8.3. Додаткові консультації для nhsscotland від шотландськОго консорціумУ лікарських засобів

У лютому 2007 року Шотландський консорціум лікарських засобів повідомив, що Clostridium ботулотоксин типу А (Диспорт^®) не рекомендується для використання в NHSScotland для лікування центральної спастики, в тому числі симптомів руки, пов'язаних з центральною спастикою у поєднанні з фізіотерапією. Диспорт^® продукує локалізоване зниження м'язового тонусу у хворих з постінсультної спастичністю верхньої кінцівки і може поліпшити непрацездатність хворого на 16 тижнів. Він залишається ефективним після повторних введень без нових побічних реакцій. Проте, кількість пацієнтів у клінічних дослідженнях була невеликою зі скромними результатами. Економічний аспект лікування не висвітлювався.

У травні 2004 року, Шотландський консорціум лікарських засобів повідомив, що Clostridium ботулінічний токсин типу А (Botox^®) не рекомендується для використання в NHS Шотландії для лікування центральної спастики, в тому числі лікування зап'ястя руки та інвалідності в результаті спастичності верхніх кінцівок через інсульт у дорослих. Ботокс продукує локалізоване зниження м'язового тонусу у хворих з постінсультної спастичністю кисті і зап'ястя і зменшує період інвалідності принаймні до 12 тижнів. Проте, у даний час дуже мало прямих доказів економічної ефективності такого підходу.

9 Доказова база

9.1 Систематичний огляд літератури

Доказова база для цієї настанови була синтезована відповідно до методології SIGN. Систематичний огляд літератури проводився у відповідності до чіткої стратегії пошуку, розробленої співробітником SIGN з питань інформації. Бази даних включають пошук в Medline, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, PEDro і Кокранівській бібліотеці. охоплюваний період — з 2002 року по 2009 рік з варіаціями залежно від теми. Пошук в Інтернеті проводився на різних сайтах, у тому числі на сайтах Національних настанов Clearinghouse і в Базі даних мереж і настанов. повні данні результатів пошуку, включаючи стратегії пошуку і роки з кожного ключового питання, є на веб-сайті SIGN. Основні пошуки були доповнені матеріалами, знайденими окремими членами групи розробки настанов. Кожен з відібраних документів оцінювався двома членами групи з використанням переліку стандартних методів SIGN перш ніж висновки приймалися докази.

9.1.1 пошук літератури з питань пацієнта

На початку процесу розробки настанови співробітник інформаційної служби SIGN провів пошук літератури з якісних і кількісних досліджень з питань відповідності раннього лікування хворих на інсульт. Бази даних включають пошук в Medline, Embase, CINAHL і PsycINFO і результати були узагальнені і представлені групі з розробки настанови.

9.2 Рекомендації для досліджень

Група з розробки настанов не змогла визначити достатньої кількості доказів, щоб відповісти на всі ключові питання, поставлені в цій настанові (див. Додаток 1). Були визначені наступні напрямки подальших досліджень.

Подальші дослідження, по мірі можливості, мають бути високої методологічної якості з посиланням на РКВ.

Ключові компоненти відділень інсульту

Необхідні подальші дослідження з такого питання як, які компоненти мультидисциплінарної команди інсультного відділення ефективні, рентабельні і найбільш корисні для результатів пацієнта. також потрібні дослідження стосовно необхідних ставок з кожної спеціальності мультидисциплінарної команди.

Необхідно вивчити вплив втручань працівника зі співпраці при інсульті на пацієнтів з слабкою та помірною інвалідністю і визначити, що сприяло відновленню пацієнтів: проведені втручання чи перебіг захворювання. Подальша робота повинна бути зосереджена на встановленні, чи дійсно користь є результатом втручання або просто відображає здатність хворих з помірною і середньою інвалідністю відновлюватися з постійним ресурсом охорони здоров'я.

Первинне дослідження повинно вивчити різні терапевтичні втручання, різні терапевтичні підходи, терапію оптимальної інтенсивності, оптимальні терміни проведення таких втручань і спробу визначити, які пацієнти отримають найбільшу користь від якого втручання.

Крім того, необхідні дослідження в таких конкретних областях:

Терапія (з охопленням усіх дисциплін)

Необхідні подальші дослідження з лікування інсульту у відділеннях інсульту, послуг громади і допомоги за місцем проживання, а також довгострокових ефектів терапії після інсульту.

Крім того, конкретні втручання повинні бути оцінені в добре спланованих правомірних дослідженнях. Майбутні дослідження повинні бути зосереджені на дослідженні ефективності чітко описаних окремих методів і конкретних завдань лікування, незалежно від їх історичного походження. Вони включають:

▪ терапевтичне позиціонування

▪ роботизовану пасивну терапію, пероральні антиспастичні лікарські засоби, Clostridium ботулінічний токсин типу А, спиртовий невроліз і невротомію нерва великогомілкової кістки з приводу постінсультної спастичності

▪ візуальний і слуховий зворотний зв’язок, електростимуляцію, різні типи ортезів щиколотки і тренування з поліпшення рівноваги, ходи і мобільності за допомогою електромеханічних засобів

▪ віртуальну реальність, двосторонні тренування, тренування на повторювання завдань, уявлення/розумову практику, шини, електромеханічні і робототехнічні засоби для тренування руки для покращення функції верхньої кінцівки

▪ перев’язки, ремені, стропи й пристосування для інвалідних колясок для зменшення або запобігання підвивихів плеча, зменшення болю і збільшення функції

▪ втручання з приводу дефектів поля зору, лікування порушень очних рухів і візуальної неуважності

▪ Кокранівський огляд з втручань при афазії, який повинен бути опублікований найближчим часом, робить висновок, що немає достатніх доказів, щоб зробити висновки щодо більшої ефективністю логопедичного підходу порівняно з іншими підходами

▪ ефективність різних теоретичних підходів для лікування афазії і надання різних послуг, таких як, інтенсивність лікування, підходи комп'ютерної допомоги і дистанційної реабілітації

▪ втручання з приводу дизартрії

▪ компенсаторні підходи з приводу дисфагії в плані поліпшення дизайну дослідження і більш визначеними протоколами лікування

▪ лікування нетримання сечі і фекалій

▪ лікування центрального постінсультного болю, пов'язки для запобігання постінсультного болю плеча, трансдермальна електрична стимуляція нервів, нервово-м'язова електростимуляція, масаж і акупунктура для лікування постінсультного болю плеча, розробка алгоритмів лікування для проведення оцінки, профілактики та лікування постінсультного болю плеча

▪ фармакологічні і фізичні втручання з приводу постінсультної втоми

▪ психологічні втручання (наприклад, когнітивно-поведінкова терапія) постінсультного настрою

▪ погляди і переконання (як пацієнтів, так і осіб, які за ними доглядають) щодо відновлення і впливу, який вони мають на перебудову і відновлення

▪ втручання, орієнтовані на соціальну роботу або інші втручання, спрямовані на усунення обмеження в участі.

Необхідно розробити стандартні методи, які б описали і визначили втручання для полегшення інтерпретації і впровадження результатів наукових досліджень.

Необхідні подальші дослідження економічної ефективності тренувань, направлених на поліпшення ходи з застосуванням електромеханічних і роботизованих засобів для поліпшення рухової функції руки і моторної сили.