Доктор. Онкология и гематология 2012

	120	Баготирокс	Глава 2
	• диффузный токсический зоб: после		рожностью, строго в рекомендуемых
	достижения эутиреоидного состоя,		дозах под наблюдением врача.
	ния тиреостатиками (в виде комби,		ПОБ. ДЕЙСТВ. При правильном
	нированной или монотерапии);		применении под контролем врача по,
	• в качестве диагностического сред,		бочные эффекты не наблюдаются.
	ства при проведении теста тиреоид,		При повышенной чувствительности к
	ной супрессии.		препарату могут наблюдаться аллер,
	ПРОТИВОПОКАЗ.		гические реакции.
	• повышенная индивидуальная чув,		ВЗАИМОД. Левотироксин натрия
	ствительность к препарату;		усиливает действие непрямых анти,
	• нелеченный тиреотоксикоз;		коагулянтов, что может потребовать
			снижения их дозы.
	• острый инфаркт миокарда, острый
	миокардит;		Применение трициклических анти,
			депрессантов с левотироксином на,
	• нелеченная недостаточность коры
			трия может привести к усилению
	надпочечников.		действия антидепрессантов.
	С осторожностью: ИБС (атероскле,		Тиреоидные гормоны могут увели,
	роз, стенокардия, инфаркт миокарда в		чивать потребность в инсулине и пе,
	анамнезе); артериальная гипертензия;		роральных гипогликемических пре,
	аритмия; сахарный диабет; тяжелый		паратах. Более частый контроль
	длительно существующий гипотире,		уровня глюкозы крови рекоменду,
	оз; синдром мальабсорбции (может		ется проводить в начале лечения ле,
	потребоваться коррекция дозы).		вотироксином натрия, а также при
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.		изменении режима его дозирова,
			ния.
	ГРУДЬЮ. В период беременности и		Левотироксин натрия снижает дейст,
	грудного вскармливания терапия ле,		вие сердечных гликозидов. При одно,
	вотироксином натрия, назначенным		временном применении колестира,
	по поводу гипотиреоза, должна про,		мин, колестипол и алюминия гидро,
	должаться. В период беременности
	требуется увеличение дозы препара,
	та из,за повышения уровня содержа,
	ния тироксинсвязывающего глобу,
	лина. Количество тиреоидного гор,
	мона, секретируемого с грудным мо,
	локом (даже при проведении лече,
	ния	высокими дозами препарата),
	недостаточно для того, чтобы вы,
	звать какие,либо нарушения у ре,
	бенка при грудном вскармливании.
	Применение при беременности пре,
	парата в комбинации с тиреостати,
	ками	противопоказано, т.к. прием
	левотироксина натрия может потре,
	бовать увеличение доз тиреостати,
	ков. Поскольку тиреостатики, в от,
	личие от левотироксина натрия, мо,
	гут проникать через плаценту, то у
	плода может развиться гипотиреоз.
	В период грудного вскармливания
	препарат следует принимать с осто,

