Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Доктор. Онкология и гематология 2012

.pdf
Скачиваний:
20
Добавлен:
09.05.2015
Размер:
10.77 Mб
Скачать

180

Гептрал®

 

Глава 2

легчая поступление желчи в кишеч,

ся дополнительно принимать еще 1

ник.

 

 

 

капс. перед сном.

Экстракт плодов расторопши содер,

При необходимости суточную дозу

жит силимарин, который проявляет

препарата можно увеличить до 6

гепатопротективное действие при

капс. (максимальная суточная доза)

острых и хронических интоксикаци,

в 3–4 приема в течение дня.

ях, связывает свободные радикалы и

ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени

токсические вещества в ткани пече,

явления передозировки не описаны.

ни, обладает антиоксидантной и мем,

В случаях передозировки необходи,

браностабилизирующей

активно,

мо срочно обратиться к лечащему

стью, стимулирует синтез белка, спо,

врачу.

собствует восстановлению клеток пе,

ОСОБ. УКАЗ. Во время лечения пре,

чени.

®

нормализует функцию пе,

паратом больные должны строго со,

Гепабене

 

блюдать предписанные лечащим вра,

чени при различных хронических па,

чом режим и диету, сопутствующий

тологических состояниях.

 

прием других ЛС, воздерживаться от

ПОКАЗ. В составе комплексной тера,

употребления алкоголя.

пии:

 

 

 

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

дискинезии желчевыводящих пу,

ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®)

тей, в т.ч. после холецистэктомии;

хронические гепатиты;

 

Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

хронические токсические

пораже,

ния печени.

 

Abbott Laboratories

ПРОТИВОПОКАЗ.

 

(США)

повышенная индивидуальная чув, ствительность к компонентам пре, парата;

острые воспалительные заболева, ния печени и желчевыводящих пу, тей;

детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

 

ГРУДЬЮ. Применение препарата в

 

период беременности и кормления

 

грудью возможно только по назначе,

 

нию лечащего врача.

 

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги,

 

ческие реакции.

 

Иногда возможно возникновение по,

 

слабляющего действия и увеличение

 

диуреза.

 

ВЗАИМОД. До настоящего времени

 

не описано.

 

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

мя еды, не разжевывая, запивая небо,

льшим количеством воды.

Лиофилизат для приго/

Взрослым препарат обычно назнача,

товления раствора для

ют по 1 капс. 3 раза в сутки. При ноч,

внутривенного и внутри/

ном болевом синдроме рекомендует,

мышечного введения . . . . . . . 1 фл.

 

 

 

 

 

 

Гептрал®

181

активное вещество:

центрация адеметионина отмечена в

адеметионина 1,4,бу,

печени и мозге.

 

 

 

 

 

тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг

Выполняет ключевую роль в метабо,

(соответствует 400 мг иона аде,

лических процессах организма, при,

метионина)

нимает участие в важных биохимиче,

вспомогательные вещества: L,ли,

ских реакциях: трансметилировании,

транссульфатировании, трансамини,

зин; натрия гидроксид; вода для

ровании.

 

 

 

 

 

 

 

инъекций

 

 

 

 

 

 

 

В реакциях

 

трансметилирования

во флаконах стеклянных, с раство!

 

рителем в ампулах по 5 мл; в пачке

адеметионин донирует метильную

группу для синтеза фосфолипидов

картонной 5 флаконов с лиофили!

клеточных

мембран,

нейротранс,

затом и 5 ампул с растворителем.

миттеров, нуклеиновых кислот, бел,

 

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофили!

ков, гормонов и др. В реакциях

зат: от почти белого до белого с жел,

транссульфатирования

 

адеметио,

товатым оттенком цвета, без посто,

нин

является

предшественником

ронних включений.

цистеина,

таурина,

 

глютатиона

Растворитель: прозрачная жидкость

(обеспечивая окислительно,восста,

от бесцветного до светло,желтовато,

новительный

механизм

клеточной

го цвета без посторонних включений.

детоксикации), коэнзима ацетили,

Восстановленный раствор: прозрач,

рования (включается в биохимиче,

ный раствор от бесцветного до желто,

ские реакции цикла трикарбоновых

го цвета без видимого осадка.

кислот

и

восполняет

 

энергетиче,

ский потенциал клетки).

 

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек!

 

Повышает содержание глутамина в

тивное, антидепрессивное.

