Контроль качества, хранение и отпуск глазных лекарственных форм

Рациональная упаковка глазных капель — это одно из важней­ших условий, обеспечивающих продление срока их годности.

Флаконы и капельницы, предназначенные для отпуска и хране­ния глазных капель, а также пробки не должны изменять их каче­ство. Они должны быть чистыми, химически стойкими и отвечать требованиям соответствующих ГОСТов или другой технической до­кументации.

Для отпуска и хранения глазных капель применяют флаконы из нейтрального стекла НС-1 (флаконы для антибиотиков) укупорен­ные резиновыми пробками (И-54 или И-51) под обкатку алюминие­выми колпачками. Такая упаковка при многократном использова­нии может приводить к микробной контаминации, поскольку вскрытие флаконов сразу приводит к нарушению их стерильности. Упаковка для глазных капель должна обеспечивать стерильность и быть удобной при использовании. Этим требованиям отвечают спе­циальные флаконы с пипетками из полиэтилена, вмонтированными в навинчивающуюся пробку. Наличие стандартной пипетки дает воз­можность точно и легко дозировать раствор.

Глазные капли, приготовленные в аптеке, оформляют основной этикеткой розового цвета с надписью «Глазные капли» и дополни­тельными «Хранить в прохладном, темном месте», «Стерильно» или «Приготовлено асептически».

Глазные мази фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные бан­ки типа БВС и укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крыш­ками с простерилизованными пергаментными прокладками. Глаз­ные мази хранятся в соответствии с физико-химическими свойства­ми веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 °C или в холодильнике (3—5 °C), в течение 10 суток. Срок хранения мазей пилокарпиновой 1 %, 2 % и тиаминовой 0,5 %, 1 % при тем­пературе 3—5 °C составляет 30 суток.

При отпуске мазей необходимо использовать стерильную тару и обязательно в комплекте со специальной полочкой для нанесения мази. Наиболее удобной формой упаковки являются тубы из олова или алюминия с навинчивающейся крышкой. Наполнение туб производят при помощи специальных простерилизованных приборов, работаю­щих при помощи шприца. Металлические тубы не должны приме­няться для упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные вза­имодействовать с металлами. Они гигиеничны при употреблении и позволяют сохранять стерильность мази более длительное время. Тубы могут быть снабжены навинчивающимися наконечниками, по­зволяющими вводить мазь за веко. В последнее время все большее рас­пространение получают полимерные материалы для одноразовой упа­ковки мазей.

Глазные мази оформляют этикетками «Глазная мазь», дополни­тельными «Хранить в прохладном, темном месте», «Приготовлено асептически».

Оценка качества глазных капель, примочек и мазей проводится в соответствии с нормативной документацией, то есть проверяют ре­цепт, паспорт, упаковку, оформление, цвет, отсутствие механичес­ких включений, отклонения в объеме (растворов) или массе (мази). Глазные мази проверяют по тем же показателям, что и мази дерма­тологические (см. главу 22).

Контроль качества глазных капель проводится в аптеках при на­личии аналитика для всех растворов, а в аптеках без аналитика — для глазных капель с атропина сульфатом, серебра нитратом, пило­карпина гидрохлоридом.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества глазных лекарственных форм приведена на схеме 18.

СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Рецептурная пропись

1

Проверка правильности прописывания и совместимости ингредиентов, оформление рецептурного бланка
	Проверка нормы единоразового отпуска лекарственных средств			Норма		Поступить согласно
				отпуска завышена		приказу МЗ Украины