								Баготирокс			121
	ксид уменьшают плазменную				кон,					Таблица 1
	центрацию левотироксина натрия за					Начальный этап заместительной
	счет торможения всасывания его в
						терапии при гипотиреозе
	кишечнике.
	При одновременном применении с					Больные без сердеч"			Начальная доза: женщи"
	анаболическими стероидами, аспа,					но"сосудистых заболе"			ны — 75–100 мкг/сут,
	рагиназой, тамоксифеном возмож,					ваний моложе 55 лет			мужчины — 100–150
	но фармакокинетическое взаимо,								мкг/сут
	действие на уровне связывания с					Больные с сердечно"со"			Начальная доза — 25
	белком.					судистыми заболевания" мкг/сут.
	При одновременном применении с					ми или старше 55 лет			Увеличивать по 25 мкг с
	фенитоином, салицилатами,				кло,				интервалом 2 мес до
									нормализации уровня
	фибратом, фуросемидом в высоких
									ТТГ в крови.
	дозах	повышается содержание не
									При появлении или
	связанного с белками плазмы крови								ухудшении кардиальных
	левотироксина натрия и тироксина								симптомов провести
	(Т4).								коррекцию кардиальной
									терапии
	Прием	эстрогенсодержащих препа,
	ратов	увеличивает содержание			ти,					Таблица 2
	роксинсвязывающего глобулина, что
						Рекомендуемые дозы для лечения
	может повысить потребность в лево,
	тироксине натрия у некоторых паци,					врожденного гипотиреоза
	ентов. Соматотропин, при одновре,									Доза в расчете
	менном применении с левотирокси,					Возраст	Суточная доза,
	ном натрия, может ускорить закры,							мкг		на массу тела,
											мкг/кг
	тие эпифизарных зон роста.
						0–6 мес		25–50			10–15
	Прием	фенобарбитала,		карбамазе,
	пина и рифампицина может увели,					6–12 мес		50–75			6–8
	чивать клиренс левотироксина на,					1–5 лет		75–100			5–6
	трия	и	потребовать	повышения
						6–12 лет		100–150			4–5
	дозы.
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, ут,					> 12 лет		100–200			2–3
	ром натощак, по крайней мере, за 30					Грудным детям суточную дозу Баго,
	мин до приема пищи, запивая таб,
	летку небольшим количеством жид,					тирокса дают в 1 прием за 30 мин до
	кости (полстакана воды) и не разже,					первого кормления. Таблетку раство,
	вывая.					ряют в воде до тонкой взвеси, кото,
	Суточная доза определяется индиви,					рую готовят непосредственно перед
	дуально в зависимости от показаний					приемом препарата. У пациентов с
	(табл. 1–3).					тяжелым, длительно существующим
	При проведении заместительной те,					гипотиреозом		лечение		начинают с
	рапии гипотиреоза у больных моложе					особой осторожностью, с малых доз
	55 лет, при отсутствии сердечно,со,					(12,5 мкг/сут), увеличивают до под,
	судистых		заболеваний,	Баготирокс		держивающей через более продолжи,
	назначают в суточной дозе 1,6–1,8					тельные интервалы времени (на 12,5
	мкг/кг; у больных старше 55 лет или с					мкг/сут каждые 2 нед) и чаще опреде,
	сердечно,сосудистыми заболевания,					ляют уровень ТТГ в крови. При гипо,
	ми — 0,9 мкг/кг. При значительном					тиреозе Баготирокс принимают, как
	ожирении расчет следует делать на					правило, в течение всей жизни. При
	«идеальный» вес.					тиреотоксикозе Баготирокс исполь,

122	Бактистатин®				Глава 2
				Таблица 3
	Показания	Рекомендуемые дозы, мкг/сут
Лечение эутиреоидного зоба			75–200
Профилактика рецидива после хирургическо"			75–200
го лечения эутиреоидного зоба
В комплексной терапии тиреотоксикоза			50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной же"			150–300
лезы
Тест тиреоидной супрессии		Баготирокс За 4 нед	За 3 нед	За 2 нед	За 1 нед
		до теста	до теста	до теста	до теста
		75	75	150–200	150–200

зуют в комплексной терапии с тире, остатиками после достижения эути, реоидного состояния. Во всех случа, ях длительность лечения препаратом определяет врач.

ПЕРЕДОЗ. Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в серд, це, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повы, шение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выражен, ности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточ, ной дозы препарата, перерыв в лече, нии на несколько дней, назначение бета,адреноблокаторов. После исчез, новения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

ОСОБ. УКАЗ. При гипотиреозе, обу, словленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли од, новременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае за, местительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотире, оза тиреоидными гормонами во избе, жание развития острой надпочечни, ковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиона, льную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

БАКТИСТАТИН®

STADA CIS (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

стерилизованная куль, туральная жидкость

(Bacillus subtilis) . . . . . . . . . . 200 мг природный энтеросор, бент (цеолит) . . . . . . . . . . . . 195 мг

гидролизат соевой муки . . . 100 мг стеарат кальция или аэ, росил . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картон! ной 2 блистера.

Бактистатин®

123

ХАРАКТ. Биологически

активная

молекулярной массой (метан, серо,

добавка к пище — дополнительный

водород, аммиак и другие токсичес,

источник цеолита и активных компо,

кие вещества), не вступая в прямое

нентов пробиотической микрофлоры.

взаимодействие с витаминами, ами,

ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Нормализующее

нокислотами, белками и другими по,

микрофлору кишечника, адсорбирую!

лезными веществами, оставляя их в

щее.

ЖКТ. Цеолит улучшает процессы

пищеварения за счет увеличения пло,

СВОЙСТВА КОМПОН. Бактиста,

щади биохимических реакций в ки,

тин® — комплекс природных усилива,

шечнике, сорбции низкомолекуляр,

ющих действие друг друга компонен,

ных метаболитов и нормализации со,

тов. Соединяет в себе свойства энтеро,

стояния

кишечной

микрофлоры.

