- •Основы обеспечения качества
- •Содержание
- •Введение
- •Начальные сведения о качестве
- •Понятие качества
- •Различия в понимании качества
- •Качество в повседневной жизни
- •Качество в промышленности
- •Качество в сфере услуг
- •Определение качества
- •Классы качества и уровни качества
- •Основные понятия в области качества
- •Качество и цена продукции
- •Основные факторы, влияющие на качество
- •Развитие подходов к обеспечению качества
- •Раннее качество
- •Этап контроля качества
- •Этап управления качеством
- •Этап менеджмента качества
- •Отечественный опыт обеспечения качества
- •Система бип
- •Система канарспи
- •Система норм
- •Система кс укп
- •Проблемы отечественных систем качества
- •Современные подходы к обеспечению качества
- •Системный подход к обеспечению качества
- •Системное обеспечение качества
- •Концепция стандартов исо 9000
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 1994 г.
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 2000 г.
- •Основные определения систем качества
- •Обеспечение качества в системе деятельности по качеству
- •Методология системного обеспечения качества
- •Общее руководство качеством
- •Понятие системы обеспечения качества
- •Документация в системе обеспечения качества
- •Роль руководства при обеспечении качества
- •Политика в области качества
- •Планирование качества
- •Ответственность и полномочия в системе качества
- •Анализ системы качества со стороны руководства
- •Управление ресурсами при обеспечении качества
- •Управление человеческими ресурсами
- •Обеспечение условий для деятельности предприятия
- •Управление информационными ресурсами
- •Сотрудничество с поставщиками
- •Управление финансовыми ресурсами
- •Обеспечение качества продукции
- •Жизненный цикл продукции
- •Обеспечение качества маркетинговой деятельности
- •Обеспечение качества при проектировании и разработке продукции
- •Обеспечение качества закупок
- •Обеспечение качества производства продукции
- •Управление производственными процессами
- •Специальные процессы
- •Обеспечение прослеживаемости продукции
- •Обеспечение сохранности качества изготовленной продукции
- •Измерение, анализ и улучшение в системе обеспечения качества
- •Общие подходы к улучшению системы обеспечения качества
- •Измерение работы системы обеспечения качества
- •Измерение удовлетворенности потребителей
- •Внутренние проверки качества
- •Измерение и мониторинг процессов
- •Измерение и контроль продукции
- •Управление измерительными и контрольными приборами
- •Управление несоответствиями при обеспечении качества
- •Улучшение деятельности по обеспечению качества
- •Заключение
Внутренние проверки качества
На предприятии должны быть определены процессы внутренних проверок для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества.
Аудит (проверка)– это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев
Свидетельство аудита (проверки)– это записи, изложение фактов или другая информация, связанная с согласованными критериями и которая может быть перепроверена
Критерии аудита (проверки)– это совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок
В современных условиях аудит широко применяется в финансово-хозяйственной деятельности акционерных обществ, банков и страховых компаний. В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как. одна из форм проверки качества. Аудит качества представляет собой один из видов проверки качества.
Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.
Контроль качества — деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требования ми для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.Надзор за качеством — деятельность понепрерывномунаблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются. Деятельность по надзору за качеством, осуществляемую и рамках определенного задания, принято называтьинспекции качества.
Сопоставление понятий «аудит качества», «контроль качества», «надзор за качеством» и «инспекция качества» показывает, что они различаются по своей сущности, назначению и цели деятельности. Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Аудит качества применяется и основном ко всей системе качества или к таким ее составляющим, как продукция и процессы. Исходя из этого, различают аудит системы качества, аудит качества продукции и аудит качества процессов.
Аудит системы качествапредназначен для оценки соответствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Непосредственными объектами аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия. Нормативной основой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия. Это наиболее полный и представительный аудит состояния работ по управлению качеством и его обеспечению. Аудит системы качества значительно информативнее аудита продукции и аудита процесса.
Аудит качества продукциипредназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным. Он может осуществляться на различных этапах производства продукции. Аудит качества продукции проводится для того, чтобы:
объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения показателей качества продукции,
обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции.
Объектами аудита качества продукции являются: сама продукция, ее сборочные единицы и детали. Нормативной основой для аудита в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали.
Как правило, аудит качества продукции проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находится на складе. При этом испытания проводятся так, чтобы проверить те показатели качества, которые важны заказчику.
