Результаты рандомизированных

исследований по адъювантной внутрипузырной химиотерапии

профилактическая химиотерапия снижает частоту возникновения рецидивов;

не отмечается влияния химиотерапии на частоту прогрессии;

не отмечено положительного влияния ХТ на отдаленные результаты.

ни один препарат не имеет преимущества перед другими

Результаты однократной инстилляции химиопрепарата после ТУР

Метаанализ 7 рандомизированных

исследований (1476 б-х со средним сроком наблюдения 3,4 г.) показал, что

однократная инстилляция химиопрепарата непосредственно после ТУР уменьшает относительный риск рецидива на 40%

(Sylvester et al, 2004)

Сравнение эффективности ТУР и

ТУР+БЦЖ у больных поверхностным

РМП (Lamm, 1992)

Автор, год		Кол-	Рецидивы	Рецидивы	Преимущ
опубликова-		во	после	после ТУР	ество		Р
ния		б-х	ТУР (%)	+БЦЖ (%)	(%)
Lamm, 1985		57	52	20	32		<0,001
Herr, 1985		86	95	42	53		<0,001
Herr,	1986	49	100	35	65		<0,001
(CIS)
Pagano 1989		98	83	15	68		<0,001
Rubben,1990		77	42	35	7		НД*
Всего		367	74	29	45		<0,000
Данные		152	73,8	16,5	57,3		<0,05
РОНЦ РАМН
				* НД – различия	недостоверны	.

Результаты внутрипузырной БЦЖ- терапии больных РМП in situ.

Авторы,	год	Количество	Полная	% полной
опубликования		Больных	регрессия	регрессии
De Kernion, 1985		19	15	79
Brosman, 1985		33	31	94
Haaff, 1986		19	13	68
Schellhammer,1986		28	20	71
Mydlo, 1986		25	10	40
Lamm, 1985		43	35	81
Morales, 1984		17	10	59

Сравнение эффективности ТУР и

ТУР+БЦЖ у больных поверхностным РМП T1G3

Автор	Рецидивы	Рецидивы	Прогресси	Прогресси
	после ТУР	после ТУР	я после	я после
	(%)	+БЦЖ (%)	ТУР (%)	ТУР +БЦЖ
				(%)
Heney et al,	78		48
1983
Jakse et al.,	80		33
1987
Brake et al.,		27		16
2000
Pansadoro et		33		15
al., 2002
Palou	64,9	43,8	34,0	15,8
Redorta et
al., 2005
Панахов	58,9	42,8	33,3	15,6
А.Д., 2003

Влияние БЦЖ-терапии на прогрессию опухоли

Включены 4863 б-х (Ta, T1, CIS) из 24 рандомизированных исследований

Сред. время наблюдения 2,5 года (max- 15 лет)

1 гр. ТУР + БЦЖ: прогрессия у 260 из 2658 б-х (9,8%)

2 гр. ТУР или ТУР+любое лечение, кроме БЦЖ: прогрессия у 304 из 2205 б-х (13,8%)

Преимущество в пользу БЦЖ 27% (р=0,001)

(Sylvester et al., 2002)

Взвешенные значения признаков для расчитывания вероятности рецидива и прогрессии поверхностного РМП

				(Sylvester et al., 2006)
Фактор			Рецидив	Прогрессия
Количество опухолей
Одиночная			0	0
2 - 7			3	3
> 8			6	3
Размер опухоли
< 3 см			0	0
> 3 см			3	3
Частота рец. до лечения
Первичный РМП			0	0
< 1 рецидива в год			2	2
> 1 рецидива в год			4	2
Стадия
Та			0	0
Т1			1	4

Взвешенные значения признаков для расчитывания вероятности рецидива и прогрессии поверхностного РМП (продолжение)

		(Sylvester et al., 2006)
Фактор	Рецидив	Прогрессия
CIS
Нет	0	0
Есть	1	6
Grade (ВОЗ, 1973)
G1	0	0
G2	1	0
G3	2	5
Всего	0 - 17	0 - 23

Вероятность рецидива и прогрессии согласно суммарному взвешенному значению признаков

(Sylvester et al., 2006)

Суммарные значения		Вероятность рецидива	Вероятность рецидива
признаков для		в течение 1 года (95%	в течение 5 лет (95% CI)
рецидива		CI)
0		15% (10%, 19%)	31% (24%, 37%)
1	- 4	24% (21%, 26%)	46% (42%, 49%)
5	- 9	38% (35%, 41%)	62% (58%, 65%)
10 - 17		61% (55%, 67%)	78% (73%, 84%)
Суммарные значения		Вероятность	Вероятность
признаков для		прогрессии в течение 1	прогрессии в течение 5
прогрессии		года (95% CI)	лет (95% CI)
0		0,2% (0%, 0,7%)	0,8% (0%, 1,7%)
2	- 6	1,0% (0,4%, 1,6%)	6% (5%, 8%)
7	- 13	5% (4%, 7%)	17% (14%, 20%)
14 - 23		17% (10%, 24%)	45% (35%, 55%)

Лечение поверхностного РМП. Рекомендации Европейской ассоциации урологов (2007)

1. Полное удаление всех опухолей (ТУР) – стандарт.

2. Однократная инстилляция митомицина, доксорубицина или эпирубицина в течение 6 час. после ТУР (снижает риск рецидива на 50%) – стандарт.