печени, цистеина и таурина в плазме;

ФАРМАКОКИН. Биодоступность

снижает содержание метионина в сы,

при парентеральном введении — 96%.

воротке, нормализуя метаболические

Сmaх — достигается при парентераль,

реакции в печени. После декарбокси,

ном введении через 45 мин.

лирования участвует в реакциях ами,

Связь с белками плазмы — незначи,

нопропилирования,

как

предшест,

тельная, проникает через ГЭБ. Неза,

венник

полиаминов

 

путресцина

(стимулятор

регенерации клеток и

висимо от пути введения отмечаются

значительные концентрации препа,

пролиферации

гепатоцитов),

спер,

рата в спинномозговой жидкости.

мидина

и

спермина,

входящих в

структуру

рибосом,

что

уменьшает

Метаболизируется в печени. Т1/2

1,5 ч. Выводится почками.

риск фиброзирования. Оказывает хо,

леретическое действие.

 

 

 

ФАРМАКОДИН. Адеметионин от,

 

 

 

Адеметионин

 

нормализует

синтез

носится к группе гепатопротекторов,

эндогенного

фосфатидилхолина в

обладает также антидепрессивной ак,

гепатоцитах,

что повышает

теку,

тивностью. Оказывает холеретиче,

честь и поляризацию мембран. Это

ское и холекинетическое действие, об,

улучшает

функцию

ассоциирован,

ладает детоксикационными, регене,

ных

с

мембранами

гепатоцитов

рирующими, антиоксидантными, ан,

транспортных систем желчных кис,

тифиброзирующими и нейропротек,

лот и способствует пассажу желчных

тивными свойствами. Восполняет де,

кислот в желчевыводящую систему.

фицит S,аденозил,L,метионина (аде,

Эффективен при внутрипеченочном

метионина) и стимулирует его выра,

(внутридольковом и междольковом)

ботку в организме, содержится во всех

варианте холестаза (нарушение син,

средах организма. Наибольшая кон,

теза

и

тока

желчи). Адеметионин

182

Гептрал®

 

 

 

 

Глава 2

снижает токсичность желчных кис,

рома, повышает синтез протеоглика,

лот в гепатоците, осуществляя их

нов и приводит к частичной регенера,

конъюгирование

и

сульфатирова,

ции хрящевой ткани.

 

ние. Конъюгация с таурином повы,

ПОКАЗ.

 

 

шает растворимость желчных кис,

внутрипеченочный

холестаз при

лот и выведение их из гепатоцита.

прецирротических

и

цирротиче,

Процесс сульфатирования желчных

ских состояниях,

который может

кислот способствует

возможности

наблюдаться при следующих забо,

их элиминации почками, облегчает

леваниях:

 

 

прохождение через мембрану гепа,

, жировая дистрофия печени;

тоцита и выведение с желчью. Кроме

, хронический гепатит;

 

этого, сами сульфатированные желч,

, токсические поражения печени раз,

ные кислоты дополнительно защи,

личной этиологии, включая алкого,

щают мембраны клеток печени от

льные, вирусные, лекарственные (ан,

токсического действия несульфати,

тибиотики, противоопухолевые, про,

рованных желчных кислот (в высо,

тивотуберкулезные и противовирус,

ких

концентрациях

присутствую,

ные препараты, трициклические ан,

щих в гепатоцитах при внутрипече,

тидепрессанты, пероральные контра,

ночном холестазе).

 

цептивы);

 

 

У пациентов с диффузными заболе,

 

 

, хронический бескаменный холеци,

ваниями печени (цирроз, гепатит) с

стит;

 

 

синдромом внутрипеченочного холе,

, холангит;

 

 

стаза адеметионин снижает выражен,

, цирроз печени;

 

 

ность кожного зуда и изменений био,

, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован,

химических показателей, в т.ч. уров,

ная с печеночной недостаточностью

ня прямого билирубина, активности

(алкогольная и др.);

 

 

ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере,

внутрипеченочный холестаз у бере,

тический и гепатопротективный эф,

менных;

 

 

фект сохраняется до 3 мес после пре,

 

 

симптомы депрессии.

 

кращения лечения.

 

ПРОТИВОПОКАЗ.

 

 

Показана эффективность при гепато,

 

 

гиперчувствительность

к любому

патиях, обусловленных различными

из компонентов препарата;

гепатотоксическими

препаратами.

