Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм

Средства механизации в технологии растворов. Для ускорения процесса растворения твердых лекарственных веществ в технологии жидких лекарственных форм растворитель обычно перемешивают с помощью мешалок различного вида. Чаще всего применяют плос­колопастные, пропеллерные или магнитные мешалки.

Мешалка магнитная ММЗМ. Предназначена для пе­ремешивания жидкостей в емкостях из немагнитных материалов с плоским дном.

Принцип работы мешалки основан на передаче вращения пе­ремешивающему стержню с помощью вращающегося магнитного поля, создаваемого подковообразным постоянным магнитом, ук­репленным на валу электродвигателя. Стержень помещают на дно сосуда и с помощью потенциометра регулируют скорость враще­ния эффективного перемешивания. При необходимости сосуд с жидкостью можно подогревать. С этой целью в корпусе мешалки вмонтированы электронагревательные элементы. Мешалка исполь­зуется для растворения труднорастворимых лекарственных ве­ществ при приготовлении концентратов.

Мешалка для концентрированных раств-о р о в. Применяется с целью перемешивания растворов в стек­лянных баллонах емкостью 10 л. Состоит из электродвигателя, помещенного в пластмассовый кожух стержня, и перемешиваю­щей лопасти. Мешалку плотно насаживают на горловину сосуда. Ее можно легко снимать и перемещать, для чего в верхней части кожуха имеется ручка. Время непрерывной работы мешалки не должно превышать 30 минут, после чего следует сделать пере­рыв 10—12 минут. Электродвигатель питается от сети перемен­ного тока напряжением 220 В. Мешалку используют в аптеках различных типов и категорий.

Мешалки для приготовления растворов МИ-02. Промышленный выпуск налажен в Болгарии. Эти мешалки предназначены для механического перемешивания растворов и других жидких лекарственных средств в технологическом про­цессе. Применяется два варианта мешалок (рис. 48): напольная (а) и настольная (б).

Они состоят из стойки 1 с основанием, электродвигателя 2, соединительного кабеля 3 и пульта управления 4. На выходном валу электродвигателя установ­лен специальный держатель 5 для крепления съемных перемешивающих уст­ройств 6 (крыльчатка). Электропривод, пульт управления и перемешивающие­ся устройства унифицированы. Стержни крыльчаток имеют опреде­ленную длину, а их лопасти — соот­ветствующие диаметры, что обеспе­чивает перемешивание от 0,5 до 25 л жидкости. На передней панели пуль­та управления расположены держа­тели предохранителей, клавиши вык­лючателей и регулятор частоты вращения крыльчаток.

Мешалка напольная состоит из вмонтированных в треногу роликов и тормоза и кроме того имеет прикреп­ленный к стойке кронштейн со вспо­могательным столиком, на котором размещен пульт управления. При ис­пользовании мешалки напольной емко­сти в 10 л размещают на вспомогатель­ном столике, 20 л — на рабочем столе.

' * Рис. 48. Мешалки для концентрирован-

^{В бутыль с жидкостью вводят переме-} _{ных растворов}

шивающую крыльчатку необходимой длины, а кронштейн с электродвигателем опус­кают по стойке вниз и фиксируют на стойке таким образом, чтобы ось крыльчатки находилась по центру сосуда на расстоянии 50—100 мм от дна. Затем медленно по часовой стрелке поворачивают регулятор частоты вращения крыльчатки до обес­печения эффективного перемешивания жидкости. При правильном выборе режи­ма работы крыльчатки в емкости должна образовываться воронка высотой от 50 до 100 мм. Если при вращении крыльчатки в жидкости образуются воздушные пу­зырьки, скорость вращения крыльчатки следует снизить. По окончании перемеши­вания ручку регулятора частоты враще­ния следует повернуть до отказа против часовой стрелки, клавишный выключа­тель установить в положение «Выключе­но», крыльчатку извлечь из емкости, про­мыть и высушить.

Аптечные рационализаторы (аптеки Хмельницкой области) предложили и внедрили в аптеч­ное производство мешалку, пере­мешивающим устройством в ко­торой служит гибкая полиэтиле­новая трубка (рис. 49).

Мешалка состоит из вала привода 2, полиэтиленовой трубки 3, резинового наконечника 4. В качестве двигателя использован электромотор от вентилято­ра «Спутник» 1.

Чтобы смягчить случайные соприкосновения трубки со стенками сосуда и предупредить попадание в нее жидкости, на конце трубки фиксируют пипетку от капельницы.

