- •Основы обеспечения качества
- •Содержание
- •Введение
- •Начальные сведения о качестве
- •Понятие качества
- •Различия в понимании качества
- •Качество в повседневной жизни
- •Качество в промышленности
- •Качество в сфере услуг
- •Определение качества
- •Классы качества и уровни качества
- •Основные понятия в области качества
- •Качество и цена продукции
- •Основные факторы, влияющие на качество
- •Развитие подходов к обеспечению качества
- •Раннее качество
- •Этап контроля качества
- •Этап управления качеством
- •Этап менеджмента качества
- •Отечественный опыт обеспечения качества
- •Система бип
- •Система канарспи
- •Система норм
- •Система кс укп
- •Проблемы отечественных систем качества
- •Современные подходы к обеспечению качества
- •Системный подход к обеспечению качества
- •Системное обеспечение качества
- •Концепция стандартов исо 9000
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 1994 г.
- •Структура стандартов исо серии 9000 версии 2000 г.
- •Основные определения систем качества
- •Обеспечение качества в системе деятельности по качеству
- •Методология системного обеспечения качества
- •Общее руководство качеством
- •Понятие системы обеспечения качества
- •Документация в системе обеспечения качества
- •Роль руководства при обеспечении качества
- •Политика в области качества
- •Планирование качества
- •Ответственность и полномочия в системе качества
- •Анализ системы качества со стороны руководства
- •Управление ресурсами при обеспечении качества
- •Управление человеческими ресурсами
- •Обеспечение условий для деятельности предприятия
- •Управление информационными ресурсами
- •Сотрудничество с поставщиками
- •Управление финансовыми ресурсами
- •Обеспечение качества продукции
- •Жизненный цикл продукции
- •Обеспечение качества маркетинговой деятельности
- •Обеспечение качества при проектировании и разработке продукции
- •Обеспечение качества закупок
- •Обеспечение качества производства продукции
- •Управление производственными процессами
- •Специальные процессы
- •Обеспечение прослеживаемости продукции
- •Обеспечение сохранности качества изготовленной продукции
- •Измерение, анализ и улучшение в системе обеспечения качества
- •Общие подходы к улучшению системы обеспечения качества
- •Измерение работы системы обеспечения качества
- •Измерение удовлетворенности потребителей
- •Внутренние проверки качества
- •Измерение и мониторинг процессов
- •Измерение и контроль продукции
- •Управление измерительными и контрольными приборами
- •Управление несоответствиями при обеспечении качества
- •Улучшение деятельности по обеспечению качества
- •Заключение
Измерение и мониторинг процессов
На предприятии должен быть определен порядок контроля за осуществлением процессов. Для этого необходимо установить, как в процессе выпуска продукции будут организованы измерения параметров процессов и каким образом результаты измерений будут использованы при управлении процессами.
Примерами показателей работы процесса являются:
точность,
своевременность,
надежность,
время реагирования процессов и работников на специальные внутренние и внешние запросы,
продолжительность цикла и производительность,
эффективность и результативность работы сотрудников,
применение технологий,
сокращение затрат.
Важное место при организации системы измерения параметров процессов отводится проверке возможностей процессов.
Возможности – это способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет отвечать требованиям к этой продукции
Проверка возможностей технологических процессов проводится с целью определения их способности производить продукцию в соответствии с техническими требованиями. При этом останавливаются технологические операции, оказывающие существенное влияние на качество продукции, разрабатываются средства и методы, обеспечивающие предотвращение отклонений в значениях параметров качества от установленных требований или внесение в процесс соответствующих изменений. Проверка технологических процессов включает проверку материалов, оборудования, вычислительных средств, программного обеспечения, процедур и персонала.
Объектами контроля и регулирования являются и характеристики качества вспомогательных материалов и промышленной среды выступают вода, сжатый воздух, электроэнергия и химикаты, используемые для обработки сырья, температура, влажность и чистота рабочих помещений и др.
Измерение и контроль продукции
В стандартах ИСО серии 9000 определено, что на предприятии необходимо разработать и точно установить требования к измерению (включая критерии приемки) своей продукции. При планировании и проведении измерений продукции необходимо обеспечить:
а) соответствие установленным требованиям к своей продукции и продукции, предоставляемой поставщиками;
б) определение каждой точки измерения и характеристик, подлежащих измерению в каждой точке, документации и критериев приемки, которые будут применяться;
в) необходимые оборудование и средства для проведения измерений;
г) квалификация материала, продукции, процесса, работников или системы менеджмента качества;
и) окончательный контроль с целью подтверждения, что все установленные виды контроля и испытания завершены и приняты;
к) выходные данные процесса измерения продукции.
Измерение продукции следует проводить до поставки с целью получения объективных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям.
Объективное свидетельство– это данные, подтверждающие наличие или правдивость чего-либо
Объективное свидетельство соответствия продукции установленным требованиям получают в ходе контроля и испытаний.
В стандартах ИСО деятельность по проведению контроля и испытаний продукции структурируется по следующим основным направлениям: входной контроль и испытания (контроль и испытания покупных материалов и комплектующих изделий), контроль и испытания в процессе производства, контроль и испытания готовой продукции, а также обеспечение статуса контроля.
Контроль – это процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой
Испытание– это определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре
Входной контроль и испытания.Известно, что качество выпускаемой предприятием продукции в большей степени зависит от качества покупных материалов и комплектующих изделий. Это обусловливает необходимость входного контроля и испытаний, выполняющих роль своеобразного фильтра, отделяющего качественные материалы и комплектующие от не соответствующих принятым требованиям и защищающего тем самым технологические процессы от вредных воздействий.
