Организация и развитие советской химико-фармацевтической промышленности

Строительство химико-фармацевтической промышленности в советс­кой стране началось в 1919 г., когда в руках государства были сосредото­чены все заводы частных лиц, акционерных обществ, бывших «обще­ственных организаций». С первых же дней советской власти был орга­низован отдел химической промышленности ВСНХ (Высший совет на­родного хозяйства) во главе с инженером Л.Я. Карповым (1879-1921). Управление химико-фармацевтическими предприятиями было сосредо­точено в Главном управлении химико-фармацевтическими заводами (Глав-фармзав). Последнее подчинялось отделу химии ВСНХ.

Основной задачей химико-фармацевтической промышленности того времени было максимальное улучшение обеспечения лекарствен­ными средствами Красной Армии. Заводы производили главным об­разом галеновые препараты, преимущественно из отечественного ра­стительного сырья (настойка валерианы, экстракт белены, настойка подсолнуха и т.д.)

В период нэпа началось укрупнение и концентрация химико-фар­мацевтических предприятий. В декабре 1921 г. Президиумом ВСНХ был ликвидирован Главфармзав и учрежден Фармтрест в составе сле­дующих московских заводов: алкалоидного, салицилового, Шеринга, Блюменталя и Остромысленского, Феррейна, Келлера, Аллена и Гам-бургиса. Остальные заводы были переданы совнархозам или же сданы в аренду: сантониновьй (Чимкент), «Галеника» (Харьков), «Юротат» (Киев), «Фармакон» (Ленинград,), Военно-заготовительный (Ленин­град), а также мелкие фармацевтические предприятия (Ростов-на-Дону, Тверь, Воронеж, Тула, Нижний Новгород, Одесса, Кременчуг, Омск, Дубны, Казань, Новочеркасск и др.).

В 1924 г. на базе заводов, входящих в Фармтрест, было создано государственное акционерное общество по производству и торговле химико-фармацевтическими препаратами — Госмедторгпром. В пер­вый же год его существования выработка продукции на этих заводах увеличилась более чем в 3 раза. Расширился и ассортимент продук­ции, увеличился выпуск салициловых препаратов, алкалоидов опия, было организовано производство неосальварсана, налажен ряд новых участков, из которых важнейшими были: дионина, героина, пантопо­на, осарсола, бийохинола, фитина, солей брома, солей ртути, новога­леновых препаратов — адонилена, гиталена, дигинорма. В 1925-1926 гг. объем вырабатываемой продукции на химико-фармацевтических заводах СССР достиг 16 млн. рублей (в 1921 г. эта цифра составляла 1,5 млн рублей). В 1931 г. был пущен в эксплуатацию первый йодный завод в Нефте-Чала. После этого вступили в строй аналогичные заво­ды в Кара-Чухаре, Дагогнях, на острове Челекен. Страна освободи­лась от импорта йода и стала его частично экспортировать.

В течение первой пятилетки в состав Госмедторгпрома (1929) был включен завод «Фармакон», а в 1930 г — Чимкентский сантонино­вый завод, который вырабатывал сантонин, морфин и анабазин. В 1931 г. Госмедпромторг был реорганизован в Химфармтрест, а затем во Всесоюзное объединение химико-фармацевтической промышлен­ности (Вохимфарм) с подчинением его Народному комиссариату тя­желой промышленности.

На Украине фармацевтическая промышленность находилась в си­стеме Наркомздрава УССР. Тресту по производству лекарственных препаратов подчинялись два галеновых завода — им. Я.М. Свердлова в Киеве и «Здоровье трудящимся» в Харькове, а также два вновь организованных завода — завод имени М. В. Ломоносова (по выпуску хлороформа, эфирных масел и пр.) и в Харькове «Красная звезда» — по производству хлораминов и сахарина.

В 1933 г. на 13 заводах химико-фармацевтической промышленно­сти страны было выпущено продукции на сумму 59,2 млн рублей, а в 1934 г. - на сумму 61,1 млн рублей. Номенклатура продукции вклю­чала 352 наименования. Это были следующие заводы: им. Л.Я. Кар­пова (Москва), им. Н.А. Семашко (Москва), алкалоидный завод (Мос­ква), «Фармакон» (Ленинград), салициловый (Москва), Чимкентский, Нефте-Чалинский (Баку), Сураханский йодньй (Баку), Романинский йодный завод (Баку), Челекенский йодный (Красноводск), Сакский бромный (Крым, Саки), Перекопский бромный (Крым, Армянск), Дагогни (Дербент).