возраст до 18 лет.

 

 

Назначение пациентам с опиоидной

С осторожностью: биполярные рас,

наркоманией, сопровождающейся

поражением печени, приводит к рег,

стройства (см. раздел «Особые указа,

рессии клинических проявлений аб,

ния»); беременность (I триместр), пе,

стиненции, улучшению функциона,

риод кормления грудью.

 

льного состояния печени и процессов

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

микросомального окисления.

ГРУДЬЮ. Применение высоких доз

Антидепрессивная

активность про,

адеметионина в III триместре бере,

является постепенно, начиная с кон,

менности не вызывало никаких неже,

ца первой недели лечения и стабили,

лательных эффектов. Применение

зируется в течение 2 нед лечения. Эф,

препарата Гептрал® у беременных в I

фективен при рекуррентных эндоген,

триместре и в период грудного вскар,

ной и невротической депрессиях, ре,

мливания возможно, только если по,

зистентных к амитриптилину. Обла,

тенциальная польза для матери пре,

дает способностью прерывать реци,

вышает возможный риск для плода

дивы депрессии.

 

 

или ребенка.

 

 

Назначение при остеоартритах уме,

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее час,

ньшает выраженность болевого синд,

тых побочных реакций

отмечены:

 

 

Гептрал®

183

тошнота, боль в животе и диарея.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в или в/м.

Ниже приведены обобщенные данные

Препарат Гептрал® при в/в примене,

о побочных реакциях, которые отме,

нии вводят очень медленно.

 

чались на фоне применения адеметио,

Лиофилизат нужно растворять в спе,

нина как в таблетках, так и в инъекци,

циально прилагаемом

растворителе

непосредственно перед введением.

онной лекарственной форме.

Остаток препарата должен быть ути,

Со стороны иммунной системы: отек

лизирован. Препарат нельзя смеши,

гортани, аллергические реакции.

вать с щелочными растворами и рас,

Со стороны кожи: реакции в месте

творами, содержащими ионы каль,

введения (очень редко с некрозом

ция.

 

 

кожи), потливость, зуд, сыпь, отек

Внутрипеченочный холестаз — от 400

Квинке, кожные реакции.

до 800 мг/сут (1–2 флакона в сутки) в

Инфекции и инвазии: инфекции моче,

течение 2 нед.

 

 

выводящих путей.

Депрессия — 400 мг/сут (1 флакон в

Со стороны нервной системы: голо,

сутки) в течение 15–20 дней.

 

вокружение, головная боль, паресте,

При необходимости

поддерживаю,

зии, спутанность сознания, бессон,

щей терапии рекомендуется продол,

ница.

 

жить прием препарата Гептрал® в

Со стороны CCC: приливы, флебит

виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут

поверхностных вен, сердечно,сосу,

на протяжении 2–4 нед.

 

дистые нарушения.

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе,

Со стороны системы пищеварения:

редозировки не отмечалось.

 

вздутие живота, боль в животе, диа,

ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизиру,

рея, сухость во рту, диспепсия, эзо,

ющий эффект препарата, не рекомен,

фагит,

метеоризм, желудочно,ки,

дуется принимать его перед сном.

шечные

расстройства, желудоч,

При назначении препарата Гептрал®

но,кишечное кровотечение, тошно,

пациентам с циррозом печени на

та, рвота, печеночная колика, цир,

фоне гиперазотемии необходим сис,

роз печени.

тематический контроль уровня азота

Со стороны опорно!двигательного ап!

в крови. Во время длительной тера,

парата: артралгия, мышечные спаз,

пии необходимо определять содержа,

мы.

 

ние мочевины и креатинина в сыво,

Другие: астения, озноб, реакции в ме,

ротке крови.

 

 

сте введения, гриппоподобный синд,

Не рекомендуется назначать адеме,

ром, недомогание, периферические

тионин пациентам с

биполярными

отеки, лихорадка.

расстройствами. Есть

сообщения о

ВЗАИМОД. Известных взаимодей,

переходе депрессии в гипоманию или

манию у пациентов,

принимавших

ствий с другими ЛС не наблюдалось.

адеметионин.

 

 

Есть сообщение о синдроме избытка

Пациентам, принимающим Гептрал®,

серотонина у пациента, принимавше,

рекомендуется назначать В12 и фоли,

го адеметионин и кломипрамин. Счи,

евую кислоту поскольку дефицит ци,

тается, что такое взаимодействие воз,

анокобаламина (витамина В12) и фо,

можно и следует с осторожностью на,

лиевой кислоты может уменьшать

значать адеметионин вместе с СИ,

концентрацию адеметионина.

