Доктор. Онкология и гематология 2012

220

Золадекс®

Глава 2

Со стороны эндокринной системы:

енток с доброкачественными ново,

очень редко — кровоизлияние в гипо,

образованиями;

сыпь, в

основном,

физ.

незначительно выраженная, которая

Метаболические нарушения: часто —

часто разрешалась на фоне продол,

нарушение толерантности к глюкозе.

жения терапии; неуточненной часто,

У мужчин, получавших агонисты

ты — алопеция (у мужчин), которая

ГнРГ, наблюдалось снижение толе,

проявлялась как выпадение волос по

рантности к глюкозе. Снижение толе,

всему

телу

вследствие

снижения

рантности

к глюкозе

проявлялось

уровня андрогенов.

развитием

сахарного

диабета или

Со

стороны

опорно!двигательного

ухудшением контроля над уровнем

аппарата: часто — артралгия (у жен,

глюкозы в крови у пациентов с сахар,

щин), боль в костях (у мужчин). В

ным диабетом в анамнезе; нечасто —

начале лечения больные раком пред,

гиперкальциемия (у женщин).

стательной железы часто могут ис,

Со стороны нервной системы и психи!

пытывать временное усиление боли

ческой сферы: очень часто — сниже,

в костях, которая лечится симптома,

ние либидо, связанное с фармаколо,

тически; нечасто — артралгия (у

гическим действием препарата и в

мужчин).

редких случаях, приводившее к его

Со

стороны

мочеполовой

системы:

отмене; часто — снижение настрое,

очень часто — эректильная дисфунк,

ния, депрессия (у женщин), паресте,

ция (у мужчин), сухость слизистой

зия, сдавление спинного мозга (у

оболочки

влагалища

и увеличение

мужчин), головная боль (у женщин);

размера молочных желез (у женщин);

очень редко — психотическое рас,

часто — гинекомастия (у мужчин);

стройство.

нечасто

— болезненность грудных

Со стороны ССС: очень часто — при,

желез (у мужчин), обструкция моче,

ливы,

связанные с фармакологиче,

точников (у мужчин); редко — киста

ским действием препарата и в редких

яичника (у женщин); неуточненной

случаях приводившие к его отмене;

частоты — вагинальное кровотечение

часто — инфаркт миокарда (у муж,

(у женщин).

чин); сердечная недостаточность (у

Прочие: очень часто — реакция в мес,

мужчин), риск которой повышается

те введения препарата (у женщин);

при одновременном назначении ан,

часто — реакция в месте введения

тиандрогенных препаратов. Измене,

препарата (у мужчин).

ние уровня АД, проявляющееся как

Лабораторные исследования: часто —

гипотензия или гипертензия. Эти из,

снижение

минеральной

плотности

менения обычно транзиторные и раз,

костной

ткани,

увеличение массы

решаются либо в процессе терапии

тела.

препаратом Золадекс®, либо после ее

ВЗАИМОД. Неизвестно.

прекращения. В редких случаях эти

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. П/к в перед,

изменения требовали медицинского

вмешательства, включая отмену пре,

нюю брюшную

стенку,

взрослым

®

.

мужчинам — каждые 3 мес, взрослым

парата Золадекс

женщинам — каждые 12 нед.

Со стороны кожи и подкожной клет!

чатки: очень часто — повышенная

Пожилым больным, больным с по,

потливость, связанная с фармаколо,

чечной или печеночной недостаточ,

гическим действием препарата и в

ностью

проводить

корректировку

дозы нет необходимости.

редких случаях приводившая к его

отмене; часто — алопеция (у жен,

ПЕРЕДОЗ.

Опыт

передозировки

щин),

как

правило, незначительно

препарата у людей ограничен. В слу,

выраженная, в т.ч. у молодых паци,

чае

непреднамеренного

введения

Золедроновая кислота*

221

препарата Золадекс® раньше срока

ния гормоно,заместительной тера,

или в более высокой дозе не отмеча,

пии при лечении препаратом Зола,

лось клинически значимых нежела,

декс® 10,8 мг.

тельных явлений. Данных относите,

Возобновление менструаций после

льно передозировки у людей не име,

окончания лечения препаратом Зо,

ется.

