- •Основы обеспечения качества
- •Содержание
- •Введение
- •Начальные сведения о качестве
- •Понятие качества
- •Различия в понимании качества
- •Качество в повседневной жизни
- •Качество в промышленности
- •Качество в сфере услуг
- •Определение качества
- •Классы качества и уровни качества
- •Основные понятия в области качества
- •Качество и цена продукции
- •Основные факторы, влияющие на качество
- •Развитие подходов к обеспечению качества
- •Раннее качество
- •Этап контроля качества
- •Этап управления качеством
- •Этап менеджмента качества
- •Отечественный опыт обеспечения качества
- •Система бип
- •Система канарспи
- •Система норм
- •Система кс укп
- •Проблемы отечественных систем качества
- •Современные подходы к обеспечению качества
- •Системный подход к обеспечению качества
- •Системное обеспечение качества
- •Концепция стандартов исо 9000
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 1994 г.
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 2000 г.
- •Основные определения систем качества
- •Обеспечение качества в системе деятельности по качеству
- •Методология системного обеспечения качества
- •Общее руководство качеством
- •Понятие системы обеспечения качества
- •Документация в системе обеспечения качества
- •Роль руководства при обеспечении качества
- •Политика в области качества
- •Планирование качества
- •Ответственность и полномочия в системе качества
- •Анализ системы качества со стороны руководства
- •Управление ресурсами при обеспечении качества
- •Управление человеческими ресурсами
- •Обеспечение условий для деятельности предприятия
- •Управление информационными ресурсами
- •Сотрудничество с поставщиками
- •Управление финансовыми ресурсами
- •Обеспечение качества продукции
- •Жизненный цикл продукции
- •Обеспечение качества маркетинговой деятельности
- •Обеспечение качества при проектировании и разработке продукции
- •Обеспечение качества закупок
- •Обеспечение качества производства продукции
- •Управление производственными процессами
- •Специальные процессы
- •Обеспечение прослеживаемости продукции
- •Обеспечение сохранности качества изготовленной продукции
- •Измерение, анализ и улучшение в системе обеспечения качества
- •Общие подходы к улучшению системы обеспечения качества
- •Измерение работы системы обеспечения качества
- •Измерение удовлетворенности потребителей
- •Внутренние проверки качества
- •Измерение и мониторинг процессов
- •Измерение и контроль продукции
- •Управление измерительными и контрольными приборами
- •Управление несоответствиями при обеспечении качества
- •Улучшение деятельности по обеспечению качества
- •Заключение
Специальные процессы
Особое внимание при управлении производственным процессом занимают специальные процессы,качественные характеристики которых не могут быть полностью проверены. В качестве примеров могут быть указаны случаи, когда:
результаты процесса не могут быть проверены при последующем контроле или испытаниях,
необходимый метод контроля отсутствует или он является разрушающим,
качественные характеристики процесса выявляются на последующих этапах.
Специальные процессы разделяются на две категории: относящиеся к производству (сварка, литье, перемешивание бетона, нанесение защитных покрытий, термообработка и др.) и относящиеся к контролю и испытаниям (рентгенография, цветная дефектоскопия, ультразвуковой контроль, испытания под давлением и др.). Невозможность проверить качество специального процесса обычным путем можно пояснить на примере нанесения лакокрасочного покрытия на детали мебели: при контроле таких деталей устанавливается лишь соответствие стандартам толщины покрытия и его цвета. При этом нельзя утверждать, что обработка поверхности базового материала и технологические режимы (время, температура, влажность) соответствовали установленным требованиям.
Перечень специальных процессов должен быть установлен либо по каждому виду продукции, либо по видам используемого оборудования. В технологической документации им должен быть присвоен специальный индекс (например, индекс С) и установлены требования, обеспечивающие их стабильность и качество. Для таких процессов должны быть установлены документированные процедуры, гарантирующие их проведение в контролируемых условиях. Должны быть обеспечены всестороннее изменение и калибровка оборудования. Для этого может понадобиться специально подготовить персонал и использовать статистические методы контроля. Специальные процессы должны подвергаться аттестации в первую очередь.
Обеспечение прослеживаемости продукции
В соответствии с концепцией стандартов ИСО серии 9000 важное место при контроле материальных потоков в процессе производства принадлежит прослеживаемости.Предприятие должно разработать процесс и документацию по идентификации и прослеживанию для управления продукцией с целью удовлетворения требований потребителей и других заинтересованных сторон.