Помимо заводов Вохимфарма химико-фармацевтические препара­ты производили различные предприятия Наркомздрава РСФСР и УССР: завод им. М.В. Ломоносова (валидол, ментол, резорцин, хлороформ); завод «Красная звезда»: гипосульфит, хлорамин, дихлорамин, амидо­пирин, сахарин и др.; Всеукраинский институт экспериментальной эндокринологии (Харьков): антитиреокрин, арсолинол, гастринол, гематоген, гепатин, гравидол, инсулин, йодофитин, лецитбгемол, ми­отонол, панкреатин, протамин, спермоль, тиреоидин, фолликулин и др.; фабрика эндокринных препаратов (Москва): адреналин, астмо-крин, гастокрин, липоцеребрин, маскрин, метрокрин, новооварин и др.; лаборатория профилактических препаратов (Москва): оксивири-дол, орхикрин и др.; химико-фармацевтическая фабрика Промкоопе-ратива «Гален-Москва»: антифортин, вазоген, трикрезол, формалин, кальцекс, карболен, дентин и т.д. Лекарственные средства также вырабатывались на заводе врачебных заготовлений Медснаббыта (Ле­нинград), фармацевтическом заводе им. 1 Мая БССР (Минск), фарма­цевтическом заводе Наркомздрава ГССР (Тбилиси) и др.

Во второй пятилетке производство лекарственных средств стало резко возрастать: производство йода за 4 года увеличилось в 4 раза. В 1937 г. производство лекарственных средств из животного сырья до­стигло 8 млн рублей (против 1,5 млн рублей в 1933 г.). Выпуск амидо­пирина увеличился в два раза. Большое значение имела организация во второй пятилетке производства кофеина из отходов чайного произ­водства в г. Батуми. Уже в 1936 г. было изготовлено 1560 кг кофеина. В 1935 г. было начато строительство новых корпусов для производ­ства акрихина на площадке бывшего Дохтуровского химического за­вод (Купавна). Заново был реконструирован завод «Фармакон», кото­рый стал выпускать фенацетин, амидопирин и др.

В 1937 г. снова произошло объединение заводов и промышлен­ность Народного комиссариата здравоохранения СССР уже включала 15 химико-фармацевтических заводов. Параллельно существовали предприятия Росфармтреста народного комиссариата здравоохране­ния РСФСР, химико-фармацевтической промышленности Народного комиссариата здравоохранения УССР и Грузии.

В 1939 г. на основании решения Совета Народных Комиссаров СССР Химфармпром был реорганизован в Главное управление хими­ко-фармацевтической промышленности. В 1940 г. предприятия это­го управления выработали акрихина, амидопирина, аспирина, фена­цетина, валидола, новокаина, стрептоцида, сульфидина, анестезина, сантонина, кофеина и других препаратов на сумму 275 млн рублей при общей номенклатуре около 570 наименований лекарственных средств. В это число вошли 212 синтетических и фитохимических препаратов, 44 эндокринных препарата и 205 наименований хими­ческих растворов.

Украинфармпром объединил 15 предприятий по производству син­тетических и галеновых препаратов. Фармхимпром Грузинской ССР в 1939-1940 гг. объединял 7 промышленных предприятий и выпус­кал кофеин, танин, дигален-нео, галловую кислоту, желудочный сок и пр. В Белорусской, Узбекской, Азербайджанской и других респуб­ликах до Великой Отечественной войны также существовали неболь­шие предприятия, выпускавшие лекарственные средства раститель­ного, животного и минерального происхождения.

В 1941 г. экономика страны начала перестраиваться на военный лад. До войны основная масса химико-фармацевтической продукции производилась предприятиями, расположенными на территории ев­ропейской части Советского Союза. С началом войны эти предприя­тия были переправлены в глубокий тыл. В 1942-1943 гг. в суровых условиях Сибири, за Уралом было создано 5 новых химико-фармацев­тических заводов. Однако это не восполнило потери, и в 1942 г. план выпуска продукции химико-фармацевтической промышленностью был выполнен только на 88 %. Тем не менее количество наименований препаратов, изготовляемых на заводах Главхимфармпрома, в течение

1942. г. систематически возрастало и составило в 1 квартале 152 наи­менования, во II — 180, в III — 201, а в IV — 211. В годы войны многие заводы изменили свой профиль и начали выпускать лекар­ственные средства. Среди них: Кемеровский анилино-красочный за­вод, Пермский, Кинешемский, Дорогомиловский и другие заводы. В

1943. г. стала расти номенклатура эндокринных препаратов, выпуска­емых на заводах мясо-молочной промышленности.

