Доктор. Онкология и гематология 2012

	80	Альфарона					Глава 2
	СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	Лиофилизат для приго/
	товления раствора для
	инъекций и местного при/
	менения . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.
	активное вещество:
	интерферон альфа,2b
	человеческий рекомби,
	нантный. . . . . . . . . . . . . . . . . 500 тыс.
			МЕ
			1 млн МЕ
			3 млн МЕ
			5 млн МЕ
	вспомогательные вещества: по,
	лиглюкин; натрия хлорид; на,
	трия	фосфат	однозамещенный
	2,водный; натрия фосфат двуза,
	мещенный
	во флаконах; в пачке картонной 1,
	5, 10 или 20 флаконов или в кон!
	турной ячейковой или кассетной			Лиофилизат для приготовления рас!
	контурной упаковке 1, 5, 10 или 20			твора для интраназального примене!
	флаконов; в пачке картонной 1			ния: лиофилизированный порошок
	упаковка.			или пористая масса белого или свет,
	Лиофилизат для приго/			ло,желтого		цвета, гигроскопичен;
	товления раствора для			после растворения в 5 мл воды для
	интраназального введе/			инъекций		образуется прозрачный
	ния . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.			бесцветный или светло,желтого цве,
	активное вещество:			та раствор, без осадка и посторонних
				включений.
	интерферон альфа,2b
				ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное,
	человеческий рекомби,
	нантный (не менее) . . . . . . 50 тыс.			противоопухолевое, иммуномодулиру!
			МЕ	ющее,	противовоспалительное,			про!
	вспомогательные вещества: по,			тивомикробное.
	лиглюкин; натрия хлорид; на,			ФАРМАКОКИН. Лиофилизат				для
	трия	фосфат	однозамещенный	приготовления раствора для инъекций
	2,водный; натрия фосфат двуза,			и местного применения: при паренте,
	мещенный			ральном введении подвергается рас,
	во флаконах; в пачке картонной 1			паду, частично выводится в неизме,
	или 5 флаконов (в комплекте с во!			ненном виде, главным образом, через
	дой для инъекций 5 мл во флаконе			почки.
	или ампуле).			Препарат, как и все интерфероны, мо,
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизат			жет приводить к появлению антител
				к интерферону и, как следствие, к
	для приготовления раствора для инъ!			снижению лечебного эффекта.
	екций и местного применения: лиофи,			ФАРМАКОДИН. Человеческий ре,
	лизированный порошок или пористая			комбинантный			интерферон	аль,
	масса белого или почти белого цвета,			фа,2b	—	белок,	синтезированный
	гигроскопичен.			штаммом Escherichia coli, в генетиче,