ладекс® у некоторых больных мо,

Лечение: (в случае передозировки) —

жет происходить с задержкой. В

симптоматическая терапия.

редких случаях у некоторых жен,

ОСОБ. УКАЗ. Следует с осторож,

щин во время лечения аналогами

ГнРГ может иметь место наступле,

ностью

назначать препарат

Зола,

ние менопаузы без восстановления

декс

®

лицам мужского пола, подвер,

менструаций после окончания те,

женным особому риску возникнове,

рапии.

ния непроходимости мочеточников

Применение препарата Золадекс® мо,

или сдавления спинного мозга. У

жет приводить к увеличению церви,

данных пациентов следует осущест,

кальной резистентности, необходимо

влять тщательный мониторинг в те,

соблюдать осторожность при дилата,

чение первого месяца терапии. В том

ции шейки матки.

случае,

если

сдавление спинного

Нет данных об эффективности и бе,

мозга

или

почечная

недостаточ,

зопасности терапии препаратом Зо,

ность, обусловленная мочеточнико,

ладекс® доброкачественных

гинеко,

вой непроходимостью, имеют место

логических заболеваний продолжи,

или развиваются, следует назначать

тельностью более 6 мес.

стандартное

для данных осложне,

По предварительным данным при,

ний лечение.

менение бисфосфоната в комбина,

У женщин препарат Золадекс

®

10,8

ции с агонистами ГнРГ у мужчин

мг показан только для лечения эндо,

способствует

уменьшению

потери

метриоза и фибром матки. Для жен,

минеральной

плотности

костной

щин, нуждающихся в лечении гозере,

ткани. В связи с возможностью раз,

лином по другим показаниям, приме,

вития снижения толерантности к

няют препарат Золадекс® 3,6 мг.

При использовании препарата Зола,

глюкозе на фоне приема агонистов

ГнРГ у мужчин, рекомендуется пе,

декс® у женщин до восстановления

риодически контролировать содер,

менструаций

должны

применяться

жание глюкозы в крови.

негормональные методы контрацеп,

Влияние на

способность

управлять

ции.

автомобилем или выполнять работы,

Применение агонистов ГнРГ у жен,

требующие

повышенной

скорости

щин может вызывать снижение ми,

физических

и

психических

реакций.

неральной плотности костной тка,

Нет сведений о том, что препарат Зо,

ни. После окончания лечения у бо,

ладекс® приводит к ухудшению этих

льшинства женщин происходит вос,

видов деятельности.

становление минеральной плотно,

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

сти костной ткани. У пациенток, по,

лучавших препарат Золадекс® 3,6 мг

Золедроновая кислота*

для лечения эндометриоза, добавле,

ние

гормонoзаместительной

тера,

21 (Zoledronic acid*)

пии (эстрогенный и прогестагенный

Синонимы

препараты ежедневно) снижало по,

Резокластин ФС:

терю минеральной плотности кос,

тей и вазомоторные симптомы. В на,

конц. для р,ра д/инф.

стоящее время нет опыта примене,

(Ф!Синтез ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388

	222 Иммуноглобулин человека...				Глава 2
		Иммуноглобулин человека		контурной упаковке 1, 5, 10 или 20
		антицитомегаловирусный		флаконов; в пачке картонной 1
				упаковка.
		(Immunoglobulin
				Лиофилизат для приго/
	2	cytomegalovirus)		товления раствора для
		Синонимы		интраназального введе/
				ния	. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.
	НеоЦитотект: р,р д/инф.
				активное вещество:
	(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 300
				интерферон
		Иммуноглобулин человека		гамма . . . . . . . . . . . . . . . 100 тыс. ME
					(5,5±0,5)
		нормальный
				вспомогательные вещества: ман,
		(Immunoglobulin human		нит
	2	normal)		во флаконах; в пачке картонной 1
		Синонимы		или 5 флаконов (в комплекте с во!
				дой для инъекций 5 мл во флаконе
	Интратект: р,р д/инф.			или ампуле).
	(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 226	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Обе лекар!
		Иммуноглобулин человека		ственные формы: рыхлая или пори,
				стая масса белого цвета, гигроско,
		нормальный
				пична.
		[IgG+IgA+IgM]		ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное,
		(Immunoglobulin human		иммуномодулирующее.
	2	normal [IgG+IgA+IgM])		ФАРМАКОДИН. Ингарон® — ре,
		Синонимы		комбинантный интерферон гамма че,
				ловека, состоит из 144 аминокислот,
	Пентаглобин: р,р д/инф.			ных остатков (а.о.), лишен первых
	(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 343	трех а.о. — Cys,Tyr,Cys, замененных