На оккупированной территории фашисты уничтожили более 40 хи­мико-фармацевтических заводов и галеново-фармацевтических фабрик. На 2-3 года полностью утратили свою техническую мощность хими­ко-фармацевтические заводы «Краснаязвезда», «Здоровьетрудящим­ся», им. М.В. Ломоносова, «Фармакон» и многие другие. Во время войны в Баку в цехах нафталанового завода начали выпускать бор­ную кислоту, натрий хлористый, натрия кофеин-бензоат и др. На Ба­кинском мясокомбинате получали оварин, пепсин, спермин, таналь-бин, желатин, гематоген. В дальнейшем в Баку был создан химико-фармацевтический завод, который вырабатывал фитохимические пре­параты, инъекционные растворы в ампулах, таблетки, драже, мази, эмульсии и т. д. Промышленные предприятия по выпуску лекарствен­ных средств были построены в Армении, Узбекистане, Киргизии, Казахстане. На Урале и в Сибири была создана вторая база химико-фармацевтической промышленности.

После войны (1946) было образовано Министерство медицинской промышленности СССР (ММП СССР). Ему были переданы заводы, вы­пускающие лекарственные средства, медицинское оборудование, инст­рументарий, аппаратуру, стекло, научно-исследовательские институты (всего около 100 предприятий). В составе министерства были созданы: Главное управление химико-фармацевтической промышленности, Глав­ное управление галеновой промышленности, Главное управление лекар­ственных препаратов, Главное управление пенициллиновой промыш­ленности. По итогам пятилетки 1946-1950 гг. предприятия Главного управления химико-фармацевтической промышленности выработали лекарственных средств на 23 % больше, чем это предусматривалось пятилетним планом. В 1946-1950 гг. на химико-фармацевтических за­водах было выпущено акрихина в порошке 30 т, кофеина — 127 т, амидопирина 220 т, салициловых препаратов — 2090 т, сульфаниламид­ных препаратов 5170 т.

В 1948 г. Министерство медицинской промышленности СССР было упразднено, а его функции по управлению предприятиями медицин­ской промышленности были переданы Министерству здравоохранения СССР. В 1957 г. в стране была проведена реорганизация управления промышленностью. Заводы медицинской промышленности были пере­даны совнархозам. В 1959 г. при МЗ СССР было образовано Управле­ние лекарственных средств и медицинской техники с инспекцией по качеству. В задачи управления входило обеспечение развития промыш­ленности, производящей антибиотики, кровезаменители, витамины, гор­моны, готовые лекарственные средства, и т.д. К 1957 г. в стране уже работали 7 крупных заводов по производству антибиотиков. В 1958-1961 гг. в число действующих вошли аналогичные заводы в Кургане, Красноярске, Пензе, Саратове и Новосибирске. По сравнению с 1959 г. выпуск антибиотиков в 1961 г. в СССР увеличился на 30 %.

В 1951-1955 гг. объем продукции, выпускаемой химико-фармацев­тической промышленностью увеличился в 2,8 раза. Выпуск салицило­вых препаратов увеличился в 2,4 раза, синтетических гормонов — в 4,2 раза, анальгина в 8,1 раза, адалина в 5,7 раза, бромурала — в 8,2 раза и т.д. В 1955 г. предприятия Главхимфармпрома вырабаты­вали около 1000 наименований различных лекарственных средств. В дальнейшем рост продукции химико-фармацевтической промышлен­ности осуществлялся, преимущественно за счет реконструкции дей­ствующих заводов, внедрения новой техники и передовой техноло­гии. В связи с этим план производства валовой продукции на 1956-1960 гг. по заводам Главхимфармпрома (37 заводов) был выполнен на 101,8 %, что составило по отношению к 1955 г. 207 %. Возрос экс­порт и импорт лекарственных средств. 14 января 1960 г. было опуб­ликовано постановление ЦК КПСС и Совета Министров СССР «О мерах по дальнейшему улучшению медицинского обслуживания и охраны здоровья населения СССР», согласно которому за время до 1965 г. объем выпуска химико-фармацевтических препаратов увеличился в 2,9 раза по сравнению с 1958 г. За семилетку были введены в эксплуатацию Красноярский, Саранский, Курганский, Пензенский, Новосибирский и Минский заводы медицинских препаратов, Болоховский и Белго­родский витаминные комбинаты, Новокузнецкий и Дарницкий хи­мико-фармацевтические заводы. На химико-фармацевтических заво­дах «Акрихин», Ирбитском, Анжеро-Судженском, Львовском, Ново­сибирском, им. М.В. Ломоносова и других были построены крупные цехи по производству синтетических лекарственных средств и гото­вых лекарственных форм. За этот период производство антибиотиков было увеличено в 3,9 раза, синтетических гормонов — в 4,2 раза, противотуберкулезных препаратов — в 2,16 раза, салициловых пре­паратов — в 1,2 раза, сульфаниламидных препаратов — в 1,35 раза. Производство готовых лекарственных средств достигло 2 млрд упако­вок, инъекционных растворов в ампулах — 2 млрд штук в год, и т.д.