Преимущество предлагаемой мешалки в том, что она интенси­фицирует перемешивание за счет планируемого вращения поли­этиленовой трубки и жидкости. Кроме того, механизм мешалки можно ввести в сосуд через его горловину.

Некоторые устройства применяются и для ускоренного способа приготовления растворов протаргола. В них для создания необхо­димых условий использован модернизированный электропрогрева-тель ЭПУ-16. На краю диска аппарата закреплены два металличес­ких стержня высотой 15 см. При помощи ножек одна сторона корпуса приподнята на 2 см выше другой. При приготовлении ра­створа протаргола в установленный на диск стакан помещают очи­щенную воду. Резиновыми обхватками стакан прикрепляют к ме­таллическим стержням. На поверхность воды осторожно, тонким слоем насыпают прописанное количество протаргола, после чего включают электродвигатель. На приготовление 0,5 л 2 %-ного ра­створа протаргола при скорости вращения диска 45 об/мин затра­чивается всего 7 минут (обычные условия — 40 минут).

Приготовление противоастматической микстуры, например, по прописи И. М. Траскова производится на водяной бане при тем­пературе 70 °С в колбе, оснащенной обратным холодильником, так как промышленностью не выпускается технологическое оборудо­вание, предназначенное для указанных целей. Поэтому аптеки при приготовлении больших количеств данного лекарственного препа­рата испытывают значительные трудности. Для этих целей пред­

ложена установка, позволяю­щая одновременно приготовить 25 доз микстуры при строгом соблюдении правил технологии

(рис. 50).

В качестве емкости на водяной бане была использована переоборудо­ванная алюминиевая соковарка серий­ного производства 1. Для контроля за температурой воды в нижней части соковарки вмонтирован термометр 4. В крышке соковарки прорезано отвер­стие по размеру, соответствующему диаметру горла круглодонной стек- Рис. 50. Установка для приготовления лянной колбы 3 емкостью 5 л. Колбу микстуры по прописи И. М. Траскова закрепляют хорошо подогнанной

пробкой с обратным холодильником 2. В процессе приготовления колбу ставят на перфорированное дно установки.

Технические средства для дозирования и фа­совки жидкостей. Жидкие лекарственные препараты в ре­цептуре аптек лечебно-профилактических учреждений составляют значительную часть от общего количества, но их приготовление и фасовка довольно трудоемки.

Для дозирования жидкостей в аптеке используют установки бю-реточные УБ-10 и УБ-16.

Недостаток выпускаемых бюреточных установок в том, что питающие сосуды изготовлены из полиэтилена. При контакте концентрированных растворов лекарственных веществ с поли­мерными материалами происходит вымывание составных час­тей полиэтилена, при этом качество растворов ухудшается. Они желтеют или становятся мутными. Усовершенствование бюре-точной системы, проведенное в аптеках Черниговской области, помогает избежать этого недостатка. В процессе эксплуатации бюреточной установки стеклянные питающие трубки, бюретки и полиэтиленовые питающие сосуды периодически промывают мо­ющими средствами, разрешенными для использования в меди­цинской практике.

В целях уменьшения контакта концентрированных растворов ле­карственных веществ с полиэтиленовыми сосудами бюреточной сис­темы в них вмонтированы делительные стеклянные воронки необхо­димой емкости, присоединенные к сливным трубкам. Делительные воронки закрываются резиновыми пробками, в результате чего улуч­шается защита растворов от микробного загрязнения.

Применение описанного усовершенствования создает наиболее бла­гоприятные условия хранения концентрированных растворов, обес­печивающих их оптимальное количество.

Дозатор жидкостей аптечный ДЖА-250 предназ­начен для внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм дозами от 20 до 250 мл. Содержит стойку с кронштейном, опорную площадку для установки питающего сосуда вместимостью до 10 дм³, набора мерных трубок с поплавками-клапанами. На кронштейне смонтированы 2 диафрагменных крана по типу кранов бюреточ­ных установок УБ-10 и УБ-16, но с большими проходными отвер­стиями (сечением).

Фасуемая жидкость по пластичной полупрозрачной трубке по­дается на входной патрубок диафрагмального крана и при нажа­тии рукоятки заполняет мерную колбу до уровня ограниченного положения — поплавка.

