- •Реферат вступ
- •Аналіз стану проблеми 1.1. Потреба населення у пробіотиках
- •1.2. Переваги пробіотиків
- •1.3. Особливості обрання технології розділ 1. Характеристика цільового продукту
- •Аналітично-нормативна документація
- •Специфікація колібактерин
- •Методи контролю Колібактерину:
- •Розділ 2. Обґрунтування вибору біологічного агента і його характеристика Обгрунтування вибору біологічного агента
- •Характеристика біологічного агента
- •Морфолого-культуральні ознаки
- •Фізіолого-біохімічні ознаки
- •Таксономічний статус біологічного агента
- •Розділ 3. Обґрунтування вибору поживного середовища і його перевірочний розрахунок
- •Порівняльна таблиця вартості компонентів поживного середовища
- •Розділ 4. Схема біосинтезу цільового продукту
- •Розділ 5. Обґрунтування вибору технологічної схеми Обґрунтування способу проведення біосинтезу
- •Обгрунтування вибору ферментаційного обладнання
- •Загальна характеристика ферментера:
- •Обгрунтування вибору миючого засобу
- •Обгрунтування вибору ліофільного висушування біомаси
- •Ліофільну сушку напівпродукту здійснюють в установці ліофільної сушки марки тг – 50 (рис 5.4.), а попередню заморозку проводять в установці глибокого заморожування.
- •Розділ 6. Розрахунок обладнання
- •Розділ 7. Опис технологічної схеми
- •Розділ 9. Специфікація обладнання
- •Відомість специфікації обладнання
- •Розділ 10. Матеріальний баланс
- •Розділ 11. Контроль виробництва Контрольні точки виробництва
- •Методи контролю
- •Концентрація біомаси e.Coli.
- •Специфічна нешкідливість
- •Визначення антагоністичної активності препарату.
- •Шкідливі фактори в цеху по виробництву пробіотиків
- •2. Мікроклімат
- •3.Виробничий шум
- •4. Виробничі вібрації
- •5. Природне освітлення
- •6. Штучне освітлення
- •Розрахунок штучної освітленості для сушильного відділення виробництва «Колібактерину»
- •7. Склад повітря робочої зони
- •8. Виробниче випромінювання
- •Висновки та рекомендації
- •Розділ 13. Охорона навколишнього природного середовища
- •Список використаної літератури
Реферат вступ
Процес впровадження біотехнології на підприємствах України це чинник, необхідний для успішного розвитку економіки в цілому. Про важливу роль біотехнології у світі свідчать обсяги виробництва продукції біотехнологічного сектора, що постійно збільшуються.
В Україні, як свідчить вітчизняний досвід, рівень розвитку біотехнології порівняно зі світовим, є невисоким. За оцінками експертів, обсяг виробництва українського сектору біотехнології на сьогодні не перевищує 20 млн. дол. США [1].
Суттєвою проблемою вітчизняної біотехнології є те, що на сьогодні з низки причин українські підприємства майже не мають виходу на світовий ринок. По-перше, біотехнологічний напрям є найдорожчим, по-друге, він передбачає найскладніші тривалі дослідження та клінічні випробування, по-третє, саме у сфері біотехнології найбільш високозатратні процедури ліцензування й отримання дозволів для виходу на перспективні ринки, зокрема США і ЄС. Для ефективного розвитку біотехнології у фармацевтичній галузі розпочато співпрацю України із зарубіжними організаціями [1].
Останнім часом все частіше спостерігається порушення мікроекологічного балансу кишечника у людей. Зміни зовнішнього середовища, аварія на ЧАЕС, різноманітність дієтичних добавок, консервантів, барвників у продуктах харчування, перенесені гострі кишкові інфекції, широке застосування антибіотиків і хіміопрепаратів, зниження імунологічної реактивності організму – все це може стати причиною порушень рівноваги між окремими представниками нормальної кишкової флори і виникнення дисбактеріозу.
Основними засобами профілактики та лікування дисбактеріозів є препарати-пробіотики [1].
Пробіотики — лікарський препарат та продукти, які містять живі клітини непатогенних мікроорганізмів і використовуються для відновлення нормальної мікрофлори людини 2.
На сьогодні можна виділити 6 поколінь пробіотиків:
I. пробіотики, які містять ліофілізат живих мікрорганізмів у вигляді монокультури і продукують молочну кислоту. Це такі препарати, як біфідумбактерин, колібактерин, лактобактерин, ацилакт.
II. пробіотики, які являють комбінацію штамів з 2–4 компонентів живих молочнокислих бактерій і біфідумбактерій з іншими представниками природної мікрофлори, що забезпечує як їх замісну, так і конкурентну дію стосовно патогенів умовно-патогенної флори. До цієї групи препаратів належить біфікол, біфіформ, лінекс, капсули йогурту.
III. пробіотики, які являють собою комбінацію непатогенних, нетипових для нормофлори спороутворювальних мікроорганізмів, або монокультур, наприклад: дріжджі S. boulardii, що не продукують молочну кислоту, фармакологічна дія яких пов’язана з конкуруючим, антагоністичним впливом на агресивну мікрофлору кишечнику. Це такі представники, як Біоспорин, Бактисубтил, Флонівін БС, Ентерол 250, А-бактерин, аеробакт.
IV. пробіотики, які містять комбінацію пробіотиків і пребіотиків: Вітабаланс 3000, Екстралакт, Біфілакт-екстра.
V. пробіотики на основі рекомбінантних генноінженерних штамів (Субалін).
VI. Мультипробіотики — багатоштамові препарати нового покоління, створені в Україні (Симбітер та Симбітер-2) 2.
Основна мета застосування пробіотиків — утворення метаболічно-активної популяції пробіотичних бактерій у травному тракті, що сприяє якісній зміні складу кишкової мікрофлори та витісненню патогенних мікроорганізмів, а також збільшенню бактеріального синтезу ферментів та пропускної здатності слизової кишечника[3].
Найчастіше як пробіотики використовуються бактерії родів Lactobacillius, Bifidobacterium, Escherichia.
Колібактерин - препарат з живої культури кишкової палички штаму М-17, виділеного з кишечника здорової людини. Штам характеризується антагоністичною активністю до патогенних мікроорганізмів, збудників дизентерії, черевного тифу та паратифів, холерного вібріона, патогенних стафілококів 4.
Колібактерин ефективний при різних формах хронічного коліту, дисбактеріозі, особливо з пригніченням кишкової палички, у стадії реконвалесценції різних інфекцій 4.
Актуальність. Пробіотики мають позитивний вплив на організм людини, а також інгібуючи впливають на патогенну мікрофлору. Використання пробіотику «Колібактерину» зараз актуальне тому, що широке використання пробіотиків має сприяти зменшенню застосування антибіотиків і хіміопрепаратів.
Новизна. Новизною проекту є одержуваний препарат, який при використанні даної технології відрізняється досить низьким виходом біомаси E.coli, тому пропонується спосіб отримання активності препарату Колібактерин, де в якості стимулятора виступає натуральний сік вищого їстівного гриба Шиї-такі (Lentinus edodes) Пат. 2174842 РФ, A61K35/74. Способ получения препарата эубиотика Колибактерин / Е.В.Милькова, О.Ю. Кузнецов, Н.Ю.Сотникова. – Опубл. 20.10.05, Бюл. № 31.