Шестая сессия Верховного Совета СССР в 1965 г. приняла закон об изменении и преобразовании системы органов управления промыш­ленностью. Предприятия медицинской промышленности с 1966 г. были переданы из совнархозов в систему МЗ СССР. Для руководства хими­ко-фармацевтическими предприятиями в структуре МЗ СССР были созданы специализированные главные управления по синтетическим лекарственным средствам, витаминам, антибиотикам, готовым лекар­ственным средствам.

В 1970 г. производство препаратов возросло по сравнению с 1965 г. в 1,8 раза. Полностью была удовлетворена потребность здравоохранения в сердечно-сосудистых средствах, антибиотиках, витаминах, изделиях медицинской техники. Была освоена технология более чем 200 новых лекарственных средств. Среди них — производство препаратов для лече­ния сердечно-сосудистых заболеваний (димекарбин, кокарбоксилаза, гом-фотин), антибиотиков (олеандомицин, новобиомицин, ристомицин, пе­нициллин, оксациллин, ампициллин), новых противоопухолевых средств (тиодипин, оливомицин), поливитаминов (ундевит, декамевит и др.).

Так же успешно была выполнена девятая пятилетка. Сверх плана было выработано лекарственных средств и медицинской техники на 400 млн рублей. В 1975 г. производство препаратов Министерством медицинской промышленности увеличилось в 1,7 раза по сравнению с 1970 г. Выпуск витаминов увеличился на 87 %, антибиотиков — в 1,5 раза, готовых лекарственных средств — в 1,3 раза. Увеличилось производство сульфаниламидов. В 1971-1975 гг. было разработано и внедрено более 300 передовых технологических процессов, установ­лено около 3500 единиц специального высокопроизводительного оборудования, 200 автоматизированных поточных линией, создано 33 комплексно-механизированных участка, освоено производство 180 новых химико-фармацевтических препаратов.

В десятой пятилетке продолжался подъем выпуска химико-фар­мацевтической и медицинской продукции. Показатели 1980 г. пре­взошли объем продукции 1976 г. на 57% (при задании 46,6%). Сверх плана было произведено продукции на 476 млн рублей. Был освоен серийный выпуск 500 новых видов изделий медицинской техники и 200 новых лекарственных препаратов.

Было выполнено задание правительства и в одиннадцатой пятилетке (1980-1985). Объем выпущенной продукции в химико-фармацевтичес­кой отрасли увеличился еще на 31,4 % (при задании на эти годы 88,3 %). Однако уже чувствовался все более нарастающий общий кри­зис в промышленности. В последние годы потребности здравоохранения в лекарственных средствах отечественной промышленностью не удов­летворялись. В 1985 г. выполнение заданий правительства по лекар­ственным средствам достигло лишь 52,1 %, в 1989 г. — 46,7 %, в 1990 г. — 39,1 %. В 1989 г. отечественная промышленность не постави­ла здравоохранению более 200 наименований лекарств, заявленных орга­нами здравоохранения. Ниже уровня 1989 г. в 1990 г. были поставлены 73 препарата (цитрамон, нафтизин, нитроглицерин, уголь активирован­ный и т. д.). В эти же годы был закрыт целый ряд заводов отечествен­ной химической и фармацевтической промышленности по экологичес­ким условиям. При этом остановка одного предприятия дезорганизовы­вала длинную технологическую цепь производства других препаратов. Принятое правительством страны постановление о строительстве 37 за­водов по производству лекарств оказалось невыполненным. С 1989 г. правительством СССР стали выделяться дополнительные валютные ас­сигнования для закупки лекарственных средств за рубежом, однако ситуацию с лекарственным обеспечением в стране исправить было уже нельзя. В декабре 1991 г. СССР прекратил свое существование и боль­шая часть фармацевтических заводов оказалась за рубежом.