Потребность в идентификации и прослеживаемости может исходить из:
• статуса продукции, в том числе деталей серийного производства;
• контрактных требований;
• соответствующих установленных законом и регламентирующих требований;
• намеренного использования или применения;
• опасности материалов;
• уменьшения риска.
Прослеживаемость– это возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается
Применительно к продукции прослеживаемость может относиться к:
происхождению материалов и комплектующих;
истории обработки;
распределению и местонахождению продукции после поставки.
Принцип прослеживаемости применительно к производственному процессу означает, что по каждой продукции соответствующим образом фиксируются особенности этапов ее изготовления и перемещения. Тогда при возникновении какого-либо дефекта появляется возможность ретроспективно вернуться к любому предыдущему этапу, установить оборудование, технологический режим, конкретного исполнителя и таким образом определить причины и виновников дефекта.
Сущность прослеживаемости может быть показана на следующем примере. Допустим, в конечной продукции обнаружен дефект, причиной которого явился некачественный исходный материал. В этом случае необходимо установить принадлежность «браконосного» материала к определенной партии и затем выявить всю продукцию, изготовленную из этой партии. Таким образом, прослеживаемость обеспечивает возможность получить в любой период производства и эксплуатации продукции информацию о причинах обнаруженных несоответствий с целью выработки необходимых корректирующих действий.
Основным средством обеспечения прослеживаемости является идентификация — установление принадлежности объекта определенному виду или группе, позволяющее отличить данный объект от остальных. На всех этапах производства, а также при поставке и эксплуатации продукции идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов (неидентифицированный объект — неопознанный объект). С помощью идентификации определяется местонахождение исследуемого объекта (материалов, комплектующих изделий, единиц или партий готовой продукции, а также технической и технологической документации на них), а затем выявляются возможные причины отклонения от установленных требований.
В таблице 7.1 приведены методы и средства, используемые для идентификации продукции. Чтобы идентифицировать продукцию, ее составным частям (деталям, сборочным единицам), а также поступающим в производство материалам и комплектующим изделиям должно быть присвоено однозначное кодовое обозначение, обеспечивающее возможность их опознания.
Табл. 7.1. Методы и средства идентификации продукции
Этапы идентификации |
Объект идентификации |
Методы идентификации |
Средство идентификации |
Заключение контракта (оформление заказа) |
Качество продукции |
Регламентация требований к качеству продукции |
Технические условия (стандарт) на продукцию. Сертификация на детали |
Проектирование и (или) разработка продукции |
Конструкторская и технологическая документация |
Разработка системы кодирования документации |
Кодовое обозначение каждого конструкторского и технологического документа |
Материально-техническое снабжение |
Сырье, материалы, комплектующие |
Анализ товаросопроводительной документации на закупленную или поставленную заказчиком продукцию |
Товаросопроводительная документация на продукцию. Торговая марка предприятия. Штриховой код товара |
Входной контроль |
Качество сырья, материалов, комплектующих |
Контроль и испытания закупленной или поставленной заказчиком продукции |
Протокол контроля (испытаний). Акт о несоответствии. |
Контроль в процессе производства |
Детали, сборочные единицы |
Маркирование, клеймение, этикетирование, статистическое регулирование технологического процесса |
Отметка в сопроводительном технологическом документе. Протокол контроля (испытаний). Протокол о несоответствии. Контрольная карта. Марка, клеймо, штамп, ярлык, сопроводительная бирка |
Технологическая дисциплина |
Проверка соблюдения технологической дисциплины |
Диспетчерские и контрольные журналы. | |
Метрологическое обеспечение производства |
Средства измерений, контроля и испытаний |
Проверка и калибровка средств измерений, контроля и испытаний |
Свидетельство о метрологической аттестации. Сертификат соответствия. Паспорт, штамп, поверительное клеймо, пломба. Акт о несоответствии |
Приемочный контроль |
Качество готовой продукции |
Контроль и испытания готовой продукции |
Протокол контроля (испытаний). Сопроводительная бирка. Протокол о несоответствии |
Послепроизводственные операции |
Погрузо-разгрузочные работы. Упаковка. Хранение Отгрузка |
Маркирование Этикетирование Штриховое кодирование |
Торговая марка, фирменная табличка, сертификат соответствия, паспорт, штамп. Информационная этикетка. Штриховой код товара |
Эксплуатация (применение) продукции |
Качество продукции при эксплуатации |
Анализ рекламаций и отзывов потребителей |
Акт о рекламации. Протокол рассмотрения акта о рекламации |