Преимущества адъювантной химиотерапии
Воздействие на малый объем опухоли (микрометастазы) создает благоприятные условия для достижения положи-тельного результата
Не теряется время до цистэктомии
Недостатки адъювантной химиотерапии
Отсутствует контроль за эффективностью лечения. Часть больных получает заведомо неэффективную терапию
Результаты адъювантной химиотерапии
…не влияет на результаты цистэктомии
…увеличивает продолжительность безрецидивного периода
…улучшает отдаленные результаты лечения в группе больных с высоким риском рецидива на 20-30%
Результаты системной химиотерапии
Объективный эффект - 50 - 60%
Средняя продолжительность жизни - около 1 года
Менее 4% больных переживают 5 лет
Высокая токсичность (гематологическая, гастроинтестинальная, почечная, карди-альная, неврологическая и пр.)
Монотерапия Гемзаром при распространенном РМП (II фаза)
Автор
DeLena et al., 1996
Stadler et al., 1997
Moore et al., 1997
Доза (мг/м2) 4-нед. циклы
1250
1200
1200
Число Общий
больных эффект (%)
31 22,5
39 28
37 24
Схема «GС» у больных распространенным РМП (II фаза)
|
Доза и режим |
Число |
ПР/ЧР |
ОЭ |
Медиана |
||
|
|
|
|||||
Автор |
|
|
(ПР) |
||||
Гем |
Цис |
б-ных |
(n) |
выжив. |
|||
|
% |
||||||
|
|
|
|
|
|
||
V d Maase |
1000 |
35 |
38 |
7/9 |
42 |
12,5 |
|
1999 |
1,8,15 д |
1,8,15 д |
(18) |
||||
|
|
|
|||||
Kaufmann |
То же |
100/75 |
47 |
13/18 |
66 |
НД |
|
1998 |
1 д |
(28) |
|||||
|
|
|
|
||||
Moore |
То же |
70 |
28 |
6/10 |
57 |
13,2 |
|
1999 |
2 д |
(21) |
|||||
|
|
|
|
||||
Mancarella |
То же |
70 |
54 |
8/18 |
48 |
9 |
|
1999 |
2 д |
(15) |
|||||
|
|
|
|
||||
РОНЦ |
800-1000 |
60-100 |
13 |
4/4 |
63 |
НД |
|
РАМН |
1,8 |
2 д |
(31) |
||||
|
|
|
|||||
Рандомизированное мультицентровое исследование 3 фазы
при раке мочевого пузыря
Гемзар/Цисплатин |
MVAC |
203 больных |
202 больных |
T 4 B
N 2, N 3
M 1
Рандомизированное мультицентровое исследование 3 фазы
при раке мочевого пузыря
G C:
Гемцитабин 1000 мг/м2 - Д 1,8 и 15Цисплатин 70 мг/м2 - Д 2
MVAC :
Метотрексат 30 мг/м2 - Д 1,15 и 22Винбластин 3 мг/м2 - Д 2,15 и 22Адриамицин 30 мг/м2 - Д 2Цисплатин 70 мг/м2 - Д 2
Циклы повторялись через 28 дней - мах. 6 циклов
GC vs MVAC
ОБЪЕКТИВНЫЙ ЭФФЕКТ
|
|
G C |
|
MVAC |
||
|
|
(n = 164) |
(n = 151) |
|||
|
Полный эфф. |
12% |
|
|
12% |
|
|
Частичный эфф. 37% |
|
34% |
|||
|
Общий эфф. |
50% |
|
|
46% |
|
|
|
( р |
|
= 0,51) |
|
|
|
|
|
|
н/д |
|
|
GC vs MVAC
Гематологическая ТОКСИЧНОСТЬ
|
|
G C |
MVAC |
|
(n = 203) |
(n = 202) |
|
Классифик. ВОЗ 3ст. 4ст. |
3ст. 4ст. |
||
|
|
|
|
Анемия
Тромбоцитопения
Нейтропения
23% |
3% |
15% |
2% |
28% |
28% |
8% |
3% |
41% |
30% |
17% |
5% |