 

ОЗС, трициклическими антидепрес,

Дети

 

 

сантами (такими как кломипрамин),

Безопасность применения препарата

а также травами и препаратами, со,

Гептрал® у детей недостаточно изу,

держащими триптофан.

чена.

 

 

184

Гептрал®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

Влияние

на

 

способность

управлять

вспомогательные

вещества:

автомобилем или выполнять работы,

кремния диоксид коллоидный —

требующие

 

повышенной

 

скорости

4,4

мг; карбоксиметилкрахмал

физических и психических реакций.. У

натрия (тип А) — 17,6 мг; магния

некоторых

пациентов при

приеме

стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг

препарата Гептрал® может

возник,

кишечнорастворимая

оболочка:

нуть головокружение. Не рекоменду,

метакриловой кислоты и этилак,

ется водить автомобиль и работать с

рилата сополимер (1:1) — 27,6 мг;

механизмами во время приема препа,

макрогол 6000 — 8,07 мг; тальк —

рата до тех пор, пока больные не бу,

18,4

мг;

симетикон

(эмульсия

дут уверены, что терапия не влияет на

30%) — 0,13 мг; полисорбат 80 —

способность заниматься

подобного

0,44 мг; натрия гидроксид — 0,36

вида деятельностью.

 

 

 

 

 

 

мг; вода очищенная — q.s.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

блистер 10 шт., в пачке картонной

 

 

 

 

 

 

 

ГЕПТРАЛ

®

(HEPTRAL

®

)

 

1 или 2 блистера.

 

 

 

 

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки,

Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

покрытые пленочной оболочкой: ова,

 

Abbott Laboratories

 

льные, двояковыпуклые, от белого до

 

 

белого с желтоватым оттенком цвета.

 

 

 

(США)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тивное, антидепрессивное, холерети!

 

 

 

 

 

 

 

ческое,

холекинетическое, нейропро!

 

 

 

 

 

 

 

тективное, антиоксидантное, деток!

 

 

 

 

 

 

 

сицирующее.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОКИН. Биодоступность

 

 

 

 

 

 

 

при приеме внутрь — 5%. При одно,

 

 

 

 

 

 

 

кратном приеме внутрь 400 мг Сmaх

 

 

 

 

 

 

 

0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч.

 

 

 

 

 

 

 

 

Связывание с белками плазмы — не,

 

 

 

 

 

 

 

значительное, проникает через ГЭБ.

 

 

 

 

 

 

 

Отмечается

значительное увеличе,

 

 

 

 

 

 

 

ние концентрации препарата в спин,

 

 

 

 

 

 

 

но,мозговой жидкости.

 

 

 

 

 

 

 

 

Метаболизируется в печени. Т1/2

 

 

 

 

 

 

 

1,5 ч. Выводится почками.

 

 

 

 

 

 

 

Таблетки покрыты специальной обо,

 

 

 

 

 

 

 

лочкой, растворяющейся только в ки,

 

 

 

 

 

 

 

шечнике, благодаря чему адеметио,

 

 

 

 

 

 

 

нин высвобождается в двенадцати,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

 

 

 

перстной кишке.

 

 

 

 

ФАРМАКОДИН. Адеметионин от,

Таблетки, покрытые ки/

 

 

 

носится к группе гепатопротекторов,

шечнорастворимой обо/

 

 

 

обладает также антидепрессивной ак,

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

 

. . 1 табл.

тивностью.

Оказывает

холеретиче,

активное вещество:

 

 

 

ское и холекинетическое действие, об,

адеметионина 1,4,бу,

 

 

 

ладает

детоксикационными, регене,

тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг

рирующими, антиоксидантными, ан,

(соответствует 400 мг иона аде,

тифиброзирующими и нейропротек,

метионина)

 

 

 

тивными свойствами. Восполняет де,

 

 

 

 

 

 

 

Гептрал®

185

фицит S,аденозил,L,метионина (аде,

Эффективен при внутрипеченочном

метионина) и стимулирует его выра,

(внутридольковом и междольковом)

ботку в организме, содержится во всех

варианте холестаза (нарушение син,

средах организма. Наибольшая кон,

теза и тока желчи). Адеметионин

центрация адеметионина отмечена в

снижает токсичность желчных кис,

печени и мозге.

