Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гос 2012 задачи.doc
Скачиваний:
17
Добавлен:
24.11.2019
Размер:
750.59 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 37.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и партию цельного сырья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить качество лекарственного препарата и растительного сырья.

В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:

  • приведите их русские, латинские и рациональные названия, укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение данного лекарственного препарата;

  • охарактеризуйте химическое строение: характер общей гетероциклической системы, различие в структурных элементах;

  • дайте сравнительную оценку физико-химическим и химическим свойствам соединений и приведите основные типы реакций, используемых для определения их подлинности;

  • приведите способы количественного определения лекарственных веществ;

  • предложите способы идентификации и количественного определения каждого соединения в указанной лекарственной форме.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на сырьё сенны:

  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

  • дайте характеристику жизненной форме растения, приведите правила сбора и сушки сырья;

  • укажите признаки в анатомическом строении для установления подлинности сырья кассии методом микроскопии;

  • дайте определение понятию группе БАВ, содержание которых регламентируется в сырье сенны и препаратах из него, назовите действующие вещества;

  • приведите схему методики установления подлинности сырья сенны с помощью качественных реакций;

  • приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье сенны;

  • укажите фармакотерапевтическую группу и препаратов сенны, назовите их и показания к применению.

  1. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:

  • дайте определение сухим экстрактам;

  • приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепартов;

  • приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;

  • назовите растворители -экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;

  • укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rр.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml

D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200мл и оформить к отпуску.

  • дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.

  • какие факторы и каким образом влияют на полноту извлечения действующих веществ из сырья при изготовлении водных извлечений?