					Альфарона		81
	ский аппарат которого встроен ген че,			индуктивной	химиотерапии		(на
	ловеческого лейкоцитарного		интер,	4–5 мес ремиссии);
	ферона альфа,2b. Идентичен челове,			• респираторный папилломатоз гор,
	ческому лейкоцитарному интерферо,			тани, начиная со следующего дня
	ну альфа,2b.			после удаления папиллом.
	ПОКАЗ. Лиофилизат для приготов!			Лиофилизат для приготовления рас!
	ления раствора для инъекций и мест!			твора для интраназального введения
	ного применения			Профилактика	и лечение	ОРВИ,
				гриппа у взрослых и детей на началь,
	Комплексная терапия у взрослых:
				ных стадиях заболевания.
	• острый вирусный гепатит B — сред,
	нетяжелые и тяжелые формы в на,			ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для обеих
	чале желтушного периода до 5,го			лекарственных форм: тяжелые формы
	дня желтухи (в более поздние сроки			аллергических заболеваний, индиви,
	назначение препарата менее эффек,			дуальная непереносимость		препара,
	тивно, не эффективен при разви,			тов интерферона.
	вающейся печеночной коме и холе,			Лиофилизат для приготовления рас!
	статическом течении заболевания);			твора для инъекций и местного при!
	• острый затяжной гепатит B, хрони,			менения: беременность.
	ческий активный гепатит B и D без			ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
	признаков цирроза и при появле,			ГРУДЬЮ. Лиофилизат для приго!
	нии признаков цирроза печени;			товления раствора для инъекций и
	• хронический вирусный гепатит C;			местного применения: противопока,
				зан при беременности.
	• вирусные (гриппозный, аденови,
				ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат			для
	русный, энтеровирусный, герпети,
	ческий, паротитный), вирусно,бак,			приготовления раствора для инъекций
	териальный и микоплазменный ме,			и местного применения: при паренте,
	нингоэнцефалиты	(применение		ральном введении возможны озноб,
	препарата наиболее эффективно в			повышение температуры,		утомляе,
	первые 4 дня заболевания);			мость, кожные высыпания и зуд, лей,
	• вирусный конъюнктивит,		керато,	ко, и тромбоцитопения (в случае по,
	конъюнктивит, кератит, кератоуве,			следних необходимо проведение ана,
	ит;			лиза крови 2–3 раза в неделю). При
	• рак почки IV стадии;			обкалывании	очага поражения		—
				местная воспалительная реакция. Эти
	• волосатоклеточный лейкоз;
				побочные явления не являются пре,
	• злокачественная	лимфома	кожи
	(грибовидный микоз, первичный			пятствием для продолжения примене,
	ретикулез);			ния препарата.	нанесении на слизи,
				При местном
	• саркома Капоши;
				стую оболочку глаза возможна конъ,
	• базально,клеточный и плоскокле,
				юнктивальная инфекция, гиперемия
	точный рак кожи;			слизистой глаза, отек конъюнктивы
	• кератоакантома;
				нижнего свода. При резко выражен,
	• хронический миелолейкоз;
				ных местных и общих побочных реак,
	• гистиоцетоз,X;			циях введение препарата следует пре,
	• сублейкемический миелоз;			кратить.
	• эссенциальная тромбоцитопения;			Лиофилизат для приготовления рас!
	• рассеянный склероз.			твора для интраназального введения:
	Комплексная терапия у детей:			не отмечено.
	• острый лимфобластный лейкоз в			ВЗАИМОД. Лиофилизат для приго!
	периоде ремиссии после окончания			товления раствора для интраназаль!