 

 

лот в гепатоците, осуществляя их

Выполняет ключевую роль в метабо,

конъюгирование

и

сульфатирова,

лических процессах организма, при,

ние. Конъюгация с таурином повы,

нимает участие в важных биохимиче,

шает растворимость желчных кис,

ских реакциях: трансметилировании,

лот и выведение их из гепатоцита.

транссульфатировании, трансамини,

Процесс сульфатирования желчных

ровании.

 

 

 

 

кислот способствует

возможности

В реакциях

трансметилирования

их элиминации почками, облегчает

адеметионин

донирует

метильную

прохождение через мембрану гепа,

группу для синтеза фосфолипидов

тоцита и выведение с желчью. Кроме

клеточных

мембран,

нейротранс,

этого, сами сульфатированные желч,

миттеров, нуклеиновых кислот, бел,

ные кислоты дополнительно защи,

ков, гормонов и др. В реакциях

щают мембраны клеток печени от

транссульфатирования адеметиони,

токсического действия несульфати,

на является предшественником цис,

рованных желчных кислот (в высо,

теина, таурина, глютатиона (обеспе,

ких

концентрациях

присутствую,

чивая

окислительно,восстановите,

щих в гепатоцитах при внутрипече,

льный механизм клеточной детокси,

ночном холестазе).

 

 

кации),

коэнзима ацетилирования

У пациентов с диффузными заболе,

(включается в биохимические реак,

ваниями печени (цирроз, гепатит) с

ции цикла трикарбоновых кислот и

синдромом внутрипеченочного холе,

восполняет энергетический потен,

стаза адеметионин снижает выражен,

циал клетки).

 

 

 

ность кожного зуда и изменений био,

Повышает содержание глутамина в

химических показателей, в т.ч. уров,

печени, цистеина и таурина в плазме;

ня прямого билирубина, активности

снижает содержание метионина в сы,

ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере,

воротке, нормализуя метаболические

тический и гепатопротективный эф,

реакции в печени. После декарбокси,

фект сохраняется до 3 мес после пре,

лирования участвует в реакциях ами,

кращения лечения.

 

 

нопропилирования,

как предшест,

Показана эффективность при гепа,

венник

полиаминов

путресцина

топатиях, обусловленных

различ,

(стимулятор

регенерации клеток и

ными гепатотоксическими препара,

пролиферации гепатоцитов), спер,

тами.

Назначение

пациентам с

мидина и спермина, входящих в

опиоидной наркоманией, сопровож,

структуру

рибосом,

что уменьшает

дающейся поражением печени, при,

риск фиброзирования. Оказывает хо,

водит к регрессии клинических про,

леретическое действие.

 

явлений абстиненции, улучшению

Адеметионин

нормализует синтез

функционального состояния пече,

эндогенного

фосфатидилхолина в

ни и

процессов

микросомального

гепатоцитах,

что повышает теку,

окисления.

активность про,

честь и поляризацию мембран. Это

Антидепрессивная

улучшает

функцию

ассоциирован,

является постепенно, начиная с кон,

ных с

мембранами

гепатоцитов

ца первой недели лечения и стабили,

транспортных систем желчных кис,

зируется в течение 2 нед лечения. Эф,

лот и способствует пассажу желчных

фективен при рекуррентных эндоген,

кислот в желчевыводящую систему.

ной и невротической депрессиях, ре,

186

Гептрал®

 

 

 

 

Глава 2

зистентных к амитриптилину. Обла,

тенциальная польза для матери пре,

дает способностью прерывать реци,

вышает возможный риск для плода

дивы депрессии.

 

 

или ребенка.

 

Назначение при остеоартритах уме,

ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее ча,

ньшает выраженность болевого синд,

стых побочных реакций отмечены:

рома, повышает синтез протеоглика,

тошнота, боль в животе и диарея.

нов и приводит к частичной регенера,

Ниже приведены обобщенные дан,

ции хрящевой ткани.

 

ные о побочных реакциях, которые

ПОКАЗ.

 

 

отмечались на фоне применения

внутрипеченочный

холестаз при

адеметионина как в таблетках, так и

прецирротических

и

цирротиче,

в

инъекционной

лекарственной

ских

состояниях,

который может

форме.