сорбента и пробиотика.

Нормализует перистальтику кишеч,

Стерилизованная

культуральная

ника, ускоряя продвижение содержи,

жидкость

содержит

композицию

мого кишечника по пищеварительно,

биологически активных метаболитов

му тракту.

природного микропродуцента Bacil!

Наличие цеолита в составе Бактиста,

lus subtilis

(лизоцим, бактериоцины,

тина® обеспечивает уменьшение раз,

каталазы и др.). Антибиотикоподоб,

личных

видов интоксикации

орга,

ные вещества и ферменты, продуци,

низма шлаками обмена, в т.ч. при пе,

руемые бактериями

Bacillus subtilis

ченочной и почечной недостаточно,

обусловливают бактерицидное и бак,

сти, бактериальных пищевых отрав,

териостатическое действие на пато,

лениях. Цеолит способствует норма,

генные и условно патогенные микро,

лизации жирового, белкового, угле,

бы, не влияя при этом на полезную

водного обмена; повышает иммуни,

микрофлору кишечника. Вместе с

тет; улучшает функцию печеночных

тем, вырабатываемые в процессе фер,

клеток; стимулирует регенеративные

ментации

бактериями

аминокисло,

процессы. Пролонгированное дейст,

ты, антигены, полипептиды и другие

вие Бактистатина

®

обусловлено по,

биологически активные вещества, об,

ладают иммуномодулирующим дей,

степенным высвобождением

иммо,

ствием за счет стимуляции синтеза

билизованных на цеолите активных

эндогенного интерферона и актива,

компонентов. Это позволяет не менее

ции макрофагов. Таким образом, про,

суток

поддерживать

терапевтиче,

ский эффект в зоне их аппликации и

биотические соединения

в составе

Бактистатина® обеспечивают восста,

обеспечивает действие на всем протя,

новление

нормальной

микрофлоры

жении кишечника.

кишечника, повышают неспецифиче,

Гидролизат соевой муки является ес,

скую резистентность организма, спо,

тественным источником полноцен,

собствует полноценному пищеваре,

ного белка и аминокислот, обеспечи,

нию.

вает

максимально

благоприятные

Цеолит — природный сорбент, обла,

условия для бесконкурентного роста

дающий ионообменными

свойства,

нормальной микрофлоры кишечника

ми. Не всасывается в кишечнике,

и восстановления микробного пейза,

проходя через ЖКТ, участвует в се,

жа организма.

лективном ионообмене с организмом,

Благодаря входящим в состав Бакти,

являясь дополнительным

источни,

статина®

компонентам (стерилизо,

ком широкого спектра необходимых

ванной культуральной жидкости Ba!

микроэлементов. Проявляет сорбци,

cillus subtilis, цеолиту, гидролизату со,

онные свойства преимущественно по

евой муки) продукт обладает дезин,

отношению к соединениям с низкой

токсикационными свойствами и спо,

	124	Бендамустин*		Глава 2
	собствует восстановлению нормаль,			Бендамустин*
	ной микрофлоры кишечника.			124 (Bendamustine*)
	РЕКОМЕНД. В качестве		средства,
				Синонимы
	улучшающего функциональное состо,
	яние ЖКТ, для связывания и естест,			Рибомустин: пор. д/конц.
	венного	выведения из	организма	для р,ра д/инф. (Astellas
	токсичных соединений, восстановле,			Pharma Europe B.V.) . . . . . . . . . . . . . . . . 397
	ния нормальной микрофлоры ЖКТ			Бензидамин*
	при следующих заболеваниях:
	• острые и хронические заболевания			124 (Benzydamine*)
	ЖКТ с явлениями дисбактериоза;			Синонимы
	• дисбактериозы, возникающие при
	синдроме раздраженной кишки, в			Тантум® Роза: пор. д/р,ра
	результате антибиотикотерапии,			ваг., р,р ваг. (CSC) . . . . . . . . . . . . . . . 458
	после перенесенных кишечных ин,			БЕРОККА® ПЛЮС
	фекций, вызванных лучевой тера,
	пией;			(BEROCCA® PLUS)
	• микозы — в составе комплексной			Поливитамины +
	терапии;			Минералы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348
	• аллергические заболевания (экзе,
	ма, крапивница и т.п.) — в составе			Bayer Consumer Care AG (Германия)
	комбинированной терапии;