РАЗВИТИЕ ГАЛЕНОВО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ АПТЕЧНЫХ УПРАВЛЕНИЙ СССР

Галеново-фармацевтические предприятия в нашей стране развивались параллельно крупным фармацевтическим производствам. При проведе­нии национализации частных предприятий и ввиду маломощности и не­рентабельности 47 из 62 галеновых участков были ликвидированы. С началом нэпа фармацевтические предприятия республиканского и мест­ного значения перешли в ведение совнархозов, а некоторые галеновые заводы на арендных началах — к аптечным управлениям и медторгам.

. В 1924 г. Фармтрест ВСНХ был объединен с Госмедторгом Нарком­здрава РСФСР, а это дало возможность Наркомздраву и местным ап­течным управлениям оказывать влияние на стратегию производства фармацевтической продукции. Ленинградский медторг принял в свое ведение завод «Фармакон» и организовал на нем производство галено­вых препаратов. Завод им. 8 Марта Московского аптечного управления, Челябинский, Казанский, Томский фармацевтические заводы, Харь­ковская галеновая фабрика «Здоровье трудящимся» и другие стали выпускать исключительно галеновые препараты и готовые лекарствен­ные средства. Помимо этих предприятий в ведении губернских аптеч­ных управлений находилось еще 45 галеновых лабораторий.

В годы довоенных пятилеток галеновое производство получило даль­нейшее развитие. В ведение Управления медицинской и фармацевти­ческой промышленности Наркомздрава в 1940 г. были передано 12 за­водов по производству галеновых препаратов и готовых лекарственных форм. Одновременно в стране создавались новые производства. Напри­мер, к началу войны на Украине функционировала 51 галеново-фасо-вочная лаборатория ГАПУ Украины. Такие же лаборатории были со­зданы при областных отделениях АПУ Казахской, Грузинской и Азер­байджанской ССР. Всего в СССР к 1941 г. насчитывалось 147 галеново-фармацевтических фабрик и лабораторий.

В период Великой Отечественной войны количество галеново-фар-мацевтических предприятий при аптечных управлениях сократилось до 98. В связи с этим ГАПУ Наркомздрава РСФСР открыло еще 17 галеновых предприятий. В Узбекской ССР было организовано 5 производств, в Казахстане к 1942 г их было уже 11, в Азербайджане — 1. Галеновые предприятия ГАПУ РСФСР в 1941-1943 гг. изготовили около 8 т стрептоцида, более 80 т натрия хлористого, около 50 т каль­ция хлористого и свыше 150 т различных дезинфицирующих веществ, В годы войны значительно увеличилось производство лекарственных средств из растительного сырья.

Несмотря на ущерб, понесенный нашей страной в период войны, к 1 января 1945 г. в СССР функционировало 149 галеново-фармацевти-ческих производств (против 147 на 1 января 1941 г.). В целях восста­новления аптечной сети в 1945 г. было создано ГАПУ Наркомздрава СССР, в составе которого имелся производственный отдел, который осуществлял общее руководство галеново-фармацевтическими произ­водствами. С 1948 г. производство галеновых препаратов стало кон­центрироваться в галеново-фармацевтических предприятиях област­ных и краевых аптечных управлений.

В 1946-1955 гг. валовой выпуск галеновых препаратов и готовых лекарственных средств в РСФСР увеличился в 5 раз (общее количе­ство достигло 269 единиц на сумму 21 млн рублей). В 1963 г. было изготовлено 1223 т настоек, 1046 т спиртов, 913 т мазей, 2184 т ра­створов, 182 т экстрактов — всего 316 млн единиц на сумму 32 млн рублей. В 1965 г. в РСФСР было выпущено валовой продукции на 35,6 млн. рублей. Количество продукции составило 326 млн единиц.

Постановление ЦК КПСС и Совета Министра СССР от 14 января 1960 г. «О мерах по дальнейшему улучшению медицинского обслу­живания и охраны здоровья населения СССР» определяло задание на строительство в СССР 23 фармацевтических фабрик, в том числе 11 в

Российской Федерации. В связи с этим в РСФСР были построены фармацевтические фабрики в городах Куйбышеве, Ярославле, Пер­ми, Волгограде, Пскове, Ленинграде, Владивостоке, Краснодаре, Туле, Воронеже, Рязани и Ростове. Выли реконструированы и расширены производственные площади Пятигорской, Кемеровской, Кировской, Астраханской, Волгоградской и других фабрик.