 

наблюдаться при следующих забо,

Со стороны иммунной системы: отек

леваниях:

 

 

гортани, аллергические реакции.

, жировая дистрофия печени;

Со стороны кожи: потливость, зуд,

, хронический гепатит;

 

сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

, токсические поражения печени раз,

Инфекции и инвазии: инфекции моче,

личной этиологии, включая алкого,

выводящих путей.

 

льные, вирусные, лекарственные (ан,

Со стороны нервной системы: голово,

тибиотики, противоопухолевые, про,

кружение, головная боль, парестезии,

тивотуберкулезные и противовирус,

спутанность сознания, бессонница.

ные препараты, трициклические ан,

Со стороны CCC: приливы, флебит

тидепрессанты, пероральные контра,

поверхностных вен, сердечно,сосу,

цептивы);

 

 

дистые нарушения.

 

, хронический бескаменный холеци,

Со

стороны системы пищеварения:

вздутие живота, боль в животе, диа,

стит;

 

 

 

рея, сухость во рту, диспепсия, эзофа,

, холангит;

 

 

 

 

гит,

метеоризм, желудочно,кишеч,

, цирроз печени;

 

 

 

 

ные расстройства, желудочно,кишеч,

, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован,

ная с печеночной недостаточностью

ное кровотечение, тошнота, рвота, пе,

(алкогольная и др.);

 

 

ченочная колика, цирроз печени.

 

 

Со стороны опорно!двигательного ап!

внутрипеченочный холестаз у бере,

парата: артралгия, мышечные спаз,

менных;

 

 

мы.

 

 

депрессия.

 

 

 

 

 

 

Другие: астения, озноб, реакции в ме,

ПРОТИВОПОКАЗ.

 

 

 

 

сте введения, гриппоподобный синд,

гиперчувствительность

к любому

ром, недомогание,

периферические

из компонентов препарата;

отеки, лихорадка.

 

возраст до 18 лет.

 

 

 

 

 

ВЗАИМОД. Известных взаимодей,

С осторожностью: биполярные рас,

ствий с другими ЛС не наблюда,

стройства (см. раздел «Особые указа,

лось.

 

ния»); беременность (I триместр), пе,

Есть сообщение о синдроме избытка

риод кормления грудью.

 

серотонина у пациента, принимавше,

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. го адеметионин и кломипрамин. Счи,

ГРУДЬЮ. Применение высоких доз

тается, что такое взаимодействие воз,

адеметионина в III триместре бере,

можно и следует с осторожностью на,

менности не вызывало никаких неже,

значать адеметионин вместе с СИ,

лательных эффектов. Применение

ОЗС, трициклическими антидепрес,

препарата Гептрал® у беременных в I

сантами (такими как кломипрамин),

триместре и в период грудного вскар,

а также травами и препаратами, со,

мливания возможно, только если по,

держащими триптофан.

 

 

Гинестрил®

187

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, между

187 Гефитиниб* (Gefitinib*)

 

приемами пищи, целиком, не разже,

 

вывая, желательно в первой половине

Синонимы

 

 

дня.

 

Иресса®: табл. п.п.о. (Астра!

 

 

Таблетки препарата Гептрал® следует

Зенека Фармасьютикалз ООО). . . . . . . . 231

вынимать из блистера непосредст,

Гидроксиалюминия три

 

венно перед приемом внутрь. Доза со,

 

ставляет от 800 до 1600 мг/сут.

сульфофталоцианин

 

 

Длительность поддерживающей те,

(Hydroxialuminium

 

 

 

рапии в среднем — 2–4 нед.

 

 

 

187 trisulfophtalocyanine)

 

ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе,

 

редозировки не отмечалось.

Синонимы

 

 

ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизирую,

Фотосенс®: конц. для р,ра

 

 

щий эффект препарата, не рекоменду,

д/инф. (НИОПИК ГНЦ) . . . . . . . . . . . 519

ется принимать его перед сном. При

ГИНЕСТРИЛ

®

(GYNESTRIL)

назначении препарата Гептрал® паци,

 

ентам с циррозом печени на фоне ги,

Мифепристон* . . . . . . . . . . . . . . . 291

перазотемии необходим систематиче,

STADA CIS (Россия)

 

ский контроль остаточного азота. Во

 

время длительной терапии необходи,

 

 

 

 

 

 

мо определять содержание мочевины

 

 

 

 

 

 

и креатинина в сыворотке крови.