•дерматологические заболевания (нейродермит, экзема, псориаз) — в составе комбинированной терапии;

•отравление токсинами, солями тя, желых металлов, радионуклида, ми — в составе комбинированной терапии;

•абстинентный синдром;

•синдром диареи путешественников;

•стрессовые состояния и восстано, вительная терапия после перене, сенных инфекционно,воспалитель, ных заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗ.	Индивидуаль,
ная непереносимость	компонентов
продукта.
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, взрос,
лым, по 1–2 капс. 2 раза в день во
время еды. Длительность приема —
2–3 нед.			СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
ПРЕДОСТ. Перед применением ре,			Таблетки покрытые
комендуется проконсультироваться с			оболочкой . . . . . . . . . . . .			. . 1 табл.
врачом.				витамин B1 (тиамин) . .		. . . . 15 мг
КОММЕНТ. Входит в состав продук,				витамин B	(рибофла,
				вин). . . . . .	2. . . . . . . . . . . . .	. . . . 15 мг
тового портфеля ОАО «Нижфарм»				витамин B (никотина,
(Россия).				мид) . . . . .	3. . . . . . . . . . . . .	. . . . 50 мг

							Берокка® Плюс			125
	витамин B5		(пантотено,		. . . . 23 мг	личивает абсорбцию железа в тонком
	вая кислота). . . . . . . . . . .					кишечнике, оказывает влияние на ме,
	витамин B6		(пиридок,			таболизм фолиевой кислоты и функ,
	сина гидрохлорид) . . . . . . . . 10 мг					цию лейкоцитов. Стимулирует обра,
	витамин B8		(биотин) . . . . . 0,15 мг			зование соединительной ткани, кост,
	витамин B9		(фолиевая			ной	ткани, нормализует		проницае,
	кислота) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,4 мг					мость капилляров.
	витамин B12 (цианоко,					Кальций принимает участие во мно,
	баламин) . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,01 мг
						гих	физиологических		процессах,
	витамин C (аскорбино,					ферментных системах и			передаче
	вая кислота). . . . . . . . . . . . . . 500 мг
	кальций . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг					нервного импульса в комплексе с
	магний . . . . . . . . . . . . . . . .				. . . 100 мг	магнием и витамином В6.
	цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . .				. . . . 10 мг	Магний участвует в различных реак,
	вспомогательные вещества: лак,					циях, включая синтез протеина, мета,
	тозы моногидрат;			повидон К90		болизм жирных		кислот,	окисление
	(Е1201); натрия кроскармеллоза					сахаров.
	(Е468); маннитол (Е421); тальк					Цинк в качестве катализатора акти,
	(Е553b); магния стеарат (Е572).					вирует более чем 200 ферментов и яв,
	оболочка: Opadry II коричневый					ляется компонентом многих белков,
	(декстроза — Е1200; гипромелло,					гормонов, нейропептидов, гормона,
	за — Е464; титана диоксид —					льных рецепторов, а также непосред,
	Е171; фракционированное коко,					ственно участвует в синтезе коэнзи,
	совое масло; железа оксид жел,					мов, производных витамина В6.
	тый — Е172; железа оксид крас,					Содержание витаминов в препарате
	ный — Е172; железа оксид чер,					Берокка® Плюс подобрано для при,
	ный — Е172)					менения в терапевтических целях
	в контурных ячейковых упаковках					при состояниях, сопровождающихся
	по 10 или 20 шт.; в пачке картон!					дефицитом или увеличением потреб,
	ной 1, 6 или 10 упаковок (по 10					ности в витаминах (повышенных фи,
						зических нагрузках, в период длите,
	шт.) или 3, 5 упаковок (по 20 шт.).
						льного нервного перенапряжения и
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Продолгова,
	тые,	двояковыпуклые таблетки, по,				стрессов; при неполноценном и не,
						сбалансированном питании (ограни,
	крытые оболочкой, от бледно,оранже,					чивающие диеты); у пожилых людей;
	вого до серовато,оранжевого цвета.					при хроническом алкоголизме, нико,
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де!
						тиновой зависимости (у курильщи,
	фицит витаминов и минеральных ве!					ков), а также при применении перо,
	ществ.					ральных контрацептивов у женщин).
	ФАРМАКОДИН.			Комбинирован,
						Водорастворимые витамины не на,
	ный	препарат, фармакологическое				капливаются в организме, поэтому,
	действие которого обусловлено вхо,					при состояниях, сопровождающихся
	дящим в его состав комплексом вита,					повышенной потребностью в витами,
	минов и микроэлементов.					нах и минералах, количество витами,
	Витамины группы В участвуют во
						нов, поступающих с пищей, может
	многих метаболических реакциях (в					оказаться недостаточным.
	т.ч. в синтезе нейромедиаторов).					ПОКАЗ. Дефицит или состояния, со,
	Витамин С (аскорбиновая кислота)
	является биологическим				антиокси,	провождающиеся		повышенной		по,
	дантом и играет важную роль в инак,					требностью в витаминах группы В, ви,
	тивации свободных радикалов, уве,					тамина С и цинка.