	82	Альфарона			Глава 2
	ного введения: одновременное приме,				нии признаков декомпенсации про,
	нение интраназальных сосудосужива,				водят аналогичные повторные курсы
	ющих препаратов не рекомендуется				с интервалом не менее 2 мес.
	(способствует дополнительному вы,				При хроническом вирусном гепатите
	сушиванию		слизистой	оболочки	С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в
	носа).				неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Лиофилизат				МЕ/м2 (максимальная доза — 3 млн
	для приготовления раствора для инъ!				МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.
	екций и местного применения				При раке почки — по 3 млн МЕ еже,
					дневно в течение 10 дней. Повторные
	В/м, п/к, в очаг или под очаг пораже!
					курсы лечения (3–9 и более) прово,
	ния, субконъюнктивально или мест!				дят с интервалом в 3 нед. Общее ко,
	но. Непосредственно перед примене,				личество препарата составляет от 120
	нием содержимое флакона разводят				до 300 млн МЕ и более.
	водой для инъекций (1 мл — при в/м				При волосатоклеточном лейкозе пре,
	введении и введении в очаг, 5 мл —				парат вводят ежедневно по 3–6 млн
	при	субконъюнктивальном		и мест,	МЕ в течение 2 мес. После нормали,
	ном введении). Раствор должен быть				зации гемограммы суточную дозу
	прозрачным, без посторонних вклю,				снижают до 1–2 млн МЕ. Затем на,
	чений. Время растворения не должно				значают поддерживающую терапию
	превышать 4 мин. Разведенный пре,				по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение
	парат хранению не подлежит.				6–7 нед. Общее количество препара,
	В/м, п/к введение. При остром гепа!
					та — 420–600 млн МЕ и более.
	тите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в				При остром лимфобластном лейкозе у
	течение 5–6 дней, затем дозу снижа,				детей в период ремиссии после окон,
	ют до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в те,				чания индуктивной химиотерапии
	чение 5 дней. При необходимости				(на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ
	(после контрольных биохимических				1 раз в неделю в течение 6 мес, за,
	исследований		крови) курс	лечения	тем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес.
	может быть продолжен по 1 млн МЕ 2				Одновременно проводят поддержи,
	раза в неделю в течение 2 нед. Курсо,				вающую химиотерапию.
	вая доза — 15–21 млн МЕ.				При хроническом миелолейкозе — по 3
	При остром затяжном и хроническом
					млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ
	активном гепатите B при исключении				через день. Срок лечения — от 10 нед
	дельта!инфекции и без признаков				до 6 мес.
	цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в				При гистиоцитозе!Х — по 3 млн МЕ
	неделю в течение 1–2 мес. При отсут,				ежедневно в течение 1 мес. Повтор,
	ствии эффекта лечение продлевают				ные курсы — с 1–2,месячными интер,
	до 3–6 мес или после окончания				валами в течение 1–3 лет.
	1–2,месячного курса лечения прово,				При сублейкемическом миелозе и эс!
	дят 2–3 аналогичных курса с интер,				сенциальной тромбоцитопении (для
	валом 1–6 мес.				коррекции гипертромбоцитоза) — по
	При хроническом активном гепатите				1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в
	D без признаков цирроза печени — по				течение 20 дней.
	500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неде,				При злокачественной лимфоме и сар!
	лю в течение 1 мес. Повторный курс				коме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки
	лечения — через 1–6 мес.				ежедневно в течение 10 дней в сочета,
	При хронических активных гепати!				нии с цитостатиками (проспидин,
	тах B и D с признаками цирроза пече!				циклофосфан) и ГКС.
	ни — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в				При опухолевой стадии грибовидного
	неделю в течение 1 мес. При появле,				микоза и ретикулосаркоматозе целе,