 

 

 

 

 

 

Не рекомендуется назначать адеме,

 

 

 

 

 

 

тионин пациентам с

биполярными

 

 

 

 

 

 

расстройствами. Есть

сообщения о

 

 

 

 

 

 

переходе депрессии в гипоманию или

 

 

 

 

 

 

манию у пациентов,

принимавших

 

 

 

 

 

 

адеметионин.

 

 

 

 

 

 

 

Пациентам, принимающим Гептрал®,

 

 

 

 

 

 

рекомендуется назначать В12 и фоли,

 

 

 

 

 

 

евую кислоту поскольку дефицит ци,

 

 

 

 

 

 

анокобаламина (витамина В12) и фо,

 

 

 

 

 

 

лиевой кислоты может уменьшать

 

 

 

 

 

 

концентрацию адеметионина.

 

 

 

 

 

 

Дети

 

 

 

 

 

 

 

Безопасность применения препарата

 

 

 

 

 

 

Гептрал® у детей недостаточно изу,

 

 

 

 

 

 

чена.

 

 

 

 

 

 

 

Влияние на способность управлять

 

 

 

 

 

 

автомобилем и работать с механиз!

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

 

 

мами. У некоторых пациентов при

 

 

приеме препарата Гептрал® может

Таблетки . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

возникнуть головокружение. Не ре,

мифепристон. . . . . . . . . .

. . . . 50 мг

комендуется водить автомобиль и ра,

вспомогательные

вещества:

ботать с механизмами во время прие,

МКЦ; натрия карбоксиметилк,

ма препарата до тех пор, пока боль,

рахмал; тальк; кальция стеарат

ные не будут уверены, что терапия не

в контурной ячейковой упаковке 10

влияет на способность заниматься

шт. или в банке полимерной 10, 20,

подобного вида деятельностью.

30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

или 6 упаковок или 1 банка.

 

188

Гинестрил®

 

 

 

 

 

Глава 2

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Плоскоци,

субмукозное расположение миома,

линдрические таблетки с фаской, от

тозных узлов;

 

 

светло,желтого цвета до светло,жел,

величина лейомиомы матки, превы,

того с зеленоватым оттенком.

шающая в размерах 12 нед беремен,

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное.

ности;

 

 

 

ФАРМАКОКИН.

После

приема

опухоли яичников и/или гиперпла,

внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Аб,

зия эндометрия;

 

 

беременность;

 

 

солютная биодоступность — 69%.

 

 

В плазме Гинестрил® на 98% связыва,

период лактации.

 

 

ется с белками — альбумином и кис,

С осторожностью:

 

 

лым альфа1,гликопротеином.

хронические обструктивные забо,

После фазы распределения выведе,

левания легких (в т.ч. бронхиаль,

ние

сначала

происходит

медленно

ная астма);

 

 

(концентрация уменьшается в 2 раза

тяжелая артериальная гипертензия;

между 12–72 ч), затем — более быст,

нарушения ритма сердца;

ро. T1/2 составляет 18 ч.

 

 

сердечная недостаточность.

ФАРМАКОДИН. Гинестрил® — син,

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

тетическое стероидное антигестаген,

ГРУДЬЮ. Беременность

и период

ное

средство

(блокирует

действие

прогестерона на уровне рецепторов),

лактации являются противопоказани,

гестагенной активностью не обладает.

ем к применению препарата.

Отмечен антагонизм с ГКС (за счет

ПОБ. ДЕЙСТВ. Нарушения менст,

конкуренции на уровне связи с рецеп,

руального цикла, аменорея, диском,

торами).

 

 

 

 

 

 

форт и боль внизу живота, головная

Ключевую роль в патогенезе лейоми,

боль, тошнота, рвота, диарея, голово,

омы матки играют половые гормоны,

кружение,

гипертермия,

слабость,

особенно

прогестерон. Применение

крапивница.

 

 

 

мифепристона, как блокатора прогес,

ВЗАИМОД. Следует избегать приме,

тероновых

рецепторов,

может спо,

нения НПВС.

 

 

собствовать как торможению роста

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, в разо,

опухоли, так и уменьшению размеров

вой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.),

миоматозных узлов и матки.

однократно. Курс лечения — 3 мес.

ПОКАЗ. Лечение лейомиомы матки

(размером до 12 нед беременности).