К 1970 г. в РСФСР работало 33 галеново-фармацевтические фаб­рики, 14 галеново-фармацевтических производств и 15 специальных отделов при аптечных складах. Ассортимент выпускаемой продук­ции в среднем по РСФСР составлял от 200 до 300 наименований. За период 1971-1975 гг. в стране было построено 7 и реконструировано 20 фармацевтических фабрик. Всего к этому времени в СССР изго­тавливали галеновые препараты 92 фармацевтических предприятия аптечных управлений. Осуществленные ими мероприятия по осна­щению производств новой техникой, внедрению новой технологии, повышению производительности труда, рациональному использова­нию производственных мощностей позволили за 5 лет выпустить про­дукции на сумму более 500 млн рублей (галеновой продукции — более 100 тыс. т, готовых лекарственных средств — 3,7 млрд еди­ниц). В этот период в основном удовлетворялся спрос медицинских учреждений и населения на лекарственные средства и медицинские изделия, что обеспечило успешное проведение органами здравоохра­нения необходимых лечебно-профилактических мероприятий.

За годы десятой пятилетки (1976-1980) была значительно укреп­лена материально-техническая база фармацевтических предприятий. Были введены в строй новые фабрики в Москве, Душанбе и Омске, реконструированы действующие фабрики. За пятилетие промышлен­ным предприятиям АПУ было выделено около 1000 различных еди­ниц технологического оборудования.

Годы одиннадцатой пятилетки (1981-1985) были последними, в те­чение которых еще наблюдался рост продукции, выпускаемой галено-во-фармацевтическими фабриками. За этот период было выработано 69 млн единиц готовых лекарственных форм на общую сумму 14,5 млн рублей. Для модернизации производственных процессов фармпредпри-ятиям было выделено 600 единиц различного технологического обору­дования. Тем не менее в 1989 г. темпы роста производства продукции фабрик составили всего линь 10,9 %. Фабрики к этому времени были загружены только на 60 % (ухудшалось снабжение сырьем, устарело оборудование, наступили перебои с тарой, и т.д.). Положение на гале­ново-фармацевтических фабриках в 1991 г. еще больше осложнилось в связи с тем, что Минмедпромом СССР и другими промышленными министерствами и ведомствами не были выделены здравоохранению фонды для производства медицинской продукции.

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ФАРМАКОПЕИ СССР

В 1923 г. по решению коллегии Народного комиссариата здраво­охранения РСФСР при Ученом медицинском совете была создана Фар­макопейная комиссия. Возглавлял ее профессор А.Е. Чичибабин, и ему было поручено составить проект седьмой, советской фармакопеи. Для составления проектов статей быта организованы подкомиссии. Новое издание фармакопеи стало называться Государственной фарма­копеей СССР VII издания и вышло оно в 1925 г.

В седьмом издании фармакопеи была 621 статья. Из шестого из­дания Российской фармакопеи было исключено 112, а в седьмое изда­ние было добавлено 116 статей с описанием новых лекарственных пре­паратов. Таким образом, ГФ VQ содержала 30 общих статей; с описа­нием химических препаратов — 223, препараты растительного проис­хождения — 106, животного — 18 и прочих препаратов — 234 статьи. В ГФ VII издания были введены новые приложения:

1. Таблица противоядий.

2. Описание общих реакций на соли кислоты хлористоводород- ной, кислоты серной, кальций, мышьяк и тяжелые металлы.

3. Взятие средней пробы.

4. Определение золы.

5. Определение кислотного числа, числа омыления и йодного чис- ла, жиров и смол.

6. Определение температуры плавления, застывания и кипения.

7. Определение содержания спирта в галеновых препаратах.

8. Стерилизация.

9. Биологическая оценка препаратов наперстянки, строфанта, чер­ногорки, адреналина и питуитрина.

10. Физиологические испытания противодифтерийной и противо­столбнячной сывороток.

11. Таблицы удельных весов и процентного содержания растворов аммиака, азотной, серной, хлористоводородной и уксусной кислот.

12. Таблица разведения спирта по объему и по массе для получе­ния спирта определенной крепости.

13. Таблица важнейших атомных масс

14. Шаблоны для пластырей.

Совершенно новым был список высших однократных доз сильно­действующих веществ для домашних животных.

В 1929, 1930, 1933 и 1937 гг. выходили дополнительные тиражи седьмого издания Государственной фармакопеи СССР, а в 1942 г. был выпущен еще один дополнительный тираж последнего издания.

