названия сырья, русские названия растения и семейства;

  • назовите химическую природу и напишите структурную формулу основного действующего вещества;

  • приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

  • приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья этого растения и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в детской поликлинике г. Архангельска на мазь, указанную в п 2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному ребенку в возрасте 2 года Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • Укажите уровень контрольно-разрешительной системы, к которому относится контроль за данной лекарственной формой в аптеке. Назовите все уровни контрольно-разрешительной системы и перечислите их задачи. Какими документами подтверждается соответствие качества поступивших в аптеку лекарственных средств.

  • Мазь, указанного выше состава, была изъята на анализ в центр сертификации и контроля качества. К какому виду расхода относится данная хозяйственная операция. Назовите первичные документы для ее оформления. Опишите порядок отражения в бухгалтерском учете. Перечислите все виды прочего документированного расхода.