126	Берокка® Плюс							Глава 2
ПРОТИВОПОКАЗ.							ВЗАИМОД. Витамин В6 (пиридок,
• повышенная			чувствительность к				син) в дозе, превышающей 5 мг, может
компонентам препарата;							нейтрализовать действие леводопы у
• гиперкальциемия,					гипермагние,		пациентов с паркинсонизмом. Однако
мия;							такого антагонизма не наблюдается,
• мочекаменная			болезнь (нефроли,				если леводопа применяется в сочета,
тиаз, уролитиаз);							нии с ингибитором декарбоксилазы
• гемохроматоз;							(например бенсеразид, карбидопа).
• гипероксалурия;							Тиосемикарбазон и	5,фторурацил
• нарушение функции почек;							нейтрализуют действие витамина В1.
• дефицит глюкозо,6,фосфат дегид,							Антацидные препараты ингибируют
рогеназы;							абсорбцию витамина В1.
• детский возраст до 15 лет.							Неомицин, аминосалициловая кис,
С осторожностью при:							лота и Н2,блокаторы уменьшают аб,
							сорбцию витамина В12.
• атрофическом гастрите;
							Аспирин уменьшает абсорбцию ас,
• заболеваниях кишечника;
							корбиновой кислоты приблизитель,
• заболеваниях			поджелудочной же,
лезы;							но на треть.
							Пероральные контрацептивы могут
• синдроме		недостаточности				всасы,
вания витамина В12 или врожден,							уменьшить уровень содержания в сы,
ном дефиците внутреннего фактора							воротке витамина В12, фолиевой кис,
							лоты, пиридоксина,	аскорбиновой
Кастла.							кислоты.
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
							У некоторых пациентов, ежедневно
ГРУДЬЮ. При применении препара,							принимающих дефероксамин и вита,
	®
та Берокка		Плюс в рекомендуемой					мин С в дозе 500 мг, могут отмечаться
дозировке данных о негативном влия,							преходящие нарушения функции ле,
нии препарата на течение беременно,							вого желудочка.
сти или здоровье ребенка не выявле,							ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, запи,
но. Однако во время беременности
препарат следует принимать строго по							вая водой.
медицинским показаниям.							Взрослым и детям с 15 лет — по 1
Витамины и минералы, содержащие,							табл. в день.
ся в препарате Берокка® Плюс, про,							Не следует превышать рекомендуе,
никают в грудное молоко. Данных о							мую суточную дозу препарата.
безопасности препарата при приме,							Рекомендуемая продолжительность
нении его в период лактации нет.							курса составляет 30 дней. Повторные
ПОБ. ДЕЙСТВ. Аллергические реак!							курсы лечения — по рекомендации
ции:	в очень			редких		случаях	врача.
(< 0,00001)		возможны			крапивница,		ПЕРЕДОЗ. Симптомы: возможны та,
сыпь, отек гортани.							кие желудочно,кишечные расстрой,
Пищеварительная				система:		менее	ства, как диарея и ощущение диском,
чем у 5% пациентов возможны легкие							форта в области желудка. Чрезмер,
преходящие		желудочно,кишечные					ный прием витамина В6 (более 20
расстройства.							табл. в сутки и в течение нескольких
Кровь и система кроветворения: у па,							месяцев) может привести к симпто,
циентов с дефицитом глюкозо,6,фос,							мам нейропатии.
фат	дегидрогеназы				аскорбиновая		При передозировке следует прекра,
кислота может вызвать гемолитиче,							тить прием препарата и обратиться к
скую анемию.							врачу.