В 1931 г. для подготовки восьмого издания фармакопеи была создана новая Фармакопейная комиссия под председательством проф. В.Н, Сквор­цова. В 1938 г. она была реорганизована в постоянно действующий ко­митет под руководством О.Ю. Магидсона. Составление восьмой Государ­ственной фармакопеи СССР (ГФ УШ) было закончено в марте 1945 г. В 1948 г она была издана, а с 1 января 1949 г. — введена в действие. По сравнению с предыдущим изданием в ГФ VIII было включено 238 статей и исключено 113. Среди 728 фармакопейных препаратов химические составляли 307 наименований (96 — неорганические и 211 — органичес­кие), галеновые и новогаленовые препараты были представлены 243 наи­менованиями (в том числе экстракты — 37, настойки — 30, таблетки — 53, инъекционные растворы — 34, мази — 23 и прочие — 66), расти­тельное сырье было представлено 97 наименованиями; жиры, воск, мас­ла — 37; органопрепараты и гормональные препараты — 16 и биологи­ческие препараты (сыворотки, вакцины и т.п.) — 50 наименований.

Для приготовления большинства жидких лекарственных форм впер­вые была принята массообъемная система измерения. В ГФ VIII СССР был расширен раздел приложений, были введены новые общие методы исследования лекарственных веществ (определение показателя прелом­ления, определение концентрации водородных ионов колориметричес­ким методом, определение оптического вращения). В ГФ VIH насчиты­валось 36 лекарственных веществ списка А и 192 — списка Б.

На основании решения коллегии МЗ СССР в 1952 г. было издано первое дополнение к ГФ УШ издания. В него вошло 82 новые статьи, из которых две были посвящены биологическим методам испытания. В приложении впервые была приведена таблица максимальных доз ядовитых и сильнодействующих средств для детей. ГФ VIII издания была переведена и издана в Народной Республике Болгарии. В сокра­щенном виде ГФ VIII издания была переведена на английский язык и издана в Москве Внешторгиздатом.

Подготовительная работа к изданию Государственной фармакопеи девятого издания (ГФ IX) была начата в 1956 г. Руководил этой рабо­той председатель Фармакопейного комитета МЗ СССР, заслуженный деятель науки РСФСР, профессор П.Л. Сенов. Государственная фар­макопея СССР девятого издания вступила в силу 1 августа 1961 г.

ГФ IX содержала 781 статью о лекарственных средствах: новых статей было 189, а исключено устаревших — 256. Общая часть фар­макопеи включала 27 статей, описание химических препаратов со­держалось в 292 статьях, препаратам растительного происхожде­ния посвящалось 79 статей, органопрепаратам — 17, настойкам и эк­страктам — 58, растворам в ампулах — 68.

Разных статей (антибиотики, сыворотки и вакцины, жирные мас­ла и пр.) было 230 наименований.

ГФ IX издания состояла из двух разделов. В первом разделе были представлены статьи о лекарственных средствах. Их номенклатура пополнилась за счет некоторых антибиотиков, витаминов, синтети­ческих гормональных препаратов. В ГФ IX издания были включены лекарственные средства для лечения новообразований. Во втором раз­деле фармакопеи давались описания химических, физико-химичес­ких и биологических методов исследования. В ГФ IX издания было устранено несоответствие между русской и латинской терминологи­ей. Некоторые патентные названия, которые были приняты в восьмом издании фармакопеи были заменены в ГФ IX издания более рацио­нальными названиями, часть из которых была уже принята Между­народной фармакопеей. В ГФ IX издания был значительно расширен раздел «Приложения». В него были включены новые статьи: потен-диометрическое, комплексонометрическое титрование, хроматография. Были пересмотрены списки А (ядовитых) и Б (сильнодействующих) веществ. ГФ IX издания наиболее полно отражала достижения совет­ской науки, советского здравоохранения и отечественной фармацев­тической промышленности.

После выхода в свет ГФ IX издания в СССР продолжалось успеш­ное развитие фармацевтической науки и промышленности. Скоро на­зрела необходимость в подготовке десятого издания фармакопеи, ко­торая была опубликована в 1968 г. Фармакопея имела ряд отличий от предыдущего издания. Она содержала 707 частных статей на различ­ные лекарственные средства и 31 групповую статью. Вновь были вклю­чены 219 частных и 4 групповых статьи» исключено 235 статей, со­держащихся в девятом издании фармакопеи, а также 28 статей на вакцины и сыворотки. Частные статьи (303 наименования) включали препараты химического происхождения, 56 статей — препараты из растительного сырья, органопрепараты — всего 8 статей, антибиоти­ки — 22, витамины — 14, сыворотки и вакцины — 37, растворы в ампулах — 95, экстракты и настойки — 32, прочие лекарственные формы (таблетки, драже, мази, порошки и др.) — 140 наименований. В ГФ X был включен ряд новых препаратов из группы антибиотиков, гормональных, витаминных, психотропных препаратов, средств для наркоза, сердечно-сосудистых средств, соединений для лечения зло­качественных новообразований. Впервые в фармакопею были вклю­чены радиоактивные препараты.