ИНГАРОН® (INGARON)

Интерферон гамма* . . . . . . . . . . 226

ООО «НПП “Фармаклон”» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приго/ товления раствора для внутримышечного и под/

кожного введения . . . . . . . . . . 1 фл.

активное вещество:

интерферон

гамма . . . . . . . . . . . . . . . 100 тыс. ME 500 тыс. ME 1 млн ME 2 млн ME

вспомогательное вещество: ман, нит

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в кон! турной ячейковой или кассетной

								Ингарон®	223
на Met. Молекулярная масса — 16,9							собность их распознавания Т,лимфо,
кДа. Получен			микробиологическим				цитами.
синтезом в рекомбинантном штамме							Интерферон гамма блокирует репли,
Escherichia coli и очищен колоночной							кацию вирусных ДНК и РНК, синтез
хроматографией. Удельная противо,							вирусных белков и сборку зрелых ви,
вирусная активность на клетках (фиб,							русных частиц.	Интерферон	гамма
робласты	человека),				инфицирован,		оказывает цитотоксическое воздейст,
ных вирусом везикулярного стомати,							виенавирус,инфицированныеклетки.
та, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Ин,							Интерферон гамма блокирует синтез
терферон гамма (иммунный интерфе,							β ,TGF, ответственных за развитие
рон) является важнейшим провоспа,							фиброза легких и печени.
лительным цитокином, продуцентами							ПОКАЗ. Лиофилизат для приготов!
которого в организме человека явля,							ления раствора для внутримышечного
ются естественные киллерные клетки,							и подкожного введения
CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксиче,							Комплексная терапия:
ские супрессорные клетки. Рецепторы							• хронический вирусный гепатит С;
к интерферону гамма имеют макрофа,							• хронический вирусный гепатит В;
ги, нейтрофилы,				естественные кил,			• ВИЧ/СПИД инфекция;
лерные	клетки,			цитотоксические			• туберкулез легких;
Т,лимфоциты. Интерферон гамма ак,							• онкологические заболевания (в ка,
тивирует эффекторные функции этих							честве иммуномодулятора — в т.ч. в
клеток, в частности их микробоцид,							комбинации с химиотерапией);
ностъ, цитотоксичность,						продукцию	• урогенитальный хламидиоз;
цитокинов, супероксидных и нитро,							• хронический простатит;
оксидных радикалов, тем самым вы,							• генитальная герпес,вирусная ин,
зывая гибель внутриклеточных пара,							фекция и опоясывающий		лишай
зитов. Интерферон гамма ингибирует							(Herpes zoster) — в монотерапии;
В,клеточный ответ, ИЛ,4, подавляет							• аногенитальные бородавки (вирус
продукцию		IgE			и	экспрессию	папилломы человека) — лечение и
CD23,антигена.			Является индукто,				предотвращение рецидива заболе,
ром апоптоза		дифференцированных					вания.	инфекционных
В,клеток, дающих начало аутореак,							Профилактика
тивным клонам. Отменяет супрессив,							осложнений у больных с хрониче,
ный эффект ИЛ,4 на ИЛ,2,зависи,							ской гранулематозной болезнью.
мую пролиферацию и генерацию лим,							Лиофилизат для приготовления рас!
фокин,активированных						киллеров.	твора для интраназального введения
Активирует продукцию белков ост,							Комплексная терапия при профилак,
рой фазы воспаления, усиливает эксп,							тике и лечении гриппа и гриппа «пти,
рессию генов C2 и С4 компонентов сис,							чьего» происхождения (H5N1 и H1N1).
темы комплемента.							ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для обеих
В отличие от других интерферонов,							лекарственных форм:
повышает	экспрессию					антигенов	• индивидуальная непереносимость
главного	комплекса				гистосовмести,		интерферона	гамма или	любого
мости (ГКГС) как 1,го, так и 2,го							другого компонента препарата;
классов на разных клетках, причем							• беременность.
индуцирует экспрессию этих моле,							Лиофилизат для приготовления рас!
кул даже на тех клетках, которые не							твора для внутримышечного и под!
экспрессируют			их		конститутивно.		кожного введения:
Тем самым повышается эффектив,							• аутоиммунные заболевания;
ность презентации антигенов и спо,							• сахарный диабет.