В общем случае организация входного контроля и испытаний на предприятии предусматривает выполнение следующих работ:
определение перечня материалов и комплектующих изделий, подлежащих входному контролю и испытаниям,
определение методов и планов контроля и испытаний,
документирование процедур идентификации покупных материалов и комплектующих изделий, проведения контроля и испытаний, оформления их результатов и доведения до сведения лиц, которым эта информация необходима, а также выдачи заключений о качестве новых (ранее не применявшихся в производстве) материалов и комплектующих изделий,
создание изоляторов для материалов и комплектующих изделий несоответствующего качества.
Материалы и комплектующие изделия, поступившие без необходимой сопроводительной документации, отделяются от партии до ее получения. В случае, если материалы или комплектующие изделия уже поступили в производство, они должны быть изъяты по правилам специально для этой цели предусмотренной процедуры (исключение составляют лишь те случаи, когда уполномоченным лицом дается письменное разрешение на несоблюдение установленных требований к материалам или комплектующим изделиям).
Методы проведения входного контроля и испытаний зависят от вида и количества покупных материалов и комплектующих изделий, а также от специфики технологических процессов
Если по результатам входного контроля и испытаний будет признано, что качество материалов или комплектующих изделий не соответствует установленным требованиям, принимается одно из следующих решений: возвратить изделие поставщику на доработку (переделку), сделать повторный заказ, исправить собственными силами, направить в отходы Какое бы из этих решений ни было принято, запуск материалов или комплектующих изделий в производство приостанавливается.
Входной контроль и испытания обычно проводятся отделом технического контроля.
Контроль и испытания в процессе производства(иногда такую деятельность называют операционным контролем). Место контроля и место испытаний в процессе производства определяются технологической документацией.
Место проведения контроля и испытаний и их периодичность зависят от значимости характеристик и удобства проведения контроля и испытаний в ходе осуществления процесса. Как правило, контроль и испытания проводятся как можно ближе к той точке технологического процесса, в которой формируется проверяемая характеристика.
Методы и планы проведения контроля и испытаний устанавливаются специально документированными процедурами или в рабочих инструкциях.
На практике используются самые разнообразные формы и методы контроля и испытаний в процессе производства: контроль и испытания установочного и первого образца; контроль и испытания, проводимые станочником; контроль в установленных точках технологического процесса через определенные промежутки времени, летучий контроль конкретных операций, проводимый специальными контролерами и др.
Чтобы обеспечить идентификацию возникающих в процессе изготовления несоответствий, возможность их выявления и устранения, разрабатывается специальный классификатор, который включает наименование несоответствия, его описание, причины возникновения, методы устранения и виновника. Такой классификатор служит рабочим документом для технологов и мастеров; он используется при обучении рабочих, а выписки из него должны находиться на рабочих местах. Кроме того, при обучении рабочих оформляются специальные стенды, на которых показываются характерные виды несоответствий.
Все необходимые требования к операционному контролю включаются в план контроля и испытаний, где указываются: тип контроля (визуальный, инструментальный, органолептический и др.), его периодичность и объем, а также ответственный за проведение контроля. Результаты операционного контроля регистрируются в соответствующем документе, например, в маршрутной карте.
Одним из важнейших условий обеспечения качества продукции в процессе производства является соблюдение технологической дисциплины при выполнении каждой операции. Состояние технологической дисциплины зависит от совокупности организационно-технических условий, таких как организация рабочих мест, квалификация исполнителей, используемое оборудование и технология и т. д. Среди этих условий важное место занимает организация контроля технологической дисциплины, заключающаяся в систематической проверке характеристик, режимов и других показателей.
Контроль и испытания готовой продукции.Существуют две формы этой работы: 1) контроль и испытания для подтверждения соответствия готовой продукции установленным требованиям и 2) контроль и испытания для комплектования партий. В зависимости от целесообразности применяются одна или обе формы.
Все требования к контролю и испытаниям вносятся в соответствующий план и рабочие инструкции контролеров или операторов. Результаты контроля и испытаний оформляются протоколами установленного на предприятии образца и подлежат тщательному анализу. Продукция, не удовлетворяющая установленным требованиям, изолируется. О дальнейшем использовании этой продукции принимается одно из следующих возможных решений: отремонтировать, подвергнуть дополнительной обработке, перевести в низший сорт, утилизировать, ликвидировать. Отремонтированная или переработанная продукция подвергается повторному контролю и испытаниям.
Результаты контроля и испытаний готовой продукции используются для обеспечения оперативной обратной связи с целью проведения корректирующих воздействий в отношении продукции, производственного процесса или системы качества. Готовая продукция подлежит отгрузке и поставке потребителю только после того, как будут выполнены с удовлетворительными результатами все работы, оговоренные в плане по качеству. Отгруженная потребителю продукция сопровождается документацией, являющейся доказательством соответствия фактических характеристик продукции установленным контрактом значениям.
Статус контроля. Факт проверки результатов процесса производства подтверждается в ходе идентификации. При этом статус (состояние) проверки характеризуется следующими вариантами:
продукция ожидает контроля (продукции не маркирована),
продукция прошла контроль и принята (продукция помечается, например, зеленым клейким ярлыком и сопровождается протоколом контроля),
продукция прошла контроль и забракована (продукция помечается, например, красным клейким ярлыком, на котором делается надпись: «забракована», и сопровождается протоколом контроля).
Такая идентификация позволяет отличить проверенную продукцию от непроверенной или соответствующую продукцию от несоответствующей.
Типичными примерами регистрируемых данных об измерении продукции являются:
протоколы контроля и испытаний,
уведомления о выпуске материалов,
сертификаты по мере необходимости,
электронные данные.