В развитие номенклатурных принципов, заложенных в ГФ IX, ос­новным являлось латинское химическое название, соответствующее принципам номенклатуры, принятой Международной фармакопеей. Рациональные химические названия были изменены так, чтобы они соответствовали современной химической номенклатуре и были одно­типными для препаратов одинаковых химических групп.

Во вторую часть (Общие методы физико-химического и биологи­ческого исследования) впервые были включены статьи: «Общие реак­ции на подлинность», «Метод сжигания в кислороде», «Спектрофото-метрия в инфракрасной области», «Хроматография в тонком слое сор­бента» и др.

В ГФ X издания были введены новые статьи о глазных каплях и гранулах. Для таблеток, драже, капсул и пилюль была приведена еди­ная методика определения времени распадаемости. Впервые была вве­дена общая статья «Метод анализа бактериальных препаратов». В раздел «Приложение» включены переработанные и уточненные таб* лицы разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих средств для взрослых и детей.

Первый выпуск Государственной фармакопеи одиннадцатого изда­ния («Общие методы анализа») вышел в 1987 г. Длительный перерыв между выходом ГФ X и ГФ XI издания был обусловлен повышением требований к качеству лекарственных средств. Управление по внедре­нию новых лекарственных средств и медицинской техники с 1971 г. стало утверждать на каждый препарат и общие методы контроля фар­макопейные статьи, имеющие силу государственных стандартов. В от­личие от пг^едыдущих изданий ГФ XI была издана в 2 частях.

Том первый ГФ XI «Общие методы анализа» включал общие ста­тьи на физические, физико-химические и химические методы анали­за лекарственного растительного сырья (54 статьи). Впервые были введены 9 новых статей: «Газовая хроматография», «Метод фазовой растворимости», «Спектроскопия ядерного магнитного резонанса», «Радиоактивность», «Электрофорез», «Люминесцентная микроскопия» и др. Были уточнены статьи «Определение показателя преломления», «Флуориметрия», «Определение рН», «Полярография», «Раствори­мость», «Нитритометрия», «Йодное число» и др. Существенно была переработана статья «Статистический анализ биологических испыта­ний». Был добавлен раздел* «Статистическая обработка результатов химического эксперимента».

В раздел «Методы анализа лекарственного растительного сырья» были включены 7 групповых статей: «Листья», «Травы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», в которые были "введены новые разделы «Люми­несцентная микроскопия» и «Гистохимические реакции», а также была учтена современная латинская ботаническая терминология.

Второй выпуск ГФ XI издания (1990) включал 2 раздела: «Общие методы анализа» и «Лекарственное растительное сырье». В первом разделе содержалось 40 статей, из них 6 были включены впервые: «Определение активности ферментных препаратов», «Определение белка в ферментных препаратах», «Методы количественного опреде­ления витаминов в лекарственных формах», «Аэрозоли», «Суспен­зии» и «Испытание на микробиологическую чистоту*. Остальные ста-

тьи быта переработаны и дополнены с учетом современных достиже­ний в области анализа лекарственных средств.

Во второй раздел «Лекарственное растительное сырье» были вклю­чены одна общая и 83 частные статьи на лекарственное раститель­ное сырье, применяемое в фармацевтической практике для приго­товления настоев и отваров, а также для получения лекарственных средств в промышленном производстве. В ГФ XI издания была зна­чительно расширена номенклатура лекарственного растительного сырья, включено сырье, не вошедшее в предыдущие издания, а так­же новые виды растений, разрешенные к медицинское применению: корневища с корнями родиолы розовой, побеги багульника болотно­го, шишки ели обыкновенной, морская капуста, корневища с корня­ми марены и др. Номенклатура названий производящих растений унифицирована и приведена в соответствие с их современными на­учными русскими и латинскими названиями Кодекса ботанической номенклатуры издания 1980 г. Впервые во многие статьи включены методики качественной идентификации и методы количественного определения действующих веществ. Кроме того, во второй выпуск включены статьи: «Таблица капель», «Таблица изотонических экви­валентов по натрия хлориду».

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