					Альфарона	83
сообразно чередовать в/м введение				жести процесса. Инъекции проводят
препарата — по 3 млн МЕ, и внутри,				под местной анестезией 0,5% раство,
очаговое — по 2 млн МЕ, в течение 10				ром дикаина. Курс лечения — 15–25
дней.				инъекций.
У больных с эритродермической ста!				Местное применение. Для местного
дией грибовидного микоза при повы,				применения	содержимое	флакона
шении температуры выше 39 °C и в				растворяют в 5 мл 0,9% раствора на,
случае обострения процесса введение				трия хлорида для инъекций. В случае
препарата следует прекратить. При				хранения раствора препарата необхо,
недостаточном терапевтическом эф,				димо, соблюдая правила асептики и
фекте через 10–14 дней назначают				антисептики, перенести содержимое
повторный курс лечения. После до,				флакона в стерильный флакон и хра,
стижения клинического эффекта на,				нить раствор в холодильнике при
значают поддерживающую терапию				температуре 4–10 °C не более 12 ч.
по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение				При конъюнктивите и поверхностном
6–7 нед.				кератите на конъюнктиву поражен,
При респираторном папилломатозе				ного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз
гортани препарат вводят по 100–150				в сутки. По мере исчезновения воспа,
тыс. МЕ/кг ежедневно в течение				лительных явлений число инстилля,
45–50 дней, затем в той же дозировке				ций уменьшают до 3–4. Курс лече,
3 раза в неделю в течение 1 мес. Вто,				ния — 2 нед.
рой и третий курсы лечения проводят				Лиофилизат для приготовления рас!
с интервалом 2–6 мес.				твора для интраназального введения
При рассеянном склерозе — по 1 млн				Интраназально. Содержимое флако,
МЕ: при пирамидном синдроме — 3				на растворяют в 5 мл воды для инъек,
раза в сутки, при мозжечковом синд,				ций.
роме — 1–3 раза в сутки в течение 10				При первых	признаках заболевания
дней с последующим введением по 1				ОРВИ, гриппом: взрослым — по 3 кап,
млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6				ли в каждый носовой ход 5–6 раз в
мес. Общее количество препарата со,				день (разовая доза — 3 тыс. МЕ, су,
ставляет 50–60 млн МЕ.				точная — 15–18 тыс. МЕ), новорож,
Лицам с высокой пирогенной реак,				денным и детям до 1 года — по 1 капле
цией (39 °C и выше) на введение пре,				5 раз в день (разовая доза — 1 тыс.
парата рекомендуется		одновремен,		МЕ, суточная — 5 тыс. МЕ), детям от
ное применение индометацина.				1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в
Перифокальное введение. При база!				день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, су,
льноклеточном и	плоскоклеточном			точная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14
раке, кератоакантоме		вводят	под	лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разо,
очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в				вая доза — 2 тыс. МЕ, суточная —
сутки ежедневно в течение 10 дней. В				8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.
случае выраженных местных воспа,				Для профилактики ОРВИ и гриппа:
лительных реакций введение			под	при контакте с больным и/или пере,
очаг поражения проводят через 1–2				охлаждении — в соответствии с воз,
дня. По окончании курса, при необхо,				растной дозировкой 2 раза в день в те,
димости, проводят криодеструкцию.				чение 5–7 дней. В случае необходи,
Субконъюнктивальное		введение.		мости профилактические курсы по,
При стромальных кератитах и кера!				вторяют. При однократном контакте
тоиридоциклитах	назначают		суб,	достаточно одного закапывания.
конъюнктивальные инъекции в дозе				При сезонном повышении заболевае!
60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно				мости — в соответствии с возрастной
или через день в зависимости от тя,				дозировкой,	утром, через	1–2 дня.

84

Аминодигидрофталазиндион ...

Глава 2

После закапывания рекомендуется

помассировать пальцами крылья

носа для равномерного распределе,

ния препарата в носовой полости.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту

врача (лиофилизат для приготовле,

ния раствора для инъекций и местно,

го применения).

Аминодигидрофталазинди он натрия (Aminodihydrophthalasindi

84one sodium)

Синонимы

Галавит®: пор. д/р,ра для в/м введ., супп. рект., табл. подъязычн. (Медикор Центр

современной медицины) . . . . . . . . . . . . . 172

Анастрозол*

84(Anastrozole*)

Синонимы

Аримидекс®: табл. п.п.о.

(АстраЗенека Фармасьютикалз

ООО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

АНДРОКУР® (ANDROCUR®)

АНДРОКУР® ДЕПО (ANDROCUR® DEPOT)

Ципротерон* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 537 Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

Общее описание

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Андрокур®

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ципротерона ацетат . . . . . . . 10 мг

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат; крахмал куку, рузный; поливидон 25000; маг, ния стеарат; диоксид кремния коллоидный (аэросил)

в блистере с календарной шкалой 15 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ципротерона ацетат . . . . . . . 50 мг

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат; крахмал куку, рузный; поливидон 25000; маг, ния стеарат; диоксид кремния микронизированный (аэросил)

во флаконах темного стекла по 20 и 50 шт.; в коробке 1 флакон или в блистерах по 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ципротерона ацетат . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: лак, тоза; крахмал кукурузный; пови, дон 25000; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в коробке 6 бли! стеров.

Андрокур® Депо

Раствор для инъекций масляный . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.

(3 мл)

ципротерона ацетат . . . . . . 300 мг

вспомогательные вещества: бен, зилбензоат; масло касторовое для инъекций

вкоробке 3 ампулы темного стекла

вкомплекте с ампульным ножом.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Андрокур® (10 мг): круглые белые или слегка

Андрокур® 85

желтоватые таблетки, с риской на од, ной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BW» — на другой.

