Тема 1: определение качества лекарственных средств группы терпенов Вопросы для самоконтроля:

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия ментола, валидола, терпингидрата, камфоры, кислоты сульфокамфорной, сульфокамфокаина и ретинола ацетата. Укажите функциональные группы в составе их молекул.

2. Опишите физические свойства изучаемых препаратов (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде и органических растворителях).

3. Опишите реакции идентификации (реактивы, условия и эффект реакции) перечисленных выше лекарственных средств. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

4. Назовите специфические примеси в ментоле, камфоре и ретинола ацетате.

5. Перечислите физические константы, используемые для подтверждения подлинности и чистоты ментола, валидола, терпингидрата, камфоры, бромкамфоры, кислоты сульфокамфорной, сульфокамфокаина и ретинола ацетата.

6. Назовите методы количественного определения изучаемых лекарственных средств из группы терпенов. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

7. Охарактеризуйте стабильность, опишите условия хранения, медицинское применение и пути метаболизма исследуемых препаратов.

МЕНТОЛ

Идентификация

0,01 препарата растворяют в 1 мл концентрированной кислоты серной и прибавляют 1 мл 1% раствора п-диметиламинобензальдегида в концентрированной серной кислоте, появляется красное окрашивание, которое исчезает при добавлении 1 мл воды.

Количественное определение

К 0,5 мл анализируемого раствора прибавляют 9,5 мл этанол; перемешивают (раствор А). К 0,5 мл раствора А прибавляют 9,5 мл этан (раствор Б).

В пробирку отмеривают 3 мл свежеприготовленного 1% раствора п-диметиламинобензальдегида в концентрированной кислоте серной и осторожно по стенке пробирки прибавляют 1 мл раствора Б. Жидкость тщательно перемешивают и через 20 минут измеряют оптическую плотность при длине волны 545 нм кювете с толщиной слоя 5 мм.

Раствором сравнения служит смесь из 1 мл этанола и 3 мл 1% раствора п-диметиламинобензальдегида в концентрированной кислоте серной.

Содержание ментола в препарате в % рассчитывают по формуле:

где

D- оптическая плотность испытуемого раствора;

W- разведение;

а - количество препарата в мл, взятое для анализа;

- удельный показатель поглощения, равный 555 для ментола натурального, 497- для ментола рацемического.

Терпингидрат

Идентификация

1. К 5 мл 2% горячего раствора препарата прибавляют несколько капель концентрированной кислоты серной; жидкость мутнеет и приобретает ароматный запах терпинеола.

2. К 10 мг препарата прибавляют 5 капель 3% спиртового раствора железа (III) хлорида и осторожно выпаривают в фарфоровой чашке досуха; одновременно в различных частях чашки появляется карминово-красное, фиолетовое и зеленое окрашивание. От прибавления к охлажденному остатку бензола, последний окрашивается в синий цвет.

Валидол

Идентификация

К нескольким каплям раствора прибавляют 1 мл 1% раствора п-диметиламинобензальдегида в концентрированной кислоте серной; появляется красно-оранжевое окрашивание, исчезающее при прибавлении воды.