Управления записями

Организация должна устанавливать и внедрять процедуру идентификации, хранения, защиты, выдачи, сохранения и изъятия записей.

Записи должны оставаться разборчивыми, идентифицируемые и прослеживаемые

Классификация записей:

1. Единичные записи

2. Результаты анализа записей с целью устранения причин несоответствия

3. Принятые решения по улучшению процессов продукции, системы

Единичные записи (данные):

• Чек листы внутренних и внешних аудитов

• Протоколы испытаний (измерения анализа, контроля) продукции, параметров рабочей зоны и выбросов в ОС

• Свидетельство о поверки и/или сертификаты калибровки СИ

• Протоколы обучения и повышения квалификации персонала

• Акты о состоянии зданий, помещений, оборудования, рабочих мест

• Перечник оборудования, средств измерения (СИ) (испытаний, контроля), документации и т д.

• Контрольные листки, карты и схемы потоков процессов, контрольные карты Шухарта

• Рабочие журналы

• Заполненные анкеты для оценки поставщиков, удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

• Отметки о выполнении планов, графиков, смет.

Результаты анализа записей с целью улучшения процессов, продукции и деятельности организации:

• Отчеты по результативности обучения персонала

• Отчеты по эксплуатации зданий и оборудования

• Отчеты по выполнению планов

• Отчеты по анализу и улучшению процессов (графики, диаграммы Парето, схемы Исикавы, гистограммы)

• Отчеты по удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон

• Отчеты по внутренним и внешним аудитов процессов, продукции, СМ, самооценки

• Отчеты о качестве продукции

• Отчеты о состоянии СИ (испытаний, контроля)

• Отчеты о состоянии зданий и оборудования

• Перечень одобренных поставщиков

• Отчеты по анализу процессов и предложения по их улучшению.

Решения по улучшению процессов продукции смк:

• Протоколы совещаний координационных и научно-технических советов

• Приказы, распоряжения по результатам анализа со стороны руководства.

Стандарт ИСО 9001 – 2000 г.

Ответственность руководства п.5 стандартов исо 9001

5.1. Обязательства Руководства

Высшее руководство должно представить доказательство своих обязательств, развивать и совершенствовать СМК и непрерывно улучшать ее результативность посредством:

• Информирования организации о важности соблюдения требований клиента, а также законодательных и нормативных требований

• Установление политики в области качества

• Гарантии того. Что цели в области качества установлены

• Проведения анализа со стороны руководства, и обеспечения наличия необходимых ресурсов

Генеральный директор и его директорат должен нести ответственность и иметь полномочия:

1. За развития и совершенствование СМК и непрерывного улучшения результативности. В частности:

• По информированию подчиненных сотрудников о вазможности соблюдений требований клиента, а также закона

• За разработку и актуализацию той части политики в области качества, которая относится к возложенной на конкретного высшего руководителя ответственности

• За разработку и актуализацию целей в области качества для подчиненных подразделений и видов деятельности

• По подготовке входной и выходных данных анализа, а также по проведению анализа (рассмотрений) СМК со стороны руководства

• По обеспечению (гарантии) представления необходимых ресурсов

Ответственность и полномочия должны быть конкретизированы по принадлежности.

2. За анализ своего менеджмента для формирования мероприятий для непрерывного улучшения результатов свое деятельности

3. За наличие документальных доказательств (записи) по осведомленности каждого Высшего руководства о процесса СМК, активного участия в разработки внедрению и улучшению СМК по выделению необходимых и достаточных ресурсов, анкетированию персонала для разработки мероприятий по повышению его мотивацию