8.2.4 Мониторинг (отслеживание) и измерение продукта

Организация должна осуществлять мониторинг (отслеживание) и измерение характеристик продукта для проверки того, что требования к продукту выполнены. Эти действия должны осуществляться на соответствующих этапах процесса создания (производства) продукта в соответствии с запланированными мероприятиями .

Свидетельства, подтверждающие соответствие критериям приемки, должны поддерживаться (актуализироваться). В записях должно быть указано лицо(а), ответственное за выпуск продукта .

Выпуск продукта и предоставление услуги не должны производиться до тех пор, пока запланированные мероприятия не будут выполнены, если иной порядок не санкционирован соответствующим уполномоченным лицом, и, где применимо, клиентом.

8.3 Управление несоответствующим продуктом

Организация должна обеспечить (гарантировать), что продукт, который не соответствует требованиям на продукт, был идентифицирован и управлялся так, чтобы предупредить его непреднамеренное использование или поставку. Такое управление и связанные с ним ответственность и полномочия по действиям с несоответствующим продуктом должны быть определены в документированной процедуре.

Организация должна предпринимать меры по отношению к несоответствующему продукту одним или несколькими нижеследующими способами:

• осуществляя действия по устранению, обнаруженного несоответствия;

• посредством разрешения его использовать, выпустить или принять по уступке, санкционированной уместным ответственным лицом, и, где применимо, клиентом;

• осуществляя действия по исключению возможности ее использования или применения, таким образом, как предполагалось первоначально.

Записи о характере (сущности) несоответствий и любых предпринятых последующих действиях, включая информацию о полученных уступках, должны поддерживаться (актуализироваться).

• Если несоответствующий продукт был исправлен, он должен быть подвергнут повторной верификации для доказательства соответствия требованиям.

• Если несоответствующий продукт был обнаружен после поставки или начала использования, организация должна предпринять действие, соответствующее влиянию (значимости), или потенциальному влиянию (значимости) несоответствия.

8.4 Анализ данных

Организация должна определить (установить), собирать и анализировать соответствующие (подходящие) данные для доказательства пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки непрерывного улучшения системы менеджмента качества, по тем направлениям, где оно может быть осуществлено. Сюда относятся данные, полученные в результате мониторинга (отслеживания) и измерения, и из других уместных источников.

Анализ данных должен предоставлять информацию относительно

• удовлетворения клиента

• соответствия требованиям, предъявляемым к продукту

• характеристик и тенденций процессов и продуктов, включая благоприятных возможностях по проведению предупреждающих действий, и

• поставщиков.