Андрокур® (50 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри кото, рого буквы «BV» — на другой.

Андрокур® (100 мг): капсуловидные, от белого до светло,желтого цвета таблетки. С обеих сторон риски вы, давлено «LA», с обратной стороны — шестиугольник.

Андрокур® Депо: прозрачная, от бес, цветного до желтоватого цвета, жид, кость.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антиандрогенное, гестагенное.

ФАРМАКОКИН. Андрокур®, 10 мг

После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Cmax в сыворотке после приема 10 мг дости, гается приблизительно через 1,5 ч и составляет около 75 нг/мл. Общий Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизиру, ется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию.

Основным метаболитом является

15β ,гидрокси,производное.

Некоторое количество полученной

дозы выделяется в неизмененном

виде с желчью. Основная часть полу,

ченной дозы выводится в виде мета,

болитов с мочой и желчью в соотно,

шении 3:7, T1/2 — 1,9 дня. Скорость

элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (T1/2 — 1,7 дня).

Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином. В свободном состоянии находится около 3,5–4%. Поскольку связь с белками является неспецифи, ческой, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокине, тику ципротерона ацетата.

Вследствие длительного периода вы, ведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного при, ема, вероятно повышение концентра, ции ципротерона в сыворотке в 2–2,5 раза за один цикл лечения.

Абсолютная биодоступность ципро, терона ацетата практически полная.

Андрокур®, 50 мг

Ципротерона ацетат полностью вса, сывается после приема внутрь. Он связывается почти исключительно с альбумином плазмы. В свободном состоянии находится около 3,5–4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в кон, центрации глобулина, связывающе, го половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона аце, тата.

T1/2 — (43,9±12,8) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,5±1,5) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выво, дится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью.

Абсолютная биодоступность ципро, терона ацетата — практически полная (около 88%).

	86		Андрокур®		Глава 2
	Андрокур®, 100 мг				угри и себорею, которые в значитель,
	Препарат полностью всасывается по,				ной степени обусловлены зависящей
	сле приема внутрь. Cmax препарата в				от андрогенов усиленной функцией
	сыворотке крови достигается в сред,				сальных желез.
	нем через (2,8±1,1) ч. Связывание с				Андрокур®, 50 и 100 мг
	белками (преимущественно с альбу,				Андрокур® Депо
	минами) сыворотки крови — около				Ципротерона ацетат по конкурентно,
	96%.				му механизму угнетает действие анд,
	T1/2 — (42,8±9,7) ч. Общий клиренс				рогенов на их органы,мишени, а так,
	ципротерона ацетата из сыворотки —				же обладает центральным антигона,
	(3,8±2,2)		мл/мин/кг. Подвергается		дотропным действием, приводящим
	биотрансформации в печени, выво,				к снижению синтеза тестостерона в
	дится в основном в виде метаболитов				яичках и его содержания в сыворотке
	с желчью и мочой в соотношении 3:7,				крови. В результате подавляется анд,
	часть	выводится в		неизмененном	рогенная стимуляция ткани предста,
	виде с желчью.				тельной железы. У мужчин при при,
	Андрокур® Депо				менении ципротерона ацетата наблю,
	После	в/м введения		ципротерона	дается угнетение полового влечения,
	ацетат медленно и полностью высво,				потенции и функции яичек. Эти эф,
	бождается. Cmax — (180±54) нг/мл, до,				фекты полностью обратимы и прохо,
	стигается через 2–3 дня. После чего				дят после прекращения лечения.
	наблюдается снижение концентра,				ПОКАЗ. Андрокур®, 10 мг
	ции препарата в плазме с Т1/2 —				Проявления андрогенизации средней
	(4±1,1) дня. Равновесная концентра,				тяжести у женщин, такие как:
	ция достигается через 5 нед. Ципро,				• гирсутизм средней степени тяжести
	терона ацетат почти полностью свя,				(патологическое оволосение лица и
	зывается с альбуминами плазмы. То,				тела средней степени тяжести);
	лько 3,5–4% находятся в крови в сво,				• андрогенная алопеция средней сте,
	бодном виде. Поскольку связь с бел,				пени тяжести (обусловленное анд,
	ками плазмы является неспецифиче,
					рогенами облысение средней степе,
	ской, изменения уровня глобулина,
					ни тяжести);
	связывающего половые гормоны, не
					• тяжелые и среднетяжелые формы
	влияют на фармакокинетику ципро,				угревой болезни (акне) и себореи.
	терона ацетата.
					При акне и себорее средней тяжести
	Большая		часть выводится в виде ме,
					показан дополнительный прием Анд,
	таболитов с мочой и калом, неболь,				рокура® в случаях, когда не наблюда,
	шие количества — с желчью в неизме,				ется клинического улучшения в ответ
	ненном виде.				на другое лечение и не были достиг,
	ФАРМАКОДИН. Андрокур®, 10 мг				нуты удовлетворительные результа,
	Действующее вещество Андрокура®				ты при использовании только препа,
	10 мг ослабляет влияние мужских по,				рата Диане®,35.
	ловых гормонов (андрогенов), кото,				Андрокур®, 50 мг
	рые вырабатываются также и в жен,				• неоперабельный рак предстатель,
	ском организме. Поэтому у женщин				ной железы.
	Андрокур® 10 мг устраняет патологи,				• повышенное половое влечение при
	ческие изменения, которые обуслов,				сексуальных отклонениях.
	лены усиленным образованием анд,				Андрокур®, 100 мг
	рогенов или повышенной чувствите,				• метастазирующий или неопера,
	льностью к ним: сильное оволосение				бельный рак предстательной желе,
	лица и других частей тела, а также				зы (без и после орхиэктомии, а так,