	224	Ингарон®			Глава 2
	Лиофилизат для приготовления рас!			Для лечения онкологических заболева!
	твора для интраназального введения:			ний средняя суточная доза для взрос,
	детский возраст младше 7 лет.			лых составляет 500 тыс. ME. Вводит,
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.			ся 1 раз в сутки, через день.
	ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе,			Для лечения генитальной герпес!ви!
	ременности.			русной инфекции, опоясывающего ли!
	ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат для			шая (Herpes zoster) и урогенитального
				хламидиоза средняя суточная доза
	приготовления раствора для внутри!			для взрослых составляет 500 тыс.
	мышечного и подкожного введения: ло,			МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через
	кальная болезненность в месте п/к			день. Курс лечения составляет 5 инъ,
	введения в виде слабой боли ломяще,			екций.
	го характера (подобно перетрениро,			Для лечения хронического простати!
	ванной мышце) и гиперемии.
				та суточная доза составляет 100 тыс.
	Применение доз свыше 1 млн ME мо,
	жет сопровождаться развитием грип,			МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через
	поподобного синдрома:		головная	день. Курс лечения составляет 10
	боль, слабость, повышение темпера,			инъекций.
	туры тела, боли в суставах. Слабо вы,			Для лечения аногенитальных борода!
	раженные симптомы не требуют фар,			вок суточная доза составляет 100 тыс.
	макологической коррекции. При вы,			МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после
	раженных явлениях — купирование с			проведенной криодеструкции, через
	помощью парацетамола.			день. Курс лечения составляет 5 инъ,
	Лиофилизат для приготовления рас!			екций.
	твора для интраназального введения:			Интраназально. Содержимое флако,
	не отмечено.			на растворяют в 5 мл воды для инъек,
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м, п/к. Со,			ций.
	держимое флакона растворяют в 2 мл			При первых признаках заболевания
	воды для инъекций. Дозу препарата			гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каж,
	устанавливают индивидуально.			дый носовой ход, после туалета носо,
				вых ходов, 5 раз в день в течение 5–7
	Для лечения больных хроническим ви!
	русным гепатитом В, хроническим			дней.
	вирусным гепатитом С, а также			Для профилактики ОРВИ и гриппа
	ВИЧ!инфекцией/СПИД и		туберку!	при контакте с больным и/или при пе!
	лезом легких средняя суточная доза			реохлаждении — 2–3 капли в каждый
	для взрослых составляет 500 тыс.			носовой ход через день за 30 мин до
	ME. Вводится 1 раз в сутки, ежеднев,			завтрака в течение 10 дней. В случае
	но или через день. Курс лечения со,			необходимости	профилактические
	ставляет от 1 до 3 мес, при необходи,			курсы повторяют. При однократном
	мости через 1–2 мес курс лечения по,			контакте достаточно одного закапы,
	вторяют.			вания.
	Для	профилактики инфекционных		После закапывания рекомендуется
	осложнений у больных с хронической			помассировать	пальцами крылья
	гранулематозной болезнью		обычно	носа в течение нескольких минут для
	средняя суточная доза для взрослых			равномерного распределения препа,
	составляет 500 тыс. ME. Вводится 1			рата в носовой полости.
	раз в сутки, ежедневно или через			ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту
	день. На курс — 5–15 инъекций, при
	необходимости курс продлевают или			врача (лиофилизат для приготовле,
	повторяют через 10–14 дней.			ниярастворадляв/мип/квведения).

