К документированным процедурам относятся:

1. Управление документами;

2. Управление записями;

3. Внутренний аудит;

4. Корректирующие действия;

5. Предупреждающие действия;

6. Управление несоответствующей продукцией.

Руководство по качеству является общим руководящим документом, где описано взаимодействие всех элементов системы качества.

Политика и цели в области качества определяют направления движения, пути развития компании.

Регламенты процедур и рабочие инструкции – нормативные документы, которыми сотрудники предприятия руководствуются в своей деятельности.

Записи по качеству являются носителями информации, появляющейся в ходе деятельности организации, в них фиксируются все свершившиеся события.

Записи по качеству позволяют получить информацию о функционировании системы менеджмента качества и определить новые, более совершенные пути развития предприятия в области качества.

Стандарте ИСО 9000 определены следующие термины:

Информация – значимые данные;

Документ – значимые данные и соответствующий носитель;

Спецификация – документ, устанавливающий требования

руководство по качеству – документ, определяющий СМК организации.

План качества – документ, определяющие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применятся к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.

Запись – документы, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Документированная процедура -

Принцип управление основанный на тройном стандарте

Думаем одно, определяя требования к качеству.

Пишем другое задавая требования к качеству

Делаем 3-е, выполняя требование к качеству

Разрушения механизма управления, основанного на документировании.

Принцип управления должен быть основанном на едим стандарте.

Делаем

Пишем, что задумано

Делаем, что записано

несоотвествие

Корректирующие воздействие

Лицензионные документы

Распоряжения вышестоящих организация

Уровни управления

Стратегический

Тактический

Оперативный

Записи

Базовый уровень

Нулевой уровень

Постановления правительства

Нормативно правовые акты ( в т ч числе касающиеся качества экологии, промышленности безопасности.

Методические документы

Внутренние технические документы

Внутренние нормативные документы

Документы по статегическому и оперативного планирования.

Внешние нормативные документы

Организационно - распорядительные документы

Технические условия продукции

Технологические регламенты и технологические инструкции

Технологические и маршрутные карты

Метрологические аттестованные методики испытаний и измерений

Инструкция по охране труда

Проектно – конструкторские документы

Методическая инструкция по разработки документированных процедур

Методическая инструкция по описанию процессов

Методическая инструкция по разработки Положения о подразделении

Методическая инструкция по разработки ДИ

М рекомендации по внедрению методов

статистического управления организации

МР по внедрению методов постоянного улучшения процессов и СМК

Внедрение и стратегический план

КОНЦЕПЦИЯ РАЗВИТИЯ ОРГАНИЗАЦИИ

Видение и стратегический план

Бизнес – план

Годовые отчеты

Сметы

Документация должна включать:

• Политику, цели и задачи

• Описание области применения СМ

• Описание основных элементов СМ и их взаимодействия, а также ссылочное документы

• Документы, включая записи, требуемые системными стандартами

• Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для планирования, функционирования и управления процессами

Организация должна устанавливать. внедрять и поддерживать в рабочим состоянии процедуру для:

• Подтверждения документов на адекватность перед их выпуском

• Пересмотра и актуализации по мере необходимости и повторного утверждения документов

• Обеспечения индентификации изменений и статуса текущего пересмотра документов

• Обеспечения доступности соответствующих версий применяемых документов в местах их использования

• Обеспечения сохранения разборчивости и простоты идентификации документов

• Обеспечения идентификации документов внешнего происхождения и управления их распределением

• Предотвращения непреднамеренного использования устаревших документов и применения удобной их идентификации, если они хранятся для какой либо цели.

Системность - Должны четко прослеживается взаимосвязи между документами

Функциональная полнота – документация должна отражать все аспекты деятельности в системе менеджмента и содержать исчерпывающую информации обо всех процессов и процедур.

Адекватность – документации должна соответствовать требованиям модельных стандартов

Индентифицированность – каждый лист документа должен быть однозначность отнесен определенному документу а документа к определенной части системы.

Адресность – каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям

Простота – текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителей.

Актуализированность – все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Жизненный цикл документа:

1. О пределение потребности

2. Планирование создания (приобретении и внедрение)

3. Разработка проекта

4. Проверка проекта на адекватность. Согласование и утверждение

5. регистрация, тиражирование и рассылка

6. Регистрация в подразделении

7. Обучения работе с документами

8. Актуализация

9. Отмена утилизация.

Перед внедрение документов необходимо обучить пользователей работе по этим документам.