		Андрокур®	87
	же в сочетании с агонистами гона,	ния полового влечения при сексуаль,
	дотропин,рилизинг гормона).	ных отклонениях противопоказано:
	Андрокур® Депо	• при наличии у пациента тяжелых
	• повышенное половое влечение при	форм диабета;
	сексуальных отклонениях;	• серповидно,клеточной анемии.
	• антиандрогенная терапия при не,	С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
	операбельной карциноме предста,	Следует применять препарат Андро,
	тельной железы.	кур® 100 мг при следующих заболева,
	ПРОТИВОПОКАЗ. Андрокур®, 10 мг	ниях:
	• беременность;	• тромбоэмболитические процессы в
	• грудное вскармливание;	анамнезе;
		• тяжелые формы сахарного диабета
	• заболевания печени (в т.ч. синдром
	Дубина,Джонсона, синдром Рото,	с сосудистыми осложнениями;
		• при серповидно,клеточной анемии.
	ра, опухоли печени в анамнезе или в
	настоящее время);	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
	• идиопатическая желтуха или стой,	ГРУДЬЮ. Андрокур®, 10 мг
	кий зуд во время предыдущей бере,	Противопоказано при беременности.
	менности;	На время лечения следует прекра,
	• герпес беременных в анамнезе;	тить грудное вскармливание.
	• кахексия;	ПОБ. ДЕЙСТВ. Андрокур®, 10 мг
	• тяжелая хроническая депрессия;	Могут наблюдаться изменения массы
	• тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
		тела и либидо, напряженность и бо,
	• тяжелая форма сахарного диабета с	лезненность молочных желез,	де,
	диабетической ангиопатией;	прессивные состояния.
	• серповидно,клеточная анемия;	Редко — аллергические реакции и
	• повышенная чувствительность к	зуд.
	любому из компонентов препарата;	Следует учесть побочные эффекты,
	• подростковый возраст (до заверше,	которые содержатся в инструкции по
	ния периода полового созревания).	применению препарата Диане®,35.
	Андрокур®, 50 и 100 мг	Андрокур®, 100 мг
	Андрокур®Депо	В начале лечения могут отмечаться

