Ситуационная задача № 34.

На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья подорожника большого для получения сока подорожника большого и серии субстанций теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных препаратов. Вам необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве.

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на сырьё подорожника большого

• напишите: латинское и русское названия сырья, производящего растения и семейства;

• опишите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья подорожника большого;

• укажите группы БАВ, содержащиеся в сырьё подорожника большого;

• опишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• опишите схему методики определения содержания БАВ в сырье подорожника по ГФХ1 изд;

• перечислите пути использования сырья в фармацевтической практике и в медицине;

• укажите фармакотерапевтические группы лекарственных средств, получаемых из сырья подорожника, препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

2. Сырьё подорожника большого используют для получения сока подорожника:

• дайте характеристику сокам, получаемым из растительного сырья;

• назовите стадии технологии получения соков;

• укажите растение, сырьё которого, кроме подорожника большого, используют для получения сока подорожника;

• охарактеризуйте препараты, получаемые из подорожника большого (состав, лекарственные формы);

• при отсутствии в аптеке таблеток «Теоверина» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи: Теобромина 0,25

Папаверина гидрохлорида 0,03

Барбамила 0,075.

• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на субстанции:

• приведите структурные формулы теобромина и теофиллина;

• приведите латинские и рациональные названия;

• назовите фармакотерапевтическую группу этих субстанций и показания для их медицинского применения;

• дайте характеристику химическому строению, назовите общие структурные фрагменты и специфические функциональные группы;

• обоснуйте физико-химические и химические свойства соединений и возможность их использования для целей контроля качества субстанций;

• предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации;

• дайте обоснование возможным методам количественного определения веществ в субстанциях и в лекарственных формах.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков за полную стоимость. Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.

• Каким видам ВАК подвергаются данные порошки?.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите виды первичной и вторичной упаковки, которые использованы для упаковки указанных выше готовых и индивидуально изготовленных препаратов. Нормативное правовое регулирование маркировки лекарственных средств. Виды товарной информации, требования и средства товарной информации.

• Дайте характеристику виду товарооборота, составной частью которого является отпуск перечисленных лекарственных средств по амбулаторным рецептам. Назовите основные методы, которые используются для прогнозирования данного показателя. Опишите, как учитывается инфляция в процессе прогнозирования экономических показателей.