						Индинол®		225
	ИНДИНОЛ®			ХАРАКТ. Биологически				активная
				добавка к пище.
	ЗАО «ИльмиксГрупп» (Россия)			ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Индинол® явля,
				ется универсальным корректором па,
				тологических		гиперпластических
				процессов в органах и тканях женской
				репродуктивной системы (молочная
				железа, эндометрий, миометрий, шей,
				ка матки, яичники). Нормализует ба,
				ланс эстрогенов в организме и подав,
				ляет их негативное стимулирующее
				влияние, а также блокирует другие
				(гормоннезависимые) механизмы, ак,
				тивирующие патологический клеточ,
				ный рост в тканях молочной железы и
				матки. Обладает способностью вызы,
				вать избирательную гибель трансфор,
				мированных клеток с аномально вы,
				сокой	пролиферативной			активно,
				стью.
				РЕКОМЕНД. В качестве дополни,
				тельного источника индол,3,карби,
				нола.
				Индинол® рекомендуется использо,
	СОСТ. И ФОРМА ВЫП.			вать:
				• для профилактики и в составе ком,
	Капсулы 300 мг . . . . . . . . . . 1 капс.
				плексного лечения фиброзно,кис,
	Каждая капсула содержит не менее			тозной мастопатии, а также для кор,
	90 мг чистого индол,3,карбинола			рекции функционального состоя,
	ингредиентный состав на 1 кап,			ния молочных желез, обусловлен,
	сулу:			ного данной патологией;
		Содержание		• в сочетании с БАДом Эпигаллат® в
	Компонент			комплексном		лечении		эндомет,
		мг	%	риоза, аденомиоза, миомы матки и
	Экстракт растений семей"	100	33,3	гиперплазии эндометрия без ати,
				пии, а также для профилактики ре,
	ства крестоцветных
				цидивов указанных			заболеваний
	Вспомогательные вещества:
				после хирургического лечения;
	лактоза	90	30	• при комплексном лечении заболе,
	крахмал	80	26,7	ваний генитальной сферы у жен,
				щин, ассоциированных с вирусом
	МКЦ	27	9
				папилломы человека, — дисплазия
	магния стеарат	3	1	шейки матки (внутриэпителиаль,
				ная	цервикальная		неоплазия),
	не содержит ГМО			аногенитальный кондиломатоз.
	в блистере 10 шт.; в упаковке 3			ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль,
	блистера или в банках полимерных			ная непереносимость			компонентов
	по 60, 90 или 120 шт.; допускается			БАДа.
	упаковка банки в пачку потреби!			Не рекомендуется беременным и кор,
	тельскую.			мящим женщинам.

	226			Интерферон альфа/2b...			Глава 2
	ПОБ. ДЕЙСТВ. По данным доклини,				ИНТРАТЕКТ (INTRATECT)
	ческого и клинического изучения, Ин,				Иммуноглобулин человека
	динол® хорошо переносится, не оказы,
	вая в терапевтических дозах побоч,				нормальный . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
	ных эффектов.				Biotest Pharma (Германия)
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Жен,
					СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	щинам,			страдающим фиброзно,кис,
	тозной мастопатией, Индинол® реко,				Раствор для инфузий . . .		. . . . 1 мл
	мендуется принимать внутрь, по 1				белки плазмы человека		. . . . 50 мг
					из них: иммуноглобу,
	капс. в день во время еды в течение
					лин G. . . . . . . . . . . . . . . .		. не менее
	2–3 нед.
							96%
	В составе комбинированной терапии				иммуноглобулин A
	(гиперплазия эндометрия без атипии,
					(IgA) . . . . . . . . . . . . . . . . . .		. не более
	эндометриоз, аденомиоз, миома мат,
							2 мг
	ки) Индинол® рекомендуется прини,
	мать в сочетании с БАДом Эпигал,				Распределение подклассов имму,
					ноглобулина G (IgG)
	лат	®	(1 капс. + 1 капс.) во время еды в
					IgG1 — около 57%; IgG2 — около
	течение 2–3 нед.
	Возможно более длительное приме,				37%; IgG3 — около 3%; IgG4 — око,
	нение по рекомендации врача.				ло 3%
	При заболеваниях генитальной сфе,				вспомогательные вещества: гли,
	ры, ассоциированных с вирусом па,				цин — 300 мкмоль; вода для инъ,
	пилломы человека, Индинол® реко,				екций — до 1 мл
	мендуется принимать по 1 капс. 1 раз				в стеклянных флаконах по 20, 50,
	в день в сочетании с препаратами,им,				100, 200 мл; в пачке картонной 1
	муномодуляторами, используемыми				флакон.
	в качестве стандартного лечения дан,				ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Бесцветная
	ных заболеваний. При этом курс ле,				или светло,желтая,	прозрачная или
	чения необходимо проходить обоим				слабо опалесцирующая жидкость.
	половым партнерам.				ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру!
	Интерферон альфа 2b				ющее.	Биодоступность
	человеческий				ФАРМАКОКИН.
					Ig при в/в введении составляет 100%.
	рекомбинантный
					Распределяется между плазмой и
	26 (Interferon alpha 2b)				внесосудистой жидкостью достаточ,
				Синонимы	но быстро, причем через 3–5 дней до,
					стигается равновесное		состояние
	Альфарона: лиоф. д/р,ра				между внутрисосудистым и внесосу,
	д/ин. и местн. прим.,				дистым пространством.
	лиоф. д/р,ра для интра,				T1/2 Интратекта у пациентов с первич,
	наз. введ. (Фармаклон НПП) . . . . . . . . 79				ным иммунодефицитом		составляет
	Интерферон гамма*				примерно 27 дней. T1/2 может разли,
					чаться у разных пациентов, в особен,
	26 (Interferon gamma*)				ности в случае первичных иммуноде,
				Синонимы	фицитов. IgG и его комплексы утили,
					зируются клетками ретикулоэндоте,
	Ингарон®: лиоф. д/р,ра				лиальной системы.
	для в/м и п/к введ., лиоф.				ФАРМАКОДИН. Интратект содер,
	д/р,ра для интраназ. введ.				жит преимущественно IgG с широким
	(Фармаклон НПП) . . . . . . . . . . . . . . . . . 222				спектром антител против различных