•повышенная чувствительность к боли в животе, тошнота, повышен, ципротерону или к другим состав, ная утомляемость, сухость кожи,

ным частям препарата;	апатия,	депрессивные состояния
• заболевания печени, сопровождаю,	или состояние беспокойства, сни,
щиеся нарушением функции;	жение	способности концентрации
• синдром Дубина,Джонсона;	внимания.
• синдром Ротора;	Редко могут наблюдаться аллергиче,
• опухоли печени в анамнезе или в	ские реакции, увеличение или умень,
настоящее время (за исключением	шение масса тела. Возможно появле,
метастазов рака предстательной же,	ние гинекомастии и подавление спер,
лезы);	матогенеза, обратимое снижение по,
• кахексия (за исключением кахек,	лового влечения и потенции. Длите,
сии при раке предстательной желе,	льное подавление выработки андро,
зы);	генов в редких случаях может приве,
• тяжелая хроническая депрессия;	сти к возникновению остеопороза. В
• тромбозы и тромбоэмболия в на,	единичных случаях при применении
стоящее время.	высоких доз наблюдается чувство не,
Применение препарата Андрокур® 50	хватки воздуха и нарушения функ,
мг и Андрокур® Депо с целью сниже,	ции печени.

88	Андрокур®							Глава 2
Андрокур® 50 мг, Андрокур® Депо				гонадотропного действий Андроку,
Следующие нежелательные эффекты				ра® происходит подавление сперма,
(см. таблицу) отмечались у пациен,				тогенеза, который постепенно вос,
тов на фоне применения ципротерона				станавливается		через	несколько
ацетата	(постмаркетинговые		дан,	месяцев после отмены терапии. У
ные), но их связь с Андрокуром® не				мужчин прием Андрокура® может
могла быть ни подтверждена, ни				приводить к развитию				гинекома,
опровергнута.				стии (что иногда сопровождается
Для обозначения конкретной побоч,				повышенной тактильной чувстви,
ной реакции приводится наиболее				тельностью и болезненностью со,
подходящий термин из MedDRA —				сков), которая обычно проходит по,
медицинского словаря для норматив,				сле отмены препарата или сниже,
но,правовой деятельности (версия				ния дозы. Как и при использовании
8.0). Синонимы или близкие по				других антиандрогенных препара,
смыслу состояния не перечисляются,				тов,	вызываемый Андрокуром®
но их также следует принимать во				длительный дефицит			андрогенов
внимание. У мужчин на фоне лече,				может приводить к развитию остео,
ния Андрокуром® снижаются поло,				пороза.
вое влечение и потенция, кроме того,				Сообщалось о развитии доброкачест,
подавляется функция половых же,				венных церебральных менингиом в
лез. Эти изменения носят обратимый				связи с длительным (в течение неско,
характер и проходят после отмены те,				льких лет) приемом Андрокура® в
рапии.				дозе 25 мг и более.
В течение нескольких недель в ре,				См. также раздел «Особые указа,
зультате антиандрогенного и анти,				ния».
Класс системы органов		Очень часто	Часто		Иногда	Редко		Очень редко
					≥ 1/1000 и	(≥ 1/10000 и
по MedDRA в.8.0		(≥ 1/10)	(≥ 1/100 и < 1/10)		< 1/100)	< 1/1000)		(< 1/10000)
Иммунная система						Реакции ги"
						перчувстви"
						тельности
Метаболические и али"			Увеличение или
ментарные нарушения			снижение массы
			тела
Психические расстрой"		Снижение либи"	Ухудшение на"
ства		до, эректильная	строения, беспо"
		дисфункция	койство (времен"
			ное)
Кожа и подкожные ткани					Сыпь
Костно"мышечная и со"								Остеопороз
единительная ткань
Репродуктивные органы		Обратимое по"	Гинекомастия
и молочные железы		давление спер"
		матогенеза
Общие нарушения и ме"			Повышенная
стные реакции			утомляемость,
			приливы жара, по"
			вышенная потли"
			вость