Аудит качества процессапредназначен для оценки соответствия процесса производства продукции установленным требованиям. Наиболее часто аудит проводится на специальных процессах. Возможен аудит процесса с целью его сертификации. Аудит качества процессов проводится для того, чтобы объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения параметров процессов, обеспечить сохранение достигнутых значений, разработать мероприятия по улучшению качества. Объектами аудита качества процессов являются производственные операции. Нормативной основой в этом случае служат документированные процедуры и инструкции.
Аудит качества процесса проводится для того, чтобы:
оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса,
обеспечить требуемые значения параметров качества процесса.
Нормативной основой аудита, качества процесса служат спецификация и процедура процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.
Основными видами аудита качества являются внутренний и внешний аудит.
Внутреннийаудит, или аудит первой стороной,проводится сотрудниками предприятия или от его имени. При этом аудит осуществляют сотрудники, не несущие прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений.
Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями — заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В том случае, если аудит проводится организациями, заинтересованными в деятельности проверяемого предприятия, например потребителями или другими лицами от их имени, он называется аудитом второй стороной.Практикуются следующие формы аудита второй стороной:
• полный аудит на соответствие определенному стандарту,
• частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия,
• вспомогательный аудит, проводимый заказчиков при наличии нескольких претендентов на заключение контракта,
• аудит соблюдения требований контракта.
Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной.Данный вид аудита используется при сертификации на соответствие требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001. Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.
Важной задачей внутреннего аудита является анализ результативности и эффективности других видов деятельности и процессов на предприятии. Процесс внутреннего аудита должен включать планирование, осуществление, отчетность и последующую деятельность.
Организация внутреннего аудита системы качества — это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений Предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями. Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках системы качества и результаты этой деятельности согласуются запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объективную, основанную на фактах, информацию о состоянии системы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.
Объектами внутреннего аудита системы качества являются ее элементы, опосредованные в деятельности подразделений предприятия при выполнении запланированных мероприятий, т.е. требований документации системы качества. При проведении внутреннего аудита может проверяться:
• наличие адекватной документации;
• эффективное внедрение процессов;
• документальное оформление результатов;
• возможности процессов;
• применение статистических методов;
• анализ данных о затратах на качество;
• адекватность и точность измерения работы и т.д.
Внутренний аудит качества проводится с целью, чтобы удостовериться в соответствии деятельности в области качества и связанных с ней результатов запланированным мероприятиям и для определения эффективности системы качества. Он должен осуществляться персоналом, не зависимым от лиц, которые несут непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.
Результаты аудита должны быть зарегистрированы и доведены до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководящий персонал, ответственный за этот участок, должен своевременно осуществлять корректирующие действия по устранению недостатков, выявленных в процессе проверки. При последующих аудитах должны контролироваться и регистрироваться выполнение и эффективность предпринятых корректирующих действий.
Кроме документирования несоответствий, в отчете по внутреннему аудиту могут быть также указаны участки для улучшения (с рекомендациями), а также участки, где были достигнуты выдающиеся результаты в работе.
Примеры последующих действий включают:
проверку внедрения;
своевременность и эффективность корректирующих действий;
эффективность процесса внутренних проверок.
Внутренний аудит системы качества строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразность, системность, документированность, открытость, регулярность и независимость.
Принцип единообразностиозначает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его объективность, сопоставимость и прослеживаемость.
Принцип системностиподразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам системы качества должны осуществляться с учетом их установленной взаимосвязи.
Принцип документированностипредполагает, что проведение каждого конкретного аудита строго документируется, чтобы обеспечить объективность аудита, а также сохранность информации о фактическом состоянии объекта аудита.
Принцип открытостиустанавливает, что каждый конкретный аудит планируется и аудитируемое подразделение (должностное лицо) заранее уведомляется о времени проведения аудита, чтобы исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.
Принцип регулярностиопределяет, что аудиты проводятся с установленной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны службы качества и руководства предприятия.
Принцип независимостиозначает, что проводящие аудит лица не несут непосредственной ответственности за проверяемую работу, тем самым исключается возможность необъективности результатов аудита.
Внутренний аудит может проводиться специально создаваемой службой или временными рабочими группами, формируемыми для этой цели. Руководство предприятия периодически должно получать информацию о проведении внутренних аудитов и оценивать ее с позиции требований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.
Обязательным условием эффективности внутреннего аудита является наличие надлежащих организационных и методических документов. Особое внимание уделяется разработке методических документов с целью:
обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов,
обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, протоколировании результатов наблюдений, оформлении отчетов и др.,
сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможности даже достаточно опытным аудиторам полностью обследовать объект аудита.
Наряду с документами в состав методического обеспечения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.