					Интратект	227
	возбудителей	инфекций. Интратект			нения данного препарата во время бе,
	производят из пула плазмы более				ременности не изучалось в контроли,
	1000 доноров, распределение подклас,				руемых клинических исследованиях,
	сов IgG соответствует таковому в				поэтому в период беременности и лак,
	плазме человека. Иммунологические				тации его следует использовать после
	свойства Интратекта позволяют дове,				тщательной оценки риска и пользы.
	сти патологически низкую концентра,				Длительный опыт медицинского при,
	цию Ig до нормального уровня. Меха,				менения Ig не позволяет ожидать ни,
	низм действия при других показани,				какого вредного влияния на течение
	ях, кроме заместительной терапии у				беременности, а также на плод и ново,
	пациентов с иммунодефицитом, пол,
	ностью неясен, и, по,видимому, за,				рожденного. Введенные Ig выделяют,
	ключается в иммуномодулирующем				ся с материнским молоком и могут
	воздействии.				способствовать передаче защитных
					антител новорожденным.
	ПОКАЗ.
	• заместительная терапия:				ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны	такие
	,врожденный иммунодефицит (пол,				побочные действия, как озноб, го,
	ный или селективный иммунодефи,				ловная боль, повышение температу,
	цит, общий вариабельный иммуноде,				ры, тошнота, рвота, аллергические
	фицит, тяжелый		комбинированный		реакции, ломота в суставах и легкая
	иммунодефицит,		синдром	Вискот,	боль в спине.
	та,Олдрича);				В редких случаях в результате вве,
	,хронический	лимфолейкоз		и мие,
					дения Ig возможно внезапное пони,
	ломная болезнь с тяжелым вторич,				жение кровяного давления и в еди,
	ным селективным иммунодефици,				ничных случаях — анафилактиче,
	том, а также рецидивирующими бак,				ский шок, даже если пациент при
	териальными инфекциями;				предыдущем введении препарата не
	,дети со СПИДом, а также рецидиви,
					проявлял повышенной чувствите,
	рующими бактериальными инфекци,				льности.
	ями.				В связи с введением Ig человека на,
	• иммуномодуляция:
					блюдались случаи появления при,
	,идиопатическая тромбоцитопениче,
					знаков асептического менингита и в
	ская пурпура у взрослых и детей с вы,				редких случаях — гемолитическая
	соким риском кровотечения перед				анемия/гемолиз, а также транзитор,
	операцией (для корректировки числа				ная кожная реакция (сыпь или гипе,
	тромбоцитов);				ремия), которые полностью исчеза,
	,аллогенная трансплантация костно,
					ли после прекращения терапии. Так,
	го мозга;				же наблюдалось повышение содер,
	,синдром Гийена,Барре;
					жания сывороточного креатинина
	,синдром Кавасаки.
					и/или острая почечная недостаточ,
	ПРОТИВОПОКАЗ.				ность.
	• повышенная	чувствительность к			В единичных случаях у пациентов
	любому компоненту препарата;				преклонного возраста, пациентов с
	• повышенная чувствительность к Ig
					признаками церебральной или кар,
	человека, особенно в редко встре,				диальной ишемии (нарушение кро,
	чающихся случаях дефицита в кро,				воснабжения головного мозга или
	ви IgA и наличия антител против				сердца), а также пациентов с избы,
	IgA.				точным весом или тяжелой гипово,
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.				лемией отмечались тромбоэмболи,
	ГРУДЬЮ. Отсутствие риска приме,				ческие осложнения.