						Андрокур®	89
	ВЗАИМОД. Андрокур®, 10 мг			ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Андрокур®
	Может измениться потребность в пе,			Внутрь, после еды, запивая неболь,
	роральных	противодиабетических		шим количеством жидкости.
	средствах или инсулине.			Андрокур	®	, 10 мг
	Андрокур®, 50 мг
	Андрокур® Депо			Для обеспечения надлежащей конт,
				рацепции		и предотвращения	меж,
	Несмотря на отсутствие клинических			менструальных кровотечений Андро,
	исследований взаимодействий, мож,			кур® принимают в сочетании с препа,
	но ожидать, что кетоконазол, итрако,			ратом Диане®,35.
	назол, клотримазол, ритонавир и дру,			Прием обоих препаратов начинают в
	гие сильные ингибиторы CYP3A4 бу,			1,й день цикла (1,й день менструаль,
	дут подавлять метаболизм ципроте,			ного кровотечения).
	рона ацетата, который метаболизиру,			Как правило, дополнительно к Диа,
	ется изоферментом CYP3A4. С дру,			не®,35 ежедневно принимают по 1
	гой стороны индукторы CYP3A4, та,			табл. Андрокура® в одно и то же время
	кие как рифампицин, фенитоин и			c 1,го по 15,й день цикла лечения.
	препараты,	содержащие	зверобой,	В упаковке каждая таблетка марки,
	могут снижать концентрацию ципро,			руется днем недели, в который она
	терона ацетата.			должна быть принята. После приема
	Исходя из результатов исследований
				15 табл. в течение 15 дней, в оставши,
	in vitro, при высоких терапевтических			еся 6 дней принимают только Диа,
	дозах ципротерона ацетата (100 мг 3			не®,35.
	раза в день) возможно ингибирова,			Когда через 21 день приема календар,
	ние изоферментов системы цитохро,			ная упаковка Диане®,35 закончится,
	ма Р450, таких как CYP2C8, 2С9,			следует 7,дневный перерыв в приеме
	2С19, ЗА4 и 2D6.			таблеток, во время которого должно
	Связанный с применением статинов			начаться кровотечение.
	риск миопатии и рабдомиолиза мо,			После 7,дневного перерыва незави,
	жет увеличиваться при одновремен,			симо от того, прекратилось ли крово,
	ном назначении высоких терапевти,			течение или еще продолжается, при,
	ческих доз ципротерона ацетата с ин,			ем таблеток возобновляют из следую,
	гибиторами	ГМГ,КоА,редуктазы		щих календарных упаковок Андро,
	(статины), которые метаболизируют,			кур® и Диане®,35.
	ся преимущественно изоферментом			Если во время перерыва кровотече,
	CYP3A4, поскольку у них один и тот			ние не наступило, что случается чрез,
	же путь метаболизма.			вычайно редко, следует прервать ле,
	У больных сахарным диабетом может
				чение и не возобновлять прием табле,
	измениться потребность в перораль,			ток до тех пор, пока не будет исключе,
	ных противодиабетических средст,			на беременность.
	вах или инсулине.			Если женщина забыла принять таб,
	Андрокур®, 100 мг			летку Диане®,35 в обычное время, то
	Антигонадотропное действие ципро,			это следует сделать не позже чем в те,
	терона ацетата усиливается при его			чение последующих 12 ч. Если со вре,
	комбинированном применении с аго,			мени обычного приема Диане®,35
	нистами	гонадотропин,рилизинг		прошло более 12 ч, контрацептивный
	гормона. Под действием ципротерона			эффект в данном цикле может быть
	ацетата уменьшается первоначальное			ослаблен. Необходимо обратить вни,
	повышение выработки тестостерона,			мание на указания, касающиеся конт,
	вызываемое	агонистами	гонадотро,	рацептивной надежности, а также ре,
	пин,рилизинг гормона.			комендации по пропущенным			таб,