Бонефос® 127

ОСОБ. УКАЗ. Витамин С может

влиять на результаты теста по опреде,

лению глюкозы в моче, несмотря на то

что он не влияет на уровень сахара в

крови. Прием витамина С следует

прекращать за несколько дней перед

проведением таких тестов.

Возможно окрашивание мочи в яр,

ко,желтый цвет, что не имеет клини, ческого значения и объясняется на, личием в препарате рибофлавина.

Препарат не содержит жирораство, римые витамины. В 1 таблетке препа, рата содержится максимальная днев, ная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать реко, мендованные дозы приема препарата. Одна таблетка содержит 12,5% реко, мендованной суточной нормы по, требления кальция и 33,3% рекомен, дованной суточной нормы потребле, ния магния. Однако для лечения де, фицита кальция и магния прием то, лько препарата Берокка® Плюс явля, ется недостаточным.

В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидра, та и 13,44 мг декстрозы, что соответ, ствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ) и имеет энергетическую ценность, рав, ную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахар, ным диабетом.

Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с вра, чом перед тем, как начать прием пре, парата Берокка® Плюс.

Не влияет на способность управле, ния автомобилем или движущимися механизмами.

БОНЕФОС® (BONEFOS®)

Клодроновая кислота* . . . . . . . 251 Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

динатрия клодроната тетрагидрат . . . . . . . . . . . . . . 500 мг (соответствует динатрия клодро, нату безводному — 400 мг)

табл. п.о. 800 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 6

Бонефос®

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 41,5 мг; тальк — 22,8 мг; кальция стеа, рат — 2,85 мг; коллоидный без, водный кремний — 2,85 мг

состав твердой желатиновой капсулы (размер №1): желатин; двуокись титана (Е171); красная окись железа (Е172); желтая окись железа (Е172)

во флаконах ПЭ по 100 шт. или в блистерах по 10 шт; в коробке 1 флакон, 3 или 6 блистеров.

Таблетки, покрытые обо/ лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

клодронат динатрия . . . . . . 800 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ; коллоидная обезвоженная двуокись кремния; кроскармел, лозный натрий; стеариновая кис, лота; магния стеарат; гипромел, лоза; полиэтиленгликоль 400; двуокись титана

в блистере 10 шт.; в пачке картон! ной 6 блистеров.

Концентрат для приго/ товления раствора для

внутривенного введения . . . . 1 мл

	128	Бонефос®				Глава 2
	динатрия клодроната				ната динатрия из костей, количество
	тетрагидрат . . . . . . . . . . . . . . . 75 мг				которого составляет около 20% от
	(соответствует динатрия клодро,				всосавшейся из ЖКТ дозы, очень
	нату безводному — 60 мг )				продолжительный — до нескольких
	вспомогательные		вещества: на,		лет.
	трия гидроксид — до pH 5; вода				ФАРМАКОДИН. Клодронат динат,
	для инъекций				рия относится к группе бисфосфона,
	в ампулах по 5 мл; в коробке 5 ам!				тов и является аналогом естественно,
	пул.				го пирофосфата. Селективное дейст,
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Капсулы по				вие основывается на высоком сродст,
	400 мг: бледно,желтые капсулы из				ве бисфосфонатов к минеральным
	твердого желатина, помеченные над,				компонентам кости. Бисфосфонаты
	писью «BONEFOS».				действуют путем подавления актив,
					ности остеокластов, уменьшая опо,
	Таблетки по 800 мг: белые овальные
	таблетки, покрытые оболочкой, с од,				средованную остеокластами резорб,
	ной	стороны помеченные		кодом	цию костной ткани.	подавляют
	«L134».				In vitro бисфосфонаты
					преципитацию кальция	фосфата,
	Концентрат для приготовления ин!
	фузионного раствора: прозрачная				блокируют его трансформацию в гид,
	бесцветная жидкость.				роксиапатит, задерживают агрегацию
					кристаллов апатита с образованием
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Нормализующее
					более крупных кристаллов и ускоря,
	содержание кальция в костной ткани,				ют обратное растворение этих крис,
	ингибирующее костную резорбцию.				таллов.
	ФАРМАКОКИН.		При	приеме
					В эксперименте in vivo клодронат ди,
	внутрь абсорбируется 2% введенной				натрия предотвращает костную дест,
	дозы. Cmax в сыворотке после приема				рукцию, вызванную блокадой функ,
	единичной дозы внутрь достигается				ции половых желез и опухолевыми
	через 30 мин. Благодаря сильному				процессами. Ингибирует	также ре,
	сродству клодроната динатрия к ка,
	льцию и другим двухвалентным ка,
	тионам, всасывание клодроната ди,
	натрия значительно снижается, когда
	препарат принимают с пищей или
	ЛС, содержащими двухвалентные ка,
	тионы. Связывание клодроната ди,
	натрия с белками плазмы низкое. Вы,
	ведение клодроната динатрия из сы,
	воротки крови характеризуется дву,
	мя фазами: фазой распределения, во
	время которой Т1/2 равен приблизите,
	льно 2 ч, и фазой элиминации, в кото,
	рой выделение клодроната динатрия
	из организма происходит крайне мед,
	ленно из,за его связи с костной тка,
	нью. Клодронат динатрия выводится
	из организма в основном почками в
	неизмененном виде. Около 80% клод,
	роната динатрия удается выявить в
	моче в течение 2–3 дней после его
	приема. Т1/2 фазы выведения клодро,