	228	Интратект							Глава 2
	В случае появления реакций непере,				ным данным анализа при серологиче,
	носимости необходимо либо умень,				ском исследовании.
	шить скорость введения препарата,				Пассивно введенные антитела про,
	либо приостановить его вливание.				тив антигенов эритроцитов (напри,
	Выбор соответствующих мероприя,				мер А, В, D) могут влиять на такие се,
	тий зависит от вида и тяжести побоч,				рологические параметры,				как уро,
	ного явления.				вень аллоантител к эритроцитам (на,
	В случае отрицательного действия на				пример реакция Кумбса) и количест,
	функцию почек терапию Ig необхо,				во ретикулоцитов, тест на гаптогло,
	димо прекратить.				бин.
	В случае возникновения шока необ,				ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в в виде ин,
	ходимо следовать современным реко,				фузии	(капельно),		предварительно
	мендациям по проведению противо,				подогрев до комнатной температуры.
	шоковой терапии.				Начальная скорость инфузии — 1,4 мл
	При применении ЛС из крови или
					/кг массы тела в час, через 30 мин при
	плазмы человека невозможно полно,				хорошей		переносимости		препарата
	стью исключить риск передачи изве,				скорость		можно постепенно увели,
	стных и пока неизвестных вирусных				чить максимум до 1,9 мл/кг массы
	заболеваний. Чтобы снизить риск пе,				тела в час и сохранять ее до конца вве,
	редачи	возбудителей болезней,		по	дения. Перед введением				Интратект
	строгим критериям проводится отбор				нужно визуально проверить, не содер,
	доноров, тестируется и отбирается				жит ли раствор взвешенных частиц и
	донорская плазма и контролируется				не окрашен ли он. Раствор должен
	пул плазмы. В		производственный		быть прозрачным или слегка опалес,
	процесс включены стадии для удале,				цировать. Непрозрачный или содер,
	ния и/или инактивации возбудите,				жащий осадок раствор применять за,
	лей (см. «Дополнительная информа,				прещается.
	ция»).				Открытый флакон следует сразу же
	ВЗАИМОД. Живые вирусные вакци!				использовать. Из,за риска бактериа,
	ны: введение Ig может отрицательно				льного	загрязнения		неиспользован,
	влиять в течение от 6 нед и до 3 мес на				ный раствор следует выбросить.
	эффективность живых вакцин против				При заместительной терапии дози,
	таких	вирусных	заболеваний,	как	ровка должна быть подобрана инди,
	корь, краснуха, эпидемический паро,				видуально, в зависимости от иммун,
	тит и ветряная оспа. Вакцинацию с по,				ного статуса пациента и тяжести за,
	мощью соответствующей живой вак,				болевания.
	цины следует проводить не ранее чем				Заместительная терапия				при пер!
	по прошествии 3 мес после введения				вичных иммунодефицитах: начальная
	Интратекта. В случае прививки про,				доза — 0,4–0,8 г (8–16 мл)/кг массы
	тив кори подобное влияние Ig может				тела, затем препарат вводят каждые 3
	продолжаться до 1 года. До истечения				нед в дозе 0,2 г (4 мл)/кг массы тела.
	этого срока прививку против кори				Необходимая доза для поддержания
	следуетосуществлятьпослеопределе,				титра IgG в плазме на уровне 6 г/л со,
	ния наличия у пациента соответству,				ставляет 0,2–0,8 г (4–16 мл)/кг массы
	ющих антител.				тела в месяц. После достижения Css
	Серологические лабораторные иссле!				препарат вводят с интервалом 2–4
	дования: после введения Ig возможно				нед. Для определения оптимальной
	временное повышение титра различ,				дозы и интервала между введениями
	ных пассивно введенных антител, что				следует контролировать уровень IgG
	может привести к ложноположитель,				в плазме.

Интратект	229
Заместительная терапия при хро!	Таблица

	ническом лимфолейкозе, миеломной	Рекомендации по дозировке
	болезни с тяжелой вторичной гипо!
		Интратекта
	гаммаглобулинемией и рецидивиру!

ющими бактериальными инфекция!

ми; заместительная терапия при

рецидивирующих бактериальных

инфекциях у детей со СПИДом: 0,2–

0,4 г (4–8 мл)/кг массы тела каждые 3–4 нед.

Идиопатическая тромбоцитопениче! ская пурпура: при терапии острых эпизодов препарат назначают в дозе 0,8–1 г (16–20 мл)/кг массы тела и в случае необходимости — повторяют данную дозировку на 3,й день или на, значают 0,4 г (8 мл)/кг массы тела в сутки в течение 2–5 дней подряд. При необходимости терапию можно по, вторить.

Синдром Гийена!Барре: 0,4 г (8 мл)/кг массы тела ежедневно в тече, ние 3–7 дней.

Синдром Кавасаки: 1,6–2 г (32–40 мл)/кг массы тела, в несколько прие, мов на протяжении 2–5 дней или 2 г (40 мл)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилса, лициловой кислотой.

Аллогенная трансплантация кост! ного мозга: терапию Интратектом можно проводить как часть меропри, ятий по подготовке к транспланта, ции и после нее. Для терапии инфек, ции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» до, зировку следует подбирать индиви, дуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г (10 мл)/кг мас, сы тела и вводится однократно за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протя, жении трех месяцев после транс, плантации. При сохраняющемся им, мунодефиците вплоть до нормализа, ции уровня антител рекомендуется доза 0,5 г (10 мл)/кг массы тела 1 раз в месяц.

Рекомендации по дозировке обобще, ны в таблице.

Показание		Доза, г/кг	Интервалы между
		массы тела	инфузиями
Заместительная		Начальная	Каждые 3 нед для
терапия при пер"		доза —	уровня IgG в плаз"
вичных иммуно"		0,4–0,8,	ме минимально
дефицитах		затем —	4–6 г/л
		0,2–0,8
Заместительная		0,2–0,4	Каждые 3–4 нед
терапия при вто"			для уровня IgG в
ричных иммуно"			плазме минималь"
дефицитах			но 4–6 г/л
СПИД у детей		0,2–0,4	Каждые 3–4 нед
			для уровня IgG в
			плазме минималь"
			но 4–6 г/л
Иммуномодуляция:
Идиопатическая		0,8–1	В разовой дозе,
тромбоцитопени"			при необходимо"
ческая пурпура			сти — повторно в
			той же дозе на 3"й
			день
		или 0,4 (в	2–5 дней подряд
		сутки)
Синдром Гийе"		0,4 (в су"	3–7 дней подряд
на"Барре		тки)
Синдром К		1,6–2	Несколько введе"
авасаки			ний на протяже"
			нии 2–5 дней (как
			дополнение к те"
			рапии ацетилсали"
			циловой кисло"
			той)
		или 2	В разовой дозе (как
			дополнение к тера"
			пии ацетилсалици"
			ловой кислотой)
Аллогенная трансплантация костного мозга:
Терапия инфек"		0,5	Еженедельно, на"
ции и профилак"			чало терапии — за
тика реакции			7 дней до транс"
"трансплантат			плантации; окон"
против хозяина"			чание — спустя
			3 мес после нее
Сохраняющийся		0,5	Ежемесячно до
иммунодефицит			нормализации
			уровня антител