ПЕРЕДОЗ. Прием Гинестрила® в до,

ПРОТИВОПОКАЗ.

 

 

 

зах до 2 г не вызывает нежелательных

наличие в анамнезе повышенной

реакций. В

случаях

передозировки

чувствительности к мифепристону;

препарата может наблюдаться надпо,

надпочечниковая недостаточность;

чечниковая недостаточность. Лечение

длительная терапия ГКС;

 

симптоматическое.

 

 

острая

и

хроническая

почечная

ОСОБ. УКАЗ. Пациенткам с искус,

и/или печеночная недостаточность;

ственными

сердечными

клапанами

порфирия;

 

 

 

 

или инфекционным

эндокардитом

анемия;

 

 

 

 

 

 

при применении Гинестрила® следует

нарушения гемостаза (в т.ч. пред,

проводить профилактическое лечение

шествующее

лечение

антикоагу,

антибиотиками.

 

 

лянтами);

 

 

 

 

 

КОММЕНТ. Входит в состав продук,

воспалительные заболевания жен,

тового портфеля ОАО «Нижфарм»

ских половых органов;

 

 

(Россия).

 

 

 

наличие

тяжелой

экстрагениталь,

 

 

 

ной патологии;

 

 

 

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

 

 

 

Граноцит® 34

189

189 Гозерелин* (Goserelin*)

состав

прилагаемого

раствори!

Синонимы

 

теля: вода для инъекций

 

 

во флаконах (в комплекте с рас!

Золадекс®: капс. для п/к

 

творителем в ампулах); в пачке

введ. пролонг. (АстраЗенека

 

картонной 5 флаконов.

 

 

Фармасьютикалз ООО) . . . . . . .

. . . . . . 214

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизат

ГРАНОЦИТ® 34

 

белого цвета.

 

 

 

 

 

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Лейкопоэтическое.

(GRANOCYTE® 34)

 

ФАРМАКОКИН. Фармакокинетика

Ленограстим* . . . . . . . . . . . . . . . . 257

Граноцита® 34 зависит от дозы препа,

 

 

рата и продолжительности его введе,

Представительство Акционерного

ния.

 

 

 

 

 

общества «Санофи!авентис груп»

При повторном введении (в/в или

(Франция)

 

п/к) Cmax препарата в плазме крови

 

 

пропорциональна введенной дозе; ку,

 

 

муляции препарата не выявлено. В

 

 

рекомендуемых

дозах

абсолютная

 

 

биодоступность Граноцита® 34 со,

 

 

ставляет 30%. Среднее время нахож,

 

 

дения в организме при п/к введе,

 

 

нии — 7 ч.

 

 

 

 

 

 

Т1/2 Граноцита® при п/к введении со,

 

 

ставляет приблизительно 3–4 ч, при

 

 

в/в повторном — 1–1,5 ч.

 

 

 

 

Граноцит® 34 в основном метаболи,

 

 

зируется до пептидов и лишь в не,

 

 

значительной степени выводится с

 

 

мочой в неизмененном виде (менее

 

 

1% введенной дозы). Существует

 

 

прямая зависимость между дозой и

 

 

плазменной

концентрацией

Грано,

 

 

цита® и между нейтрофильным отве,

 

 

том и концентрацией Граноцита® 34

 

 

в плазме.

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОДИН. Граноцит® 34 (ре,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

 

комбинантный человеческий грану,

 

лоцитарный

колониестимулирую,

Лиофилизат для приго/

 

 

щий фактор, Г,КСФ) относится к

товления раствора для

 

 

группе цитокинов, биологически ак,

внутривенного и подкож/

 

 

тивных

протеинов, регулирующих

ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

дифференцировку и пролиферацию

ленограстим. . . . . . . . . . .

33,6 млн клеток.

 

 

 

 

 

 

МЕ

Г,КСФ является фактором, стимули,

 

(263 мкг)

рующим

клетки,предшественники

вспомогательные вещества: ман,

нейтрофильного

ростка костного

нитол (D,маннитол); полисорбат

мозга. Граноцит® 34 вызывает замет,

20; аргинин (L,аргинин); фени,

ное увеличение количества нейтро,

лаланин (L,фенилаланин); мети,

филов в периферической крови, ко,

онин (L,метионин); кислота хло,

торое является в интервале доз 1–10

ристоводородная

 

мкг/кг/сут дозозависимым. Повтор,