					Бонефос®			129
	зорбцию костей при эксперименталь,		чаев, когда		терапевтическая			польза
	ной почечной остеодистрофии.		превышает риск.
	Клодронат предотвращает уменьше,		ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны элект!
	ние костной массы, ассоциированное		ролитного		баланса: возможна бес,
	с раком молочной железы, в бедрен,		симптомная гипокальциемия, очень
	ных костях и поясничном отделе по,		редко — гипокальциемия, сопровож,
	звоночника, а также у женщин в пред,		дающаяся		клиническими проявле,
	и постклимактерических периодах.		ниями.
	При использовании клодроната в мо,		Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота,
	норежиме в дозах, достаточных для		рвота, диарея.
	ингибирования	резорбции костной	Со стороны эндокринной системы:
	ткани, влияния на нормальную мине,		возможно повышение уровня пара,
	рализацию кости у человека не на,		тиреоидного гормона в сыворотке
	блюдалось. У больных раком молоч,		крови,	обычно		сопровождаемое
	ной железы и множественной миело,		снижением уровня кальция в сыво,
	мой отмечалось снижение риска воз,		ротке.
	никновения переломов костей.		Со стороны печени: возможно уве,
	В клинических исследованиях было
			личение активности аминотрансфе,
	показано, что клодронат снижает час,		раз.
	тоту развития метастазов в кости при		Со стороны почек: редко — повыше,
	первичном раке молочной железы. У		ние уровня креатинина в сыворотке
	больных с операбельным раком мо,		крови и протеинурия; острая почеч,
	лочной железы, которые применяли		ная недостаточность, которая может
	клодронат для профилактики мета,		развиться после быстрого введения
	стазов в кости, также отмечалось сни,		препарата.
	жение смертности.		Со стороны кожи: изредка возникают
	ПОКАЗ.
			кожные	реакции,		по	клинической
	• гиперкальциемия, обусловленная
			картине соответствующие реакциям
	злокачественными опухолями;		повышенной чувствительности.
	• остеолитические метастазы злока,
			Со стороны органов дыхания: у боль,
	чественных опухолей и миеломная		ных бронхиальной астмой, с повы,
	болезнь (множественная миелома);		шенной чувствительностью к ацетил,
	• профилактика	развития костных	салициловой кислоте в анамнезе, воз,
	метастазов первичного рака молоч,		можны	нарушения		функции		дыха,
	ной железы.		ния.
	ПРОТИВОПОКАЗ.
			ВЗАИМОД. В единичных сообщени,
	• повышенная	чувствительность к
	клодроновой кислоте, другим бис,		ях отмечена связь назначения клодро,
	фосфонатам или любым компонен,		ната динатрия с нарушением функции
	там, входящим в состав препарата;		почек при сопутствующем примене,
			нии НПВС, чаще всего диклофенака.
	• беременность;
			Обнаружено, что одновременное при,
	• период кормления грудью;
			менение клодроната динатрия и эст,
	• сопутствующая терапия другими
			рамустина фосфата уменьшает содер,
	бисфосфонатами;		жание последнего в сыворотке крови.
	• детский возраст (отсутствует кли,
			Клодронат динатрия образует с двух,
	нический опыт).		валентными катионами				труднораст,
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. воримые комплексы. Поэтому одно,
	ГРУДЬЮ. Не следует применять при		временное		применение		клодроната
	беременности или в период грудного		динатрия с пищей или препаратами,
	вскармливания за исключением слу,		содержащими двухвалентные катио,