При обратном ходе рукоятки крана жидкость сливается прямо в приемную емкость. Дозатор рекомендован для применения в ап­течной практике, однако до настоящего времени серийное производ­ство не освоено. Опытные образцы-дозаторы успешно эксплуатиру­ются в некоторых аптеках г. Москвы.

Пипетки аптечные стеклянные АПК-2 предназна­чены для фасовки небольших партий жидкости, для отмеривания при приготовлении жидких лекарственных препаратов по индиви­дуальным рецептам.

Они изготавливаются из химически устойчивого стекла и имеют номинальную вместимость 5, 10, 15, 25 мл. Пипетку опускают в сосуд с фасуемой жидкостью примерно до уровня, нанесенного на ее цилиндрической части, и после заполнения перекрывают отверстие в хвостовике пальцем и переносят отмеренную дозу в приемный флакон. Пипетки удобны для дозирования красящих и пахучих жидких лекарственных препаратов.

Устройство для дозирования и отмерива-н и я ж и д к о с т е й к а п л я м и. Отмеривание микродоз в тех­нологии лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам и анализе обычно осуществляется ручными пипетками, бюретка­ми, стандартными каплемерами. Таллиннским эксперименталь­ным заводом «Химифил» освоен выпуск устройства для дозируе­мого пипетирования жидкостей УПД-1, содержащего цилиндрический корпус из силиконовой резинки.

Технические средства для приготовления настоев и отваров. В условиях аптек, лечебно-профилактических учреждений, военных госпиталей, а также межбольничных и крупных хозрасчетных ап­тек настои и отвары приготавливают в больших количествах. Од­нако существующие инфундирные аппараты не в полной мере обес­печивают нормативные режимы технологии извлечения из различных видов лекарственного сырья.

Ряд ученых (И.А.Муравьев и др.) отмечают необходимость рас­ширения работ в данном аспекте, в итоге которых будут установле­ны как оптимальные условия приготовления водных извлечений, так и предложена более совершенная аппаратура.

В настоящее время промышленность выпускает несколько марок инфундирных аппаратов.

Аппарат инфундирный с электроподогре­в о м АИ-3. Состоит из корпуса, в нижней части которого распо­ложены электронагреватели, а на крышке — конфорки для раз­мещения фарфоровых инфундирных стаканов. Инфундирные стаканы снабжены сетчатыми корзинами с подвижно смонтиро­ванным внутри отжимным диском. Емкость большого инфундир-ного стакана 500 мл, а двух малых — по 300 мл. Быстрый нагрев

воды на водяной бане осуществ­ляется при установке ручки пе­реключателя в положение 1000 Вт. После закипания воды в водяной бане ручку переклю­чателя переводят в положение 500 Вт и устанавливают инфун-дирные стаканы в соответству­ющие конфорки. Наибольшая ^; потребляемая мощность аппара­та 1100 Вт. Запрещается вклю­чать аппарат в сеть при неза- ^{Рис. 51. Инфундирный аппарат}

„ „ К. „ АИ-3000

полненной водяной бане. В

процессе работы уровень воды

не должен опускаться ниже уровня нижней контрольной риски водомерного стекла.

Аппарат инфундирный с электроподогревом АИ-3000. Предназначен для приготовления настоев и отваров из ле­карственного растительного сырья объемом до 3000 мл (рис. 51).

Аппарат состоит из цилиндрического корпуса 2, выполненного в виде водя­ной бани с водомерным стеклом 1 и электроподогревателями общей мощностью 1200 Вт. Корпус закрыт металлическим кожухом, на котором укреплена панель управления 4 с переключателем мощности электронагревателя, сигнальными лампами и предохранителями.

В инфундирном сосуде 3 размещен перфорированный стакан с отжимным устройством, которое представляет собой перфорированный диск со штоком и рукояткой, подвижно смонтированной в крышке инфундирного сосуда. С по­мощью отжимного устройства можно осуществлять перемешивание настоя (от­вара) и отделять жидкую фракцию.

В перфорированный стакан помещают отвешенное лекарственное растительное сырье. Водяную баню наполняют очищенной водой до отметки на водомерном стекле, конфорку закрывают крышкой и вклю­чают в сеть, установив переключатель мощности в положение «3», соответствующее максимальной мощности 1200 Вт. После закипания воды в водяной бане в ее конфорку устанавливают инфундирный со­суд с лекарственным растительным сырьем, помещенным в перфори­рованный стакан и залитым рассчитанным количеством очищенной воды. После повторного закипания воды в водяной бане переключа­ют мощность аппарата на режим поддержания кипения (положение переключателя «2» или «1», соответствующее 600 или 300 Вт). По истечении регламентированного времени настаивания аппарат от­ключают от сети, инфундирный сосуд вынимают из конфорки водя­ной бани, а настой или отвар охлаждают до комнатной температу­ры, после чего отжимают содержимое перфорированного стакана. По окончании работы детали аппарата очищают от остатков рас­тительного сырья, промывают водой с применением моющего сред­ства. Затем ополаскивают очищенной водой и сушат.

В процессе работы необходимо следить за уровнем очищенной воды в водяной бане и доливать ее до отметки на водомерном стек­ле; соблюдать требования электробезопасности, изложенные в ин­струкции. В комплекте инфундирного аппарата предусмотрены два инфундирных перфорированных сосуда, запасные электронагрева­тели. Аппарат выпускается серийно в Болгарии и рекомендуется для использования в межбольничных аптеках, крупных больнич­ных и хозрасчетных аптеках.

В некоторых крупных аптеках настои и отвары готовят до 110— 120 л. Выполнить указанный объем работы с помощью стандарт­ных инфундирных аппаратов очень сложно. В этой связи в Нацио­нальной фармацевтической академии Украины (академик

А. И. Тихонов, П. С. Сирота) с целью повышения производительно­сти труда и улучшения качества водных извлечений предложили усо­вершенствованные АИ-14 и АИ-3М.

Аппарат инфундирный АИ-14 можно рекомендовать для приготовления водных извлечений в больших объемах, необ­ходимых для одновременного обеспечения стационарных больных военных госпиталей Министерства обороны страны и гражданско­го населения (рис. 52).

Аппарат снабжен блоком управления 1, манипулятором 2, направляющим 3, противовесом 8. В инфундирные сосуды 4 помещают сырье и экстрагент

(воду очищенную), накрывают крышка­ми 6, помещают в гнезда 5 инфундирно-го бака 11, в котором нагревают воду с содержимым инфундирных сосудов. За­тем последние помещают в держатели 7 для настаивания и охлаждения, извле­чения сливают в емкости 9, расположен­ные на поддоне 10.

Аппарат инфундирный АИ-3М (рис. 53). Инфундирные сосуды 4 с сырьем и очищенной водой устанавлива­ют в гнезда инфундирного бака 2 с крыш­кой 3. Задают параметры работы, вклю­чают аппарат, который автоматически отключается после осуществления техно­логического процесса.

Для контроля за техническими па- раметрами приготовления настоев и от- _{Рис. 54. Смеситель} варов аппарат снабжен блоком управле-

для приготовления суспензий ^{ния 1 , клавишами 6 и цифровым}

и эмульсий электрический СЭС ^{индикатором 5.}

Таким образом, процесс контроля за приготовлением настоев и от­варов автоматизируется и необходимость постоянного наблюдения за работой аппарата отпадает. Это дает возможность фармацевту во вре­мя работы аппарата выполнять другие виды работ.

Средства механизации в технологии суспензий и эмульсий. Смеситель эмульсий и суспензий электриче-с к и й СЭС (рис. 54).

Состоит из корпуса 3 с вертикально расположенным в нем электродвигате­лем, узла дезинтегратора 2, съемного рабочего сосуда 1 с крышкой и рассекате-лем,диафрагменного крана 4 со сливным патрубком и эластичной трубкой.

Дезинтеграция и смешение компонентов эмульсий и суспен­зий осуществляется в зазорах между ротором и статором при многократном прохождении пульпы через дезинтегратор в замк­нутой системе.

Время приготовления стойкой эмульсии, высокодисперсной сус­пензии составляет 2—8 минут. Режим работы смесителя — повтор­но-кратковременный: работа не более 10 минут, перерыв не менее 15 минут. Максимальная вместимость рабочего сосуда до 3 л (3 дм³), потребляемая мощность 250 В.

Рот о рно-п ульсационные аппараты РПА предназначены для высокоэффективного диспергирования гетеро­генных жидких дисперсионных сред. Отечественной промышлен­ностью серийно выпускаются погружные гидродинамические ап­параты роторного типа (ГАРТ) и проходные роторные аппараты высокой производительности. Диспергирование компонентов эмульсий и суспензий происходит в зазорах между коаксиально расположенными выступами и канавками ротора и статора. Ап­параты различной производительности для фармацевтических предприятий разработаны и освоены производством